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第一章 绪论1

第一节 医学科学研究1

第二节 医学科学研究设计10

第二章 观察性研究设计19

第一节 观察性研究概况19

第二节 调查设计20

第三节 观察性研究中的问卷设计30

第四节 横断面研究37

第五节 队列研究41

第六节 病例对照研究51

第七节 系统评价62

第三章 实验性研究设计72

第一节 实验性研究设计的基本要素与基本原则72

第二节 完全随机设计79

第三节 配对设计81

第四节 随机区组设计82

第五节 交叉设计84

第六节 拉丁方设计87

第七节 嵌套设计89

第八节 析因设计91

第九节 正交设计92

第十节 重复测量设计97

第四章 临床试验设计102

第一节 临床试验概述102

第二节 临床试验设计类型109

第三节 临床试验设计中的对照设置与随机化方法112

第四节 药物临床试验的数据管理与统计分析119

第五节 实效型随机对照临床试验125

第五章 诊断试验研究设计与评价130

第一节 诊断试验研究设计130

第二节 诊断试验的评价指标133

第三节 提高诊断试验效率的方法140

第六章 样本含量估计145

第一节 参数估计中的样本含量估计145

第二节 假设检验中的样本含量估计151

第三节 观察性研究方法的样本含量估计157

第四节 生存分析中的样本含量估计160

第五节 假设检验中的检验效能估计165

第七章 医学科学数据管理174

第一节 数据采集174

第二节 数据处理187

第三节 数据存储205

第八章 数据的筛选207

第一节 误差分析与控制207

第二节 数据的缺失值208

第三节 数据的离群值212

第九章 数据分析218

第一节 变量的数值变换218

第二节 描述统计量应用策略220

第三节 参数估计方法应用策略223

第四节 假设检验方法应用策略226

第十章 医学科研论文写作235

第一节 概述235

第二节 论著的基本内容239

第三节 综述的写作241

第四节 英文论文写作246

第十一章 医药卫生科研项目基金的申请253

第一节 概述253

第二节 医药卫生科研项目基金主要来源254

第三节 科学基金标书的写作257

第四节 科研项目评审266

第五节 医学论文收录系统简介267

第十二章 医学科技成果申请273

第一节 医学科技成果的分类273

第二节 医学科技成果的表现形式275

第三节 医学科技成果的认可方式277

第四节 鉴定材料的准备与撰写281

第五节 医学科技成果的推广应用与转化283

第六节 医学科技成果推广应用与转化的形式286

第七节 医学科技成果推广应用的评价与转化的测度287

第八节 医学科技成果的推广应用与转化的技术权益289

第九节 医学科技成果的奖励290

第十三章 医学科研专利申请297

第一节 专利及专利制度基本知识297

第二节 专利申请在医学科研管理工作中的作用300

第三节 医学科研中专利申请的范围302

第四节 医学科研中专利申请的步骤305

第五节 医学科研专利申请中应注意的问题310

第十四章 转化医学概述313

第一节 转化医学基本概念313

第二节 转化医学的应用319

附录一科研设计用表325

附表1随机数字表325

附表2（1）两样本率比较所需样本含量（单侧）326

附表2（2）两样本率比较所需样本含量（双侧）327

附表3λ界值表（多个样本率比较所需样本含量的估计用）328

附表4样本均数与总体均数比较（或配对比较）所需样本含量329

附表5两样本均数比较所需样本含量330

附表6 ψ值表（多个样本均数比较所需样本含量的估计用）331

附录7标准正态分布曲线下的面积，φ（u）值（u≤0）332

附录二常用基本拉丁方表333

附录三常用正交表及表头设计335

英汉名词对照340

汉英名词对照351

参考文献362