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第一章 绪论1

第一节 食品检测快速方法概述1

第二节 食品检测快速方法技术现状及发展趋势2

一、基于免疫技术的快速检测方法2

二、传感器的快速检测方法2

第三节 食品检测快速方法的确认4

一、化学分析方法的性能指标5

二、微生物分析方法的性能指标5

第二章 食品检测快速方法标准化7

第一节 概述7

一、基本概念7

二、食品检测标准方法分类8

三、食品检测方法标准发展趋势10

第二节 标准方法的建立和使用11

一、食品检测标准方法制修订原则11

二、食品检测标准方法修订程序11

三、食品检测标准方法编写规则与内容13

四、食品检测标准方法的使用16

第三节 试剂盒产品的管理要求17

一、国际对试剂盒的相关管理要求18

二、国内对试剂盒的相关管理要求30

第三章 统计分析方法33

第一节 统计分析方法概述33

一、统计分析的概念33

二、统计分析方法的特征34

三、统计分析方法的局限34

四、统计分析方法的主要内容35

五、统计总体和样本35

六、统计分析的基本步骤36

七、常用统计分析方法36

第二节 定性分析方法中检出率（POD）统计模型38

一、方法确认基本原则38

二、定性方法确认试验38

第三节 定量分析中检出限（LOD）的估算42

一、实验室内确认试验42

二、实验室间协同试验43

三、定量方法性能指标计算与判定43

第四节 α误差与β误差45

一、定义45

二、测定方法46

第五节 稳健性／耐变性47

一、稳健性／耐变性的概念47

二、尤登耐变性试验49

第六节 统计分析方法的应用51

一、几种常见的统计应用51

二、应用方法的讨论55

三、简单使用Excel进行统计分析案例的介绍56

四、统计数据分析应注意的问题62

第四章 食品中微生物检测快速方法的确认63

第一节 概述63

第二节 食品中微生物检测的快速方法64

一、商品化快速检测培养基64

二、免疫学快速方法65

三、集成式商品化快速分析系统67

四、分子生物学快速检测方法67

五、电阻抗检测法71

第三节 食品中微生物检测快速方法的确认技术与规范72

一、SN/T 3266—2012《食品微生物检测方法确认技术规范》72

二、ISO 16140:2003《食品和动物饲料微生物学——可替代方法的确认规范》83

三、AOAC方法委员会食品及环境表面微生物方法的确认指南90

第四节 食品中微生物检测快速方法的实验室确认程序96

一、食品中微生物检测快速方法确认试验的要求97

二、已发布为标准的快速检测方法的确认97

三、基于厂商提供的说明书而制定的快速检测方法的确认100

四、标准或方法变更后的确认工作100

五、方法的偏离101

六、食品微生物快速检测方法的实验室确认实例101

第五章 食品中转基因成分的快速检测方法及其确认108

第一节 概述108

一、转基因生物种类108

二、全球转基因作物的种植情况109

三、转基因生物的安全性111

四、转基因作物的安全管理111

第二节 食品中转基因成分检测的快速方法113

一、转基因成分检测方法建立的基础113

二、转基因成分的快速检测方法115

第三节 食品中转基因成分检测快速方法的确认128

一、国内外转基因成分快速检测方法的标准采用情况128

二、实验室对检测方法的确认134

三、转基因成分快速检测方法的确认137

四、转基因成分快速检测结果的确证138

第六章 食品中生物毒素检测快速方法的确认139

第一节 概述139

一、细菌毒素139

二、真菌毒素140

三、动物毒素140

第二节 食品中生物毒素检测快速方法的开发及管理程序141

一、细菌毒素检测快速方法141

二、真菌毒素检测快速方法143

三、动物毒素的检测148

第三节 食品中生物毒素检测快速方法的确认149

一、我国生物毒素检测快速方法的标准采用情况149

二、生物毒素免疫学检测方法的确认149

三、生物毒素PCR检测方法的确认149

四、美国农业部谷物监察、包装业者及牲畜饲养场管理部门联合谷物监察部指令150

第七章 食品中农药、兽药及化学污染物残留检测快速方法的确认154

第一节 概述154

一、食品化学污染概况154

二、农兽药残及其他化学污染物快速检测方法157

第二节 中国食品检测快速方法管理制度和相关技术标准165

一、政府各部门出台的食品检测快速方法管理规定165

二、标准体系中关于检测方法确认的规定173

第三节 欧盟动物体中物质残留检测方法验证标准和指南178

一、欧盟关于贯彻执行96/23/EC关于分析方法和结果解释的决议中关于分析方法的执行标准、其他规则和程序（2002/657/EC附录节选）178

二、欧盟关于兽用药物残留筛选方法的验证指南（节选）192

第四节 IUPAC分析方法设计实施和确认的相关协议与指南206

一、方法性能研究的设计、实施和解释协议206

二、单一实验室分析方法确认一致性指南216

第五节 NATA技术说明定量和定性测试方法的确认和验证指南232

一、引言（略）232

二、对已确认方法的验收232

三、方法确认和确认参数233

四、非例行性（常规性）方法的确认246

五、主观性方法的确认和验证247

第八章 其他食品检测相关项目检测快速方法的确认249

第一节 食品中过敏原检测快速方法及其确认249

一、概述249

二、食品过敏原检测快速方法254

三、食品过敏原检测快速方法的确认259

第二节 食品中营养成分检测快速方法及其确认259

一、概述260

二、食品中营养成分的快速检测方法261

三、食品营养成分检测快速方法的确认268

参考文献270