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第一章 绪论1

第一节 药用辅料学概述2

一、药用辅料学的含义2

二、药用辅料学与药剂学的关系2

三、药用辅料在药物制剂中的作用2

四、药用辅料的分类4

第二节 药用辅料的研究进展5

一、国内药用辅料研究现状与发展趋势5

二、国际药用辅料研究现状与发展趋势8

第三节 药用辅料的管理11

一、药用辅料管理的有关规定11

二、药用辅料的标准12

第二章 液体制剂用辅料14

第一节 绪论14

一、概述14

二、液体制剂的物态特征16

第二节 分散介质18

一、概述18

二、液体分散介质的选用20

三、液体分散介质的常用品种21

四、中药制剂前处理用辅料29

第三节 增溶剂与助溶剂32

一、表面活性剂与增溶32

二、增溶剂的分类与选择35

三、增溶剂的常用品种37

四、助溶剂44

五、新型增溶剂及增溶技术新进展46

第四节 乳化剂49

一、概述49

二、乳化剂的选用52

三、乳化剂的常用品种54

第五节 混悬剂的稳定剂61

一、助悬剂61

二、润湿剂64

三、絮凝剂和反絮凝剂65

第六节 防腐剂66

一、概述67

二、防腐剂的选用67

三、防腐剂的常用品种71

四、新型防腐剂76

第七节 矫味剂78

一、味觉与嗅觉的生理学基础78

二、矫味矫臭的方法78

三、矫味剂的分类79

四、矫味剂的选用80

五、矫味剂的常用品种80

第八节 抗氧剂84

一、概述84

二、抗氧剂的作用机理与分类85

三、抗氧剂的选用86

四、抗氧剂的常用品种88

第九节 pH调节剂94

一、pH调节剂的分类及作用95

二、pH调节剂的选用及常用品种96

三、pH调节剂的应用98

第十节 局部疼痛减轻剂与渗透压调节剂102

一、局部疼痛减轻剂102

二、渗透压调节剂106

第十一节 冻干制剂用辅料109

一、冻干保护剂110

二、冻干填充剂112

第三章 固体制剂用辅料116

第一节 绪论116

一、概述116

二、固体制剂的物态特征117

第二节 填充剂123

一、概述123

二、填充剂的分类124

三、填充剂的选择及使用124

四、填充剂的常用品种126

第三节 黏合剂与润湿剂137

一、概述137

二、黏合剂与润湿剂的选用137

三、黏合剂与润湿剂的作用机理138

四、黏合剂的常用品种139

五、润湿剂常用品种147

第四节 崩解剂147

一、概述147

二、崩解剂的使用方法149

三、崩解剂的选用149

四、崩解剂的常用品种150

第五节 润滑剂155

一、概述155

二、润滑剂的选择与使用156

三、润滑剂的常用品种158

第六节 包衣材料160

一、概述160

二、包衣材料的分类及品种介绍161

第七节 成膜材料171

一、概述171

二、薄膜的成膜机制与薄膜性能172

三、成膜材料的要求与选择173

四、成膜材料的分类174

五、成膜材料的常用品种174

第八节 胶囊材料182

一、胶囊材料的组成和作用182

二、胶囊材料的选用183

三、胶囊材料的主要品种184

四、软胶囊囊材与基质187

五、胶囊材料的研究进展190

第九节 增塑剂192

一、概述192

二、增塑剂的选用193

三、增塑剂的分类194

四、增塑剂的常用品种195

第十节 着色剂200

一、概述200

二、着色剂的选择与使用注意201

三、着色剂的分类204

四、着色剂的基本要求205

五、着色剂的常用品种207

第十一节 包合物主体材料213

一、概述213

二、包合物主体材料的分类213

三、包合物主体材料的选择及使用215

四、包合物主体材料的常用品种219

五、包合物主体材料的发展222

第四章 半固体制剂与气体制剂用辅料225

第一节 软膏基质225

一、软膏基质的分类225

二、软膏基质的特点226

三、影响经皮吸收的因素226

四、软膏基质的质量要求与选用228

五、软膏基质的常用品种228

第二节 硬膏基质241

一、概述241

二、硬膏基质的常用品种242

三、硬膏基质使用中的常见问题及解决途径248

第三节 栓剂基质248

一、栓剂基质的质量要求248

二、栓剂基质的选用248

三、栓剂制备中基质用量的确定249

四、栓剂模孔所用的润滑剂250

五、栓剂基质的常用品种250

第四节 滴丸基质与冷凝液254

一、滴丸基质的分类254

二、滴丸基质的要求与选用255

三、滴丸冷凝液的要求与选用255

四、滴丸基质的常用品种256

五、滴丸冷凝液的常用品种259

第五节 气体制剂用辅料260

一、气雾剂用抛射剂260

二、粉雾剂用载体270

三、气雾剂的附加剂272

四、烟剂、烟熏剂、灸剂用辅料274

五、气体制剂辅料发展展望275

第五章 新型给药系统用辅料277

第一节 缓控释给药系统用辅料277

一、概述277

二、缓控释材料的延效方式279

三、缓控释材料的分类及选用281

四、常用的缓控释材料282

第二节 速释给药系统用辅料290

一、概述290

二、速崩固体制剂及其辅料290

三、速溶固体制剂及其辅料294

四、速释型固体分散体用辅料294

第三节 靶向给药系统用辅料296

一、概述296

二、微囊、微球材料与纳米粒载体材料297

三、脂质体载体材料300

四、磁性制剂载体材料304

第四节 经皮给药系统用辅料305

一、概述305

二、经皮给药制剂的分类及吸收机理306

三、经皮给药系统用辅料307

第五节 黏膜给药系统用辅料323

一、黏膜给药制剂的分类及给药机理324

二、黏膜黏附材料326

三、黏膜吸收促进剂330

四、黏膜给药系统新型辅料及新技术331

第六章 中药炮制用辅料333

第一节 液体辅料333

第二节 固体辅料348

第三节 炮制辅料研究中存在的问题355

一、炮制辅料的质量标准研究355

二、炮制辅料的作用机理研究356

附录357

一、《药用辅料注册申报资料要求》357

二、《药用辅料生产质量管理规范》368

三、其他377

参考文献379