图书介绍

药品质量管理规范全集【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

《药品质量管理规范全集》编委会编写著
出版社：北京：中国医药科技出版社
ISBN：9787506749374
出版时间：2011
标注页数：297页
文件大小：8MB
文件页数：305页
主题词：药品管理：质量管理－规范－中国

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图书目录

中华人民共和国卫生部令第79号1

药品生产质量管理规范（2010年修订）2

附录1：无菌药品95

附录2：原料药124

附录3：生物制品145

附录4：血液制品157

附录5：中药制剂165

关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知（国食药监安[2011]101号）177

附件1：药品GMP认证申请资料要求182

附件2：《药品GMP证书》编号格式188

国家药品监督管理局令第27号191

医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）192

附件：207

表Ⅰ制剂配制环境空气洁净度级别要求表207

表Ⅱ洁净室（区）空气洁净度级别表208

国家药品监督管理局令第20号209

药品经营质量管理规范210

国家食品药品监督管理局令第2号230

药物非临床研究质量管理规范231

国家食品药品监督管理局令第3号247

药物临床试验质量管理规范248

附录1：世界医学大会赫尔辛基宣言273

附录2：临床试验保存文件281

国家药品监督管理局令第32号285

中药材生产质量管理规范（试行）286