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序3

译者序3

第二版序3

第一版序3

如何使用本书3

鸣谢3

第一篇 管理与领导3

第1章 A.质量哲学与基础3

质量的历史3

什么是质量？7

第2章 B.质量管理体系9

1.战略规划9

2.展开技术12

3.质量信息系统27

第3章 C.ASQ职业行为道德规范准则34

道德规范中的棘手事项35

第4章 D.领导原则与技巧37

发展、组建和组织团队37

领导质量活动40

第5章 E.促进的原则与技巧42

在团队环境中促进师的角色和职责42

整理想法和做决定44

第6章 F.沟通技巧47

沟通技巧的需求47

创造共同的愿景47

沟通过程48

第7章 G.顾客关系51

顾客的需要与要求51

质量功能展开52

顾客驱动的质量55

第8章 H.供方管理57

采购标准与规范57

调查、审核与抽样检验57

供方调查58

供方分级与评价60

第9章 I.克服质1量改进中的障碍63

质量改进的12项障碍63

第一篇小结64

第二篇 质量体系69

第10章 A.质量体系要素69

第11章 B.质1量体系的文件72

第12章 C.质量标准和其他指南74

国家标准和国际标准74

ISO 9000族标准74

其他质量标准77

马尔科姆·波多里奇国家质量奖77

第13章 D.质量审核79

1.审核类型79

2.审核角色和职责80

3.审核策划和实施80

4.审核报告和后续活动81

第14章 E.质量成本83

质量经济83

质量成本体系目标84

质量成本管理85

质量成本类别85

实施87

质量成本收集87

质量成本的汇总和分析88

质量成本报告88

质量成本的使用88

质量改进和减少质量成本89

质量成本的原则和经验教训89

第15章 F.质1量培训91

概述91

开发培训方案91

需求分析92

开发课程和教材93

确定有效性93

最后的思想95

第二篇小结95

第三篇 产品和过程设计99

第16章 A.质量特性的分类99

计量值的测量99

计数值的测量99

第17章 B.设计输入和评审101

设计背景和定义101

产品／过程开发周期101

设计评审102

设计输入103

第18章 C.技术图样和规范105

尺寸和公差105

第19章 D.设计验证108

第20章 E.可靠性和维修性109

概述109

1.预测和预防维修工具109

2.系统可靠性和维修性指标112

3.浴盆曲线和其他失效模式117

4.可靠性、安全性和危害评审工具119

第三篇小结135

第四篇 产品和过程控制139

第21章 A.产品和过程控制工具139

控制计划139

作业指导书142

第22章 B.材料控制143

1.材料标识、状态和可追溯性144

2.材料隔离146

3.缺陷分类146

4.材料评审委员会（MRB）147

第23章 C.验收抽样148

抽样检验与100％检验149

1.抽样概念149

计数抽样方案的类型154

2.抽样标准和抽样方案158

计量抽样方案162

序贯抽样方案166

3.样本完整性170

第24章 D.测量和试验193

测量过程193

1.测量工具和技术193

2.破坏性和非破坏性试验202

第25章 E.计量204

简介和范围204

测量概述204

计量概念208

溯源210

校准210

第26章 F.测系统分析212

量具的重复性和再现性212

术语和定义213

实施量具R&R研究214

第四篇小结217

第五篇 持续改进221

第27章 A.质量控制工具221

流程图221

帕累托图（排列图）223

因果图224

控制图225

检查表225

散布图226

直方图228

运行图（链图、折线图）229

图形工具总结230

第28章 B.质量管理和策划工具231

亲和图232

相互关联图233

树图235

过程决策计划图236

矩阵图240

优先矩阵240

活动网络图和箭条图242

过程图246

过程价值链（PVC）图248

标杆管理250

质量管理和策划工具的总结251

第29章 C.持续改进技术252

全面质量管理（TQM）253

改善（Kaizen）253

PDSA或PDCA253

流程再造254

六西格玛254

保持和沟通变革262

约束理论263

鼓—缓冲器—绳子（DBR）263

精益企业264

第30章 D.纠正措施272

阶段1：识别机会（识别问题）272

阶段2：分析目前过程274

阶段3：制定最佳的解决方案（纠正）275

阶段4：实施改进276

阶段5：研究结果276

阶段6：把方案标准化276

阶段7：计划未来（有效的评估）277

第31章 E.预防措施278

验证预防措施的有效性279

稳健设计279

第五篇小结280

第六篇 定量方法和工具283

第32章 A.数据的收集和整理283

1.数据类型283

2.测量尺度283

3.数据收集方法284

4.数据的准确性285

5.描述统计286

6.描述相关关系的图形方法289

7.描述分布的图形方法291

第33章 B.定量概念293

1.术语293

2.得出统计结论293

3.概率术语和概念294

第34章 C.概率分布300

1.连续分布300

2.离散分布303

第35章 D.统计决定305

1.点估计和置信区间305

2.假设检验309

3.成对比较检验319

4.拟合度检验320

5.方差分析（ANOVA）322

6.列联表325

第36章 E.变量的相关关系328

1.线性回归328

2.一元线性回归330

3.时间-序列分析331

第37章 F.统计过程控制（SPC）333

1.目标和优势333

2.一般原因和特殊原因333

3.变量选择334

4.合理子组334

5.控制图335

6.控制图分析350

7.预控制图352

8.短期运行统计过程控制353

第38章 G.过程和绩效能力355

1.过程能力研究355

2.计算过程绩效和规范356

3.过程能力指数357

4.过程绩效指数357

第39章 H.试验设计和分析360

1.术语360

2.策划和组织试验362

3.设计原则363

4.单因子试验368

5.全析因试验371

6.两水平部分析因试验372

第六篇小结374

第七篇 附录377

附录A ASQ注册质量工程师（CQE）知识大纲377

附录B 控制限计算公式383

附录C 控制图常数384

附录D 至少占总体99％的统计容差因子（“k值”）385

附录E 选定Z值的标准正态分布386

附录F 标准正态分布下Z值右侧的面积388

附录G F分布F0.90390

附录H F分布F0.95393

附录I F分布F0.99396

附录J 二项分布399

附录K 卡方分布401

附录L 指数分布403

附录M 泊松分布404

附录N 中位数的秩406

附录O 正态比数408

附录P t分布值410

附录Q 部分国家（美国）和国际质量体系标准412

尾注414

术语表418

参考书目429

第一篇5

图1.1 戴明14点5

表1.1 质量影响的比较7

图2.1 战略质量规划有效性的10个测评10

图2.2 关键路径法（CPM）11

图2.3 XYZ公司展示板17

图2.4 行动计划格式示例18

图2.5 行动计划实施日程表示例19

表2.1 典型的项目策划步骤23

图2.6 工作分解结构（局部）25

图2.7 甘特图示例26

图2.8 信息系统战略矩阵29

图2.9 软件开发的V模型30

图2.10 目前状态报告示例32

图4.1 连结团队架构38

图5.1 名义小组技术排序表45

图5.2 多轮投票45

图7.1 文书工作过程的质量屋QFD53

图7.2 输入-输出需求矩阵53

图7.3 轿车车门的质量屋54

表7.1 顾客价值的展开55

第二篇69

图10.1 产品寿命周期和质量体系要素69

图11.1 质量文件系统的层次72

表14.1 质量成本要素分类85

表15.1 五个层次的评价94

图15.1 培训和教育95

第三篇100

图16.1 用通止规检验轴的直径100

图18.1 一些形位公差符号106

图18.2 图样中形位公差的解释106

图18.3 有和没有形状公差的零件图106

图18.4 尺寸带有位置公差的两个零件107

表20.1 在各时间段内的失效数111

表20.2 失效率、概率密度函数和可靠度111

图20.1 失效率对时间111

图20.2 概率密度函数对时间112

图20.3 可靠度函数对时间112

图20.4 分布函数对时间112

图20.5 典型的串联系统113

图20.6 典型的并联系统113

图20.7 有n个部件处于备用模式的备用系统114

图20.8 通用失效率模型（浴盆曲线）117

图20.9 恒定失效率的概率密度函数118

图20.10 恒定失效率的可靠度函数118

图20.11 不同形状和尺度参数的威布尔模型的概率密度函数118

图20.12 不同形状和尺度参数的威布尔模型的失效率函数118

图20.13 设计FMEA空白表格125

图20.14 过程FMEA空白表格125

表20.3 设计FMEA严重度准则127

表20.4 过程FMEA严重度准则127

表20.5 设计FMEA发生频度准则128

表20.6 过程FMEA发生频度准则128

表20.7 设计FMEA可探测度准则129

表20.8 过程FMEA探测度准则129

图20.15 设计FMEA示例131

图20.16 过程FMEA示例132

图20.17 失效模式影响和严重度分析133

图20.18 简单的故障树135

第四篇141

图21.1 控制计划示例：第1页141

图21.2 控制计划示例：第2页141

表22.1 有关材料评审委员会运作的标准147

图23.1 抽检特性（OC）曲线150

图23.2 平均检出质量曲线：N＝∞，n＝50，c＝3152

图23.3 改变样本量（n）而接收数不变时对OC曲线的影响153

图23.4 在样本量（n）不变情况下，接收数（c）改变的影响153

图23.5 在接收数（c）和样本量（n）不变情况下，批量（N）改变的影响154

图23.6 样本量等于批量10％的抽样方案的特性曲线154

图23.7 二次抽样方案的OC曲线：n1＝75，c1 ＝ 0，r1＝3，n2＝75，c2＝3，r2＝4156

图23.8 二次抽样方案的平均检出质量曲线156

图23.9 二次抽样方案的平均样本量曲线158

图23.10 正常、加严、放宽检验的转移规则160

图23.11 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准的结构和构造163

图23.12 序贯抽样方案决定区域166

图23.13 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅷ：放宽检验的限制数172

图23.14 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅰ：样本量字码173

图23.15 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅱ-A：正常检验的一次抽样方案174

图23.16 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表Ⅲ-A：正常检验的二次抽样方案175

图23.17 ANSI／ASQ Z1.4—2003标准中表IN-A：正常检验的多次抽样方案177

图23.18 图23.17 ANSI／ASQ Z1… 9—2003标准中表A-2：样本量字码181

图23.19 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准中表C-1：标准差未知下正常和加严检验方案总表（单侧规范限—表1）182

图23.20 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准中表B-5：用标准差法估计批不合格百分数表183

图23.21 ANSI／ASQ Z1.9—2003标准中表B-3：标准差未知下正常和加严检验方案总表（双侧规范限和表2—单侧规范限）192

表24.1 工业用长度和角度测量的典型标准和仪器196

图24.1 ISO／R468表面粗糙度参数198

图24.2 表面粗糙度的其他参数199

图24.3 圆度测量仪的两种类型：（a）测试台旋转；（b）工件旋转199

图24.4 确定中心的四种方法200

图24.5 坐标测量仪的分类202

图25.1 基准分级205

表25.1 国际单位制基本单位206

表25.2 SI基本单位的定义206

图25.2 SI单位和名称的关系207

图25.3 影响测量过程的因素209

图26.1 量具重复性和再现性数据表213

图26.2 量具重复性和再现性报告215

第五篇222

图27.1 四个基本的流程图符号222

图27.2 回归分析方法223

图27.3 根据检查表数据作帕累托图224

图27.4 因果图模板225

图27.5 校车安全差异的因果图225

图27.6 根据检查表数据作帕累托图226

图27.7 散布图五种可能的关系227

表27.1 数据表228

图27.8 培训时间对缺陷228

图27.9 根据检查表作直方图229

图27.10 运行图230

图28.1 学生焦点小组亲和图233

图28.2 HIGH LIFT公司生产线辅助子过程的相互关联图234

图28.3 简化的生产线停止运转故障树236

图28.4 生产成本改进目标树局部237

表28.1 接收／交库／储存 PDPC的问题、可能的原因和一般影响总结238

图28.5 接收／交库／储存子过程的PDPC图239

图28.6 质量机能展开矩阵图241

表28.2 生产线支持过程的改进过程活动、顺序和时间243

图28.7 简化CPM计划网络—辅助线改进实施244

表28.3 生产线支持过程的详细计划245

图28.8 企业层次的过程图247

图28.9 可视的选项—改进的子过程图／PDPC248

图28.10 生产系统过程通用价值链图（a）分析视图b）一般系统图249

图28.11 标杆和突破思维251

图29.1 策划-实施-研究-行动基本循环254

表29.1 六西格玛需求检查表256

图29.2 西格玛质量水平的含义259

图29.3 正态分布曲线说明3σ和6σ特性的符合性260

图29.4 当中心没有偏移的时候，6σ质量水平仅有0.002 ppm不符合目标规范要求260

图29.5 1.5σ偏移后有3.4 ppm不符合规范260

图29.6 缺陷率（PPm）和西格玛质量水平261

图29.7 六西格玛量度和实施战略262

图29.8 价值流图265

图29.9 库存的海洋往往隐藏了未解决的问题267

图29.10 C型生产单元267

图29.11 防错技术确保圆的和方的管件能被放到正确的容器内，如果放的容器不对，零件就不会穿过顶部的洞270

图30.1 纠正措施的七个阶段272

表30.1 波峰焊过程的控制规定277

表30.2 过程认可检查清单277

表31.1 故障-安全装置的类型278

第六篇284

图32.1 计数表或检查表示例284

图32.2 频数分布、点图和直方图287

图32.3 茎叶图289

图32.4 箱线图290

图32.5 箱图290

图32.6 多组箱线图示例290

图32.7 正态概率图291

图32.8 威布尔概率图292

图34.1 正态曲线示例300

图34.2 正态密度函数301

表34.1 一些分布的表达式、均值和方差302

图36.1 散布图328

图36.2 r值示意图330

图36.3 时间序列示例331

图37.1 巧克力生产过程传送带335

图37.2 选择合理子组的巧克力生产过程传送带335

图37.3 测量数据输入X-R控制图336

图37.4 已完成的X-R控制图337

图37.5 X-s控制图的示例339

图37.6 单值移动极差图的示例340

图37.7 带有相应量规的中位数控制图341

表37.1 MAMR的示例343

图37.8 p图的示例344

图37.9 np图示例345

图37.10 u图示例347

图37.11 c控制图示例348

图37.12 cusum（累积和）控制图示例349

图37.13 有V型模板的cusum（累积和）控制图示例350

图37.14 预控图的示例353

表39.1 23全析因数据收集表361

表39.2 23全析因数据收集表—已填好数据361

表39.3 有试验均值的23全析因数据收集表363

图39.1 主效应图364

表39.4 使用十和一格式的23全析因设计365

表39.5 显示交互效应的23全析因设计365

图39.2 交互效应图366

表39.6 23半析因设计（也叫23-1设计）366

表39.7 可由读者填写的带交互列的23半析因设计367

表39.8 24全析因设计367

表39.9 有交互效应的24-1部分析因设计368

表39.10 拉丁方设计370

图39.3 数据点图、粗线连接每个温度的平均值370

表39.11 22全析因随机化试验371

表39.12 有交互效应和结果的22全析因随机化试验371

表39.13 将数据输入电子表格Excel准备两因子的ANOVA372

表39.14 用微软Excel计算的结果，从数据分析菜单中点击工具栏372

表39.15 使用信号／嗓声比的例子373

表39.16 内部和外部阵列说明374