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第一章 绪论（Introduction）1

第一节 概述1

一、流行病学定义与发展史2

二、临床流行病学定义与发展史4

三、临床流行病学与临床医学、流行病学的关系7

第二节 临床流行病学常见的研究设计类型8

一、观察性研究9

二、实验性研究9

三、理论性研究10

第三节 临床流行病学的主要应用范畴11

一、病因学研究11

二、诊断试验研究与评价11

三、临床疗效研究与评价12

四、疾病预后研究与评价12

五、临床决策分析12

六、临床经济学评价13

第四节 临床流行病学的展望13

思考题14

第二章 疾病的分布（Distribution of Disease）15

第一节 概述15

一、疾病分布的概念15

二、研究疾病分布的意义15

第二节 疾病频率的测量指标16

一、发病频率的测量指标16

二、患病频率的测量指标17

三、死亡频率的测量指标19

四、疾病负担的测量指标19

第三节 疾病流行的强度23

一、散发23

二、暴发23

三、流行23

第四节 疾病分布的形式24

一、疾病的人群分布24

二、疾病的时间分布27

三、疾病的地区分布29

四、疾病的地区、时间和人群分布的综合描述31

思考题31

第三章 描述性研究（Descriptive Study）32

第一节 概述32

一、描述性研究的特点32

二、描述性研究的类型33

三、描述性研究的资料来源与利用33

第二节 个案报告与病例分析34

一、个案报告34

二、病例分析36

第三节 现况研究37

一、原理38

二、特点38

三、类型38

四、应用40

五、设计要点与实施40

六、资料整理与分析45

七、现况研究的优缺点49

思考题49

第四章 队列研究（Cohort Study）50

第一节 概述50

一、原理50

二、特点52

三、类型52

四、应用53

第二节 设计要点与实施54

一、暴露因素54

二、研究结局55

三、研究对象55

四、样本含量57

五、资料收集58

第三节 资料整理与分析59

一、资料整理59

二、资料分析59

三、常见偏倚及其控制63

第四节 队列研究的优缺点64

一、优点64

二、缺点64

思考题64

第五章 病例对照研究（Case Control Study）66

第一节 概述66

一、原理66

二、特点67

三、类型67

四、应用69

第二节 设计要点与实施69

一、病例与对照的选择70

二、暴露因素的选择71

三、样本含量71

四、资料收集73

第三节 资料整理与分析73

一、资料整理73

二、资料分析73

三、常见偏倚及其控制83

第四节 病例对照研究的优缺点83

思考题84

第六章 实验流行病学（Experimental Epidemiology）85

第一节 概述85

一、原理85

二、特点86

三、类型86

四、应用86

第二节 实验流行病学研究设计与实施87

一、明确研究目的87

二、确定研究类型87

三、选择研究现场和研究对象87

四、确定样本量88

五、随机化分组90

六、设立对照90

七、盲法的应用92

八、随访和资料收集92

第三节 资料整理与分析92

一、资料整理93

二、资料分析93

三、评价实验效应的主要指标93

第四节 临床试验94

一、主要用途94

二、设计的基本原则95

三、基本的设计类型95

四、新的设计类型96

五、设计要点96

六、临床试验的分期97

七、治疗性研究评价的标准98

第五节 实验流行病学研究中应注意的问题99

思考题100

第七章 临床科研中偏倚的控制（Control of Bias in Clinical Research）101

第一节 概述101

一、真实性和可靠性101

二、随机误差和系统误差102

第二节 选择偏倚103

一、常见的选择偏倚103

二、选择偏倚的控制106

第三节 信息偏倚106

一、常见的信息偏倚106

二、信息偏倚的控制108

第四节 混杂偏倚109

一、基本概念109

二、混杂偏倚的判断109

三、混杂偏倚的控制111

思考题112

第八章 病因及其推断（Causes of Disease and Causal Inference）113

第一节 概述113

一、病因的概念114

二、病因的分类115

三、病因模型115

第二节 因果推断中常用的逻辑学推理方法117

一、推理方法简介117

二、“穆勒五法”简介117

第三节 病因研究的基本步骤与方法119

一、描述流行病学提出病因假设120

二、分析流行病学检验病因假设120

三、实验流行病学验证病因假设120

四、综合判断确认因果关联121

第四节 因果关联的判断标准122

一、关联的时间顺序122

二、关联的强度122

三、关联的剂量－反应关系122

四、关联的一致性123

五、关联的合理性123

六、关联的特异性123

第五节 因果推断实例124

思考题126

第九章 疾病的预防与控制（Prevention and Control of Disease）127

第一节 概述127

一、疾病与健康128

二、疾病自然史128

三、疾病预防的根据129

四、疾病预防的策略130

第二节 疾病的三级预防132

一、一级预防132

二、二级预防133

三、三级预防134

四、三级预防的扩展134

第三节 疾病监测134

一、疾病监测的定义和种类134

二、疾病监测的相关概念135

三、疾病监测的用途137

四、疾病监测的工作步骤和内容137

五、疾病监测系统138

第四节 突发公共卫生事件139

一、突发公共卫生事件的特征140

二、突发公共卫生事件流行病学调查方法140

三、突发公共卫生事件调查的一般程序141

四、突发公共卫生事件的处理措施142

思考题144

第十章 传染病流行病学（Infectious Disease Epidemiology）145

第一节 概述145

一、传染病流行病学基本概念145

二、传染病流行现状和趋势146

三、传染过程与感染谱146

第二节 传染病流行过程147

一、传染源148

二、传播机制与传播途径149

三、人群易感性152

四、疫源地及流行过程152

五、影响传染病流行过程的因素153

第三节 传染病的预防和控制154

一、预防与控制传染病的策略154

二、传染病的预防155

三、传染病的控制158

第四节 传染病的暴发调查161

一、传染病暴发调查的目的161

二、传染病暴发的类型161

三、传染病暴发调查的方法162

四、传染病暴发调查的步骤163

思考题165

第十一章 医源性疾病（Iatrogenic Disease）166

第一节 概述166

一、医源性疾病的概念及其种类167

二、医源性疾病的危害168

第二节 医院感染169

一、医院感染的类型169

二、医院感染的病原体170

三、医院感染的特点171

四、医院感染的流行病学特征171

五、医院感染的预防与控制175

第三节 药源性疾病178

一、药源性疾病的特点179

二、药源性疾病的流行病学特征179

三、药源性疾病的预防与控制181

思考题182

第十二章 临床流行病学研究设计（Clinical Epidemiologic Research Design）183

第一节 概述183

一、设计的重要性183

二、伦理道德规范184

第二节 临床流行病学研究设计的基本步骤184

一、明确研究目的184

二、确定研究方法184

三、确定研究因素184

四、选择研究对象185

五、确定测量指标185

六、资料收集186

七、资料分析192

八、预期结果192

九、质量控制193

第三节 临床流行病学研究的选题和立题194

一、选题的原则194

二、课题的来源196

三、选题和立题的程序196

第四节 临床流行病学研究设计书的撰写与项目申报197

一、标书撰写197

二、项目申报199

思考题199

第十三章 诊断试验的研究与评价（Studies and Evaluations on Diagnostic Tests）200

第一节 概述200

一、诊断试验的定义201

二、诊断试验研究与评价的主要内容201

第二节 诊断试验研究的设计202

一、金标准的确定202

二、研究对象的选择202

三、样本量的估计202

四、盲法判定结果203

五、诊断指标与判断标准的确定203

第三节 诊断试验的评价205

一、真实性205

二、可靠性208

三、收益211

四、统计推断214

第四节 提高诊断试验效率的方法215

一、联合试验215

二、提高诊断试验效率的其他方法216

第五节 诊断试验的评价原则216

一、真实性的评价216

二、有效性的评价217

三、适用性的评价218

思考题218

第十四章 疾病预后研究与评价（Studies and Evaluations of Disease Prognosis）219

第一节 概述219

一、基本概念219

二、研究意义220

第二节 预后研究的方法220

一、预后研究设计220

二、随访观察223

第三节 疾病预后的评价224

一、常用指标及评价224

二、生活质量评价226

第四节 预后因素227

一、影响疾病预后的因素227

二、疾病预后因素的分析方法228

第五节 疾病预后研究的评价原则230

思考题231

第十五章 健康相关生活质量的测定与评价（Measurement and Evaluation of Health-related Quality of Life）233

第一节 概述233

一、健康相关生活质量的定义234

二、健康相关生活质量的应用234

第二节 健康相关生活质量测定的常用工具235

一、普适性量表236

二、疾病特异性量表238

第三节 生活质量测量量表的评价240

一、效度240

二、信度243

三、灵敏度和反应度244

四、量表评价中需要注意的主要问题245

思考题246

第十六章 临床决策分析（Clinical Decision Analysis）247

第一节 概述247

一、基本概念248

二、决策分析的基本方法249

三、决策分析的基本步骤250

四、什么是好的决策251

第二节 评价指标——效用252

一、效用的概念252

二、效用的测量方法253

三、质量调整寿命年257

第三节 决策树模型257

一、构建决策树258

二、计算期望值比较各方案优劣260

第四节 Markov模型261

一、构建Markov模型261

二、计算过程262

第五节 灵敏性分析263

一、单因素灵敏性分析264

二、两因素灵敏性分析264

三、阈值分析265

思考题266

第十七章 临床经济学评价（Clinical Economics Evaluation）267

第一节 概述267

一、基本概念267

二、背景及重要性268

第二节 临床经济学评价要素268

一、成本269

二、收益271

第三节 临床经济学评价的基本步骤272

第四节 临床经济学评价常用方法273

一、最小成本分析273

二、成本－效果分析273

三、成本－效用分析274

四、成本－效益分析276

第五节 临床经济学评价的标准278

一、研究的真实性278

二、研究结果的重要性279

三、研究结果的适用性280

思考题280

第十八章 医学文献信息的检索、评价与应用（Retrieval, Evaluation and Application of the Medical Literature Information）281

第一节 概述281

一、信息、知识和文献及相互关系281

二、信息素养282

三、医学文献信息的特点282

四、医学文献信息的分类282

第二节 医学文献信息的检索和评价283

一、医学文献信息的检索283

二、医学文献信息的评价290

第三节 医学文献信息的应用291

一、医学文献信息与临床科研291

二、医学文献信息与临床治疗292

三、医学文献信息与医学教育292

四、医学文献信息与卫生决策292

思考题293

第十九章 循证医学（Evidence-based Medicine）294

第一节 概述294

一、循证医学的定义295

二、循证医学的发展史296

三、循证医学在临床医学中的地位297

第二节 实践循证医学的步骤298

一、提出问题298

二、查寻证据299

三、评价证据300

四、应用证据301

五、后效评价302

第三节 Cochrane协作网与系统评价302

一、Cochrane协作网的产生与发展302

二、系统评价简介303

第四节 临床实践指南304

一、临床实践指南的定义305

二、临床实践指南的制订305

三、临床实践指南的应用306

思考题307

第二十章 Meta分析（Meta Analysis）308

第一节 概述308

一、Meta分析的定义308

二、Meta分析的特点309

第二节 Meta分析的步骤和方法309

一、制订研究计划309

二、检索、筛选文献310

三、评价文献310

四、提取和录入信息310

五、统计分析311

六、报告结果311

七、评价结果311

第三节 Meta分析的偏倚及其检查314

一、偏倚的种类315

二、偏倚的检查315

第四节 Meta分析实例316

思考题318

第二十一章 临床医学科研中的常用统计方法（Frequently Used Statistical Methods of Clinical Research）319

第一节 概述319

一、统计工作的基本步骤319

二、变量类型及处理320

第二节 常用统计方法选择322

一、科研数据考察322

二、科研数据的统计描述323

三、统计学检验方法的选择326

第三节 临床科研中医学统计典型错误辨析330

一、统计描述典型错误辨析330

二、统计推断错误辨析335

三、临床试验设计典型错误辨析339

思考题340

第二十二章 医学论文的撰写（Writing Articles for Medical Research）341

第一节 概述341

一、医学论文的基本概念341

二、医学论文的分类341

三、医学论文撰写的基本程序和原则342

第二节 综述的撰写342

一、综述常见的类型342

二、综述撰写的步骤343

三、综述的基本格式与要求344

第三节 医学科研论文的写作345

一、中文医学科研论文的撰写345

二、外文医学科研论文的撰写352

第四节 医学学位论文的写作359

一、医学学位论文的作用及分类360

二、医学学位论文撰写的准备和程序360

三、医学学位论文的基本格式与要求361

思考题364

参考文献365

汉英名词对照索引368