图书介绍

医疗器械使用质量管理工作指南【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

陈宏文，黄鸿新，王胜军主编著
出版社：长沙：中南大学出版社
ISBN：9787548727415
出版时间：2017
标注页数：220页
文件大小：116MB
文件页数：14208139页
主题词：医疗器械－使用－质量管理－指南

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图书目录

第一篇《医疗器械使用质量监督管理办法》解读及应对指南3

第一章《医疗器械使用质量监督管理办法》条款解读3

第一节起草背景3

第二节总则4

第三节采购、验收与贮存5

第四节使用、维护与转让7

第五节监督管理10

第六节法律责任12

第七节附则14

第二章医疗器械使用单位质量安全管理指南15

第一节医疗器械的购置与验收管理15

第二节医疗器械的使用管理26

第三节医疗设备的维护维修管理42

第四节医疗器械的质量与安全管理52

第五节医疗器械不合格品处置与报废管理67

第三章医疗器械使用质量监督检查指南70

第二篇医疗器械使用质量管理指南95

第四章运用风险评估建立医疗器械维护方案95

第一节医疗器械风险评估方法95

第二节不同风险等级医疗器械维护方案的建立97

第五章电气安全98

第六章医疗器械（设备）质量控制检查流程110

第一节输液泵、注射泵110

第二节多参数监护仪116

第三节呼吸机120

第四节除颤器126

第五节麻醉机130

第六节心电图机137

第七节血液透析设备140

第八节婴儿培养箱145

第九节内窥镜150

第十节高频电刀155

第十一节高压蒸汽灭菌器158

第十二节超声诊断仪160

第十三节数字化X射线摄影系统165

第十四节电子计算机断层扫描172

第十五节磁共振成像179

第十六节数字减影血管造影185

第十七节高压氧舱194

第十八节医用气体系统200

第十九节急救治疗车211

参考文献220