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第一章 绪论1

第一节 概述1

一、中药药剂学的基本概念1

二、中药药剂学的任务1

三、中药药剂学的常用术语2

第二节 中药药剂学的发展3

一、萌芽时期3

二、充实时期3

三、现代发展时期4

第三节 中药剂型5

一、中药剂型的重要性5

二、中药剂型的分类5

三、中药剂型选择的基本原则7

第四节 中药药剂学的工作依据8

一、药品标准8

二、药品管理法规10

思考题11

第二章 中药调剂12

第一节 概述12

一、中药调剂的含义12

二、中药调剂的目的12

第二节 处方12

一、处方的性质12

二、处方的内容与特点13

三、处方管理制度13

四、处方药与非处方药14

第三节 中药处方的调配15

一、中药处方的调配程序15

二、中药斗谱17

思考题18

第三章 制药卫生19

第一节 概述19

一、制药卫生的含义19

二、制剂的卫生标准与检验方法19

三、微生物污染的途径与预防措施22

第二节 制药环境的洁净管理23

一、洁净区的划分标准23

二、洁净区的微生物监测24

三、药品生产操作环境示例24

四、空气洁净技术与应用26

五、洁净区的人员要求27

第三节 灭菌方法与无菌操作28

一、概述28

二、灭菌工艺参数28

三、物理灭菌法30

四、化学灭菌法33

五、无菌操作33

第四节 防腐34

一、防腐的目的34

二、防腐剂的含义与要求34

三、防腐剂的种类34

思考题36

第四章 中药制剂的前处理37

第一节 概述37

一、中药制剂前处理的含义37

二、中药原料的准备37

第二节 粉碎、筛析与混合38

一、粉碎38

二、筛析40

三、混合42

第三节 浸提44

一、浸提过程44

二、影响浸提的因素45

三、常用浸提溶剂46

四、浸提辅助剂46

五、浸提方法47

第四节 分离与纯化49

一、分离49

二、纯化50

第五节 浓缩51

一、影响浓缩的因素51

二、浓缩方法与设备52

第六节 干燥54

一、干燥的基本理论54

二、影响干燥的因素56

三、干燥方法与设备56

思考题58

第五章 浸出制剂59

第一节 概述59

一、浸出制剂的含义59

二、浸出制剂的特点59

三、浸出制剂的分类59

第二节 合剂（口服液）60

一、合剂的含义与特点60

二、合剂的制备60

三、合剂的质量检查61

四、举例61

第三节 糖浆剂62

一、糖浆剂的含义与特点62

二、糖浆剂的制备62

三、糖浆剂的质量检查63

四、举例63

第四节 煎膏剂（膏滋）64

一、煎膏剂的含义与特点64

二、煎膏剂的制备64

三、煎膏剂的质量检查66

四、举例66

第五节 酒剂与酊剂67

一、酒剂与酊剂的含义与特点67

二、酒剂与酊剂的制备67

三、酒剂与酊剂的质量检查68

四、举例69

第六节 流浸膏剂与浸膏剂70

一、流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点70

二、流浸膏剂与浸膏剂的制备71

三、流浸膏与浸膏剂的质量检查72

四、举例72

第七节 茶剂73

一、茶剂的含义73

二、茶剂的类型与制法73

三、茶剂的制备工艺流程73

四、茶剂的质量检查74

五、举例74

思考题75

第六章 液体制剂76

第一节 概述76

一、液体制剂的含义76

二、液体制剂的特点76

三、液体制剂的分类76

四、液体制剂的溶剂77

第二节 表面活性剂78

一、表面活性剂的含义、组成与特点78

二、表面活性剂的分类78

二、非离子型表面活性剂79

三、表面活性剂的基本性质80

四、表面活性剂在中药药剂中的应用81

第三节 增加药物溶解度的方法82

一、溶解度的分级82

二、溶解度的影响因素82

三、增加药物溶解度的方法84

第四节 真溶液型液体制剂85

一、溶液剂85

二、芳香水剂86

三、露剂87

四、醑剂87

第五节 胶体溶液型液体制剂87

一、概述87

二、高分子溶液剂88

三、溶胶剂89

第六节 乳状液型液体制剂89

一、概述89

二、乳化剂90

三、影响乳剂稳定性的因素92

四、乳剂的制备92

五、举例93

第七节 混悬液型液体制剂93

一、概述93

二、混悬剂的稳定性93

三、混悬剂的稳定剂94

四、混悬剂的制备95

五、举例96

第八节 其他给药途径的液体制剂96

一、搽剂96

二、洗剂97

三、灌肠剂97

四、冲洗剂98

五、滴鼻剂与洗鼻剂98

六、滴耳剂与洗耳剂98

第九节 液体制剂的质量检查99

一、口服液体制剂（口服溶液剂、口服混悬剂和口服乳剂）99

二、其他给药途径的液体制剂100

思考题101

第七章 注射剂102

第一节 概述102

一、注射剂的含义102

二、注射剂的特点102

三、注射剂的分类103

四、注射剂的给药途径104

第二节 热原104

一、热原的含义104

二、热原的组成105

三、热原的基本性质105

四、热原的污染途径105

五、注射剂中热原的除去方法106

第三节 注射剂的溶剂106

一、注射用水107

二、注射用非水溶剂110

第四节 注射剂的附加剂111

一、增加主药溶解度的附加剂111

二、帮助主药乳化或混悬的附加剂111

三、防止主药氧化的附加剂111

四、抑制微生物增殖的附加剂112

五、调节pH值的附加剂112

六、减轻注射时疼痛的附加剂112

七、调节渗透压的附加剂112

第五节 注射剂的制备114

一、注射剂的制备工艺流程114

二、注射剂的容器115

三、注射剂原液的制备116

四、注射剂的配液与滤过118

五、注射剂的灌封118

六、注射剂的灭菌与检漏119

七、举例119

第六节 输液剂120

一、输液剂的含义与特点120

二、输液剂的分类121

三、输液剂的质量要求121

四、输液剂的制备121

五、举例122

第七节 注射用无菌粉末122

一、注射用无菌粉末的含义与特点122

二、注射用无菌粉末的制备123

三、举例124

第八节 注射剂的质量检查124

一、装量124

二、装量差异125

三、透压摩尔浓度125

四、可见异物125

五、不溶性微粒125

六、有关物质125

七、重金属与有害元素残留量125

八、无菌126

九、细菌内毒素或热原126

十、安全性检查126

十一、主药含量测定127

十二、指纹图谱检测127

第九节 眼用液体制剂127

一、概述127

二、眼部药物的吸收途径128

三、影响眼部药物吸收的因素128

四、眼用液体制剂的附加剂129

五、眼用液体制剂的制备129

六、眼用液体制剂的质量检查130

七、举例130

思考题131

第八章 外用膏剂132

第一节 概述132

一、外用膏剂的含义132

二、外用膏剂的特点132

三、外用膏剂的分类132

四、药物透皮吸收的途径与影响因素133

第二节 软膏剂与乳膏剂137

一、软膏剂与乳膏剂的含义与特点137

二、软膏剂与乳膏剂的基质137

三、软膏剂与乳膏剂的制备140

四、软膏剂与乳膏剂的质量检查141

五、举例142

第三节 凝胶剂142

一、凝胶剂的含义与特点142

二、水性凝胶143

三、凝胶剂的质量检查144

四、举例144

第四节 膏药144

一、膏药的含义与特点144

二、黑膏药145

三、白膏药147

四、膏药的质量检查147

五、举例147

第五节 贴膏剂148

一、橡胶贴膏148

二、凝胶贴膏150

三、贴膏剂的质量检查151

四、举例152

第六节 贴剂153

一、贴剂的含义与特点153

二、贴剂的分类153

三、贴剂的基质组成154

四、贴剂的制备154

五、贴剂的质量检查155

六、举例155

第七节 糊剂155

一、糊剂的含义与特点155

二、糊剂的分类156

三、糊剂的制备156

四、糊剂的质量检查156

五、举例156

思考题157

第九章 栓剂158

第一节 概述158

一、栓剂的含义158

二、栓剂的特点158

三、栓剂的分类158

四、栓剂中药物的吸收途径与影响因素159

第二节 栓剂的基质与附加剂160

一、栓剂的基质160

二、栓剂的附加剂162

第三节 栓剂的制备163

一、冷压法163

二、热熔法163

三、置换价164

四、举例165

第四节 栓剂的质量检查166

一、重量差异166

二、融变时限166

三、微生物限度167

思考题167

第十章 散剂168

第一节 概述168

一、散剂的含义168

二、散剂的特点168

二、散剂的分类168

第二节 散剂的制备169

一、一般散剂的制备169

二、特殊散剂的制备170

三、举例171

第三节 散剂的质量检查172

一、粒度172

二、水分173

三、干燥失重173

四、装量差异173

五、装量173

六、无菌173

七、微生物限度173

思考题173

第十一章 丸剂174

第一节 概述174

一、丸剂的含义174

二、丸剂的特点174

三、丸剂的分类175

四、丸剂的制备方法175

第二节 水丸176

一、水丸的含义与特点176

二、水丸的黏合剂176

三、水丸的制备177

四、举例178

第三节 蜜丸与水蜜丸179

一、蜜丸179

二、水蜜丸180

三、举例181

第四节 浓缩丸181

一、浓缩丸的含义与特点181

二、浓缩丸的制备181

三、举例182

第五节 糊丸与蜡丸183

一、糊丸183

二、蜡丸183

三、举例184

第六节 滴丸185

一、滴丸的含义与特点185

二、滴丸基质与冷凝剂185

三、滴丸的制备186

四、影响滴丸成型的因素186

五、举例187

第七节 丸剂的包衣187

一、包衣的目的187

二、包衣的种类187

三、包衣的方法188

第八节 丸剂的质量检查188

一、水分188

二、重量差异189

三、装量差异189

四、装量190

五、溶散时限190

六、微生物限度190

思考题190

第十二章 颗粒剂191

第一节 概述191

一、颗粒剂的含义191

二、颗粒剂的特点191

三、颗粒剂的分类191

第二节 制粒方法与设备192

一、制粒的目的192

二、湿法制粒192

三、干法制粒194

第三节 颗粒剂的制备194

一、可溶颗粒的制备194

二、混悬颗粒的制备196

三、泡腾颗粒的制备196

四、举例197

第四节 颗粒剂的质量检查198

一、粒度198

二、水分198

三、溶化性198

四、装量差异198

五、装量199

六、微生物限度199

思考题199

第十三章 胶囊剂200

第一节 概述200

一、胶囊剂的含义200

二、胶囊剂的特点200

三、胶囊剂的分类201

第二节 胶囊剂的制备201

一、硬胶囊的制备201

二、软胶囊的制备204

三、肠溶胶囊的制备206

第三节 胶囊剂的质量检查206

一、水分206

二、装量差异206

三、崩解时限207

四、微生物限度207

思考题207

第十四章 片剂208

第一节 概述208

一、片剂的含义与特点208

二、片剂的分类208

三、中药片剂的分类210

第二节 片剂的辅料210

一、填充剂210

二、黏合剂212

三、崩解剂213

四、润滑剂215

五、助流剂和抗结块剂216

六、矫味剂、芳香剂与着色剂216

第三节 片剂的制备217

一、湿法制粒压片法217

二、干法制粒压片法220

三、粉末直接压片法221

四、压片的常见问题与解决方法222

第四节 片剂的包衣224

一、概述224

二、包衣的方法与设备224

三、包衣的材料与工艺226

四、片剂包衣的常见问题与解决方法229

五、举例230

第五节 片剂的质量检查231

一、重量差异231

二、崩解时限231

三、硬度与脆碎度232

四、溶出度232

五、含量均匀度232

六、微生物限度233

思考题233

第十五章 气体动力剂型234

第一节 概述234

一、气体动力剂型的含义与特点234

二、药物肺部吸收的生理基础234

三、影响药物肺部吸收的因素235

第二节 气雾剂235

一、概述235

二、气雾剂的组成237

三、气雾剂的处方设计239

四、气雾剂的制备240

五、气雾剂的质量检查241

六、举例242

第三节 喷雾剂243

一、概述243

二、喷雾剂的装置244

三、喷雾剂的制备244

四、喷雾剂的质量检查245

第四节 粉雾剂246

一、概述246

二、粉雾剂的组成246

三、粉雾剂的制备工艺流程247

四、粉雾剂的质量检查247

思考题247

第十六章 其他剂型248

第一节 胶剂248

一、胶剂的含义与特点248

二、胶剂的原辅料248

三、胶剂的制备249

四、胶剂的质量检查251

五、举例251

第二节 膜剂252

一、膜剂的含义与特点252

二、膜剂的组成252

三、膜剂的制备253

四、膜剂的质量检查254

五、举例254

第三节 涂膜剂254

一、涂膜剂的含义与特点254

二、涂膜剂的组成254

三、涂膜剂的制备255

四、涂膜剂质量检查255

五、举例255

第四节 涂剂255

一、涂剂的含义与特点255

二、涂剂的制备255

三、涂剂的质量检查256

四、举例256

第五节 锭剂256

一、锭剂的含义与特点256

二、锭剂的制备256

三、锭剂的质量检查256

四、举例257

思考题257

第十七章 中药制剂新技术258

第一节 包合物制备技术258

一、概述258

二、包合材料259

三、包合物的制备260

四、包合物的表征262

第二节 固体分散技术263

一、概述263

二、固体分散体的载体材料264

三、固体分散体的制备265

四、固体分散体的表征268

第三节 微粒制剂技术269

一、微囊与微球制备技术269

二、脂质体制备技术276

三、亚微乳与纳米乳制备技术281

四、纳米粒制备技术285

第四节 缓控释制剂技术286

一、概述286

二、缓控释制剂的释药原理288

三、缓控释制剂的辅料291

四、缓控释制剂的制备293

五、缓控释制剂的质量评价295

思考题296

第十八章 中药制剂的稳定性297

第一节 概述297

一、中药制剂稳定性研究的意义297

二、中药制剂稳定性研究的内容297

第二节 影响中药制剂稳定性的因素与稳定化方法297

一、制剂中药物的化学降解途径297

二、影响中药制剂稳定性的因素298

三、中药制剂稳定化的方法300

第三节 中药制剂稳定性的考察方法301

一、稳定性试验基本要求与考察项目301

二、中药制剂稳定性考察方法302

三、中药制剂稳定性考察应注意的问题306

第四节 中药固体制剂的稳定性306

一、固体制剂稳定性的特点306

二、固体制剂稳定性试验的特殊要求307

三、稳定性试验结果评价307

思考题308

第十九章 生物药剂学与药物动力学309

第一节 生物药剂学概述309

一、生物药剂学的含义309

二、剂型因素与生物因素309

第二节 药物的体内过程310

一、药物的膜转运310

二、药物的吸收311

三、药物的分布312

四、药物的代谢313

五、药物的排泄313

第三节 影响药物体内过程的因素314

一、影响药物吸收的因素314

二、影响药物分布的因素317

三、影响药物代谢的因素318

四、影响药物排泄的因素319

第四节 药物动力学概述320

一、药物动力学的含义320

二、药物转运的速度过程320

三、药物动力学模型321

四、药物动力学参数323

思考题324

第二十章 中药制剂的配伍变化325

第一节 概述325

一、中药制剂配伍的含义与目的325

二、中药制剂配伍变化的类型326

第二节 药剂学配伍变化326

一、物理配伍变化326

二、化学配伍变化327

第三节 药理学配伍变化328

一、药物在吸收过程中的配伍变化328

二、药物在分布过程中的配伍变化329

三、药物在代谢过程中的配伍变化330

四、药物在排泄过程中的配伍变化330

思考题331

参考文献332