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第一章 概述1

第二章 安全防护理念3

第一节 危险的来源3

第二节 安全防护措施5

第三章 医用电气设备的分类7

第一节 防电击类型分类7

第二节 应用部分防电击程度的分类10

第三节 对进液的防护程度分类13

第四节 运行模式分类16

第四章 接地19

第一节 设备保护接地19

第二节 功能接地23

第五章 漏电流的限制27

第一节 电流对人体的效应27

第二节 漏电流限值的确定30

第三节 漏电流产生的方式34

第四节 漏电流的测量37

第六章 绝缘50

第一节 影响绝缘的因素50

第二节 固体绝缘53

第三节 电介质强度试验55

第四节 电气间隙和爬电距离62

第五节 范例66

第七章 机械危险的防护70

第一节 概述70

第二节 运动部件的防护71

第三节 不稳定性的防护73

第四节 压力容器及受压部件74

第五节 支承和悬挂系统的防护76

第六节 其他机械防护78

第七节 电动病床的机械防护（范例）79

第八章 辐射防护82

第一节 X射线辐射防护82

第二节 微波辐射的防护88

第三节 红外辐射的防护89

第四节 紫外辐射的防护91

第九章 温度防护93

第一节 设备表面超温93

第二节 设备内部部件超温96

第三节 温度测量100

附录：材料或部件容许的最高温度103

第十章 报警系统106

第一节 报警状态106

第二节 报警信号107

第三节 报警预设及限值114

第四节 分布式报警系统115

第十一章 特定的安全防护117

第一节 血液净化设备117

第二节 超声诊断设备122

第三节 呼吸机126

第四节 高频手术设备131

第五节 医用激光设备139

第六节 多参数监护仪146

第十二章 控制和实验室用电气设备的安全防护153

第一节 控制和实验室用电气设备的范围153

第二节 与医用电气设备的区别154

第三节 特定的安全防护162

第十三章 范例及问答169

第一节 安全设计范例169

第二节 使用过程范例175

第三节 安全标准问题的理解177

第十四章 风险管理187

第一节 风险管理概念的确立187

第二节 风险管理的结构188

第三节 风险分析192

第四节 风险评价和风险控制199

第五节 综合剩余风险的评价201

第六节 风险管理报告和生产后的信息202

第七节 体外诊断医疗器械的风险管理203

参考资料204