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第一编 医疗损害责任纠纷的理论3

第一章 医疗损害责任纠纷概述3

一、医疗行为3

二、医患关系与医患纠纷7

三、医疗损害责任纠纷的概念10

四、《侵权责任法》实行前关于医疗损害责任纠纷案件的分类11

五、《侵权责任法》关于医疗损害责任纠纷的具体规定15

六、医疗损害责任纠纷案件的案由16

第二章 医疗损害责任纠纷案件的特点与审判思路19

第一节 医疗损害责任纠纷案件的特点19

一、医疗损害责任纠纷案件的数量增长较快19

二、医疗损害责任纠纷案件的审理难度大19

第二节 医疗损害责任纠纷案件的审判理念、思路与模式25

一、医疗损害责任纠纷的审判理念25

二、医疗损害责任纠纷的审判思路26

三、医疗损害责任纠纷的审判模式41

第三章 医疗损害责任的构成43

第一节 医疗损害责任概述43

一、医疗侵权损害赔偿责任与医疗违约损害赔偿责任的区分43

二、医疗损害赔偿责任竞合问题44

三、司法实践中应当注意的问题46

第二节 医疗损害赔偿责任的归责原则48

一、《侵权责任法》实行前医疗损害责任的归责原则48

二、《侵权责任法》实施后医疗损害责任的归责原则问题49

三、医疗机构承担过错推定责任的理解与适用50

第三节 医疗损害责任的构成要件51

一、医疗行为有过错51

二、医疗损害57

三、因果关系59

第四章 医疗损害赔偿的抗辩事由64

第一节 医方的抗辩事由64

一、抗辩及抗辩权64

二、司法实践中医方的主要抗辩事由65

第二节《侵权责任法》施行前医方抗辩事由的司法判断67

一、医方免责抗辩是否成立的判断标准67

二、《医疗事故处理条例》第33条的理解与适用67

三、《医疗事故处理条例》第49条第2款的理解与适用71

四、并发症归责问题的司法判断72

五、手术同意书与特殊检查、特殊治疗同意书中免责或限制责任条款的效力77

六、诉讼时效抗辩的审查79

第三节 侵权责任法关于医方免责事由的具体理解与适用81

一、医疗损害责任的特定免责事由82

二、第三人过错84

三、不可抗力84

第五章 医疗损害责任纠纷案件的举证责任86

第一节 举证责任的意义与举证责任的分配86

一、举证责任的核心——结果意义上的举证责任86

二、举证责任分配的理论与规定89

第二节 医疗损害责任纠纷案件举证责任的分配91

一、《侵权责任法》实施以前医疗损害责任纠纷的举证责任分配92

二、《侵权责任法》实施以后医疗损害责任纠纷的举证责任分配93

第三节 医疗服务合同纠纷举证责任的分配102

一、患者的举证责任102

二、医疗机构的举证责任103

第四节 医疗损害责任纠纷案件举证责任与医疗损害责任鉴定105

一、医疗损害责任鉴定的申请与举证责任的承担105

二、无须进行医疗损害鉴定的情形106

三、无法进行医疗损害鉴定时案件的处理107

第六章 医疗损害责任鉴定机构的选择与鉴定意见的审查109

第一节 医疗损害责任鉴定的种类与意义109

一、医疗损害鉴定的二元化109

二、医疗事故技术鉴定与医疗过错司法鉴定的关系110

第二节 医疗损害鉴定机构的选择113

一、当事人、鉴定机构和人民法院视野中的医疗损害鉴定113

二、审判实践对医疗损害鉴定的有益探索116

第三节 医疗损害鉴定展望119

一、医疗损害鉴定制度改革的目标119

二、完善当前医疗损害鉴定制度的建议121

第三节 医疗损害鉴定意见的审查与判断128

一、法官对医疗鉴定意见进行实质审查的必要性128

二、鉴定意见的审查依据和方法129

三、医疗损害鉴定审查时应当注意的问题133

第七章 医疗损害赔偿范围的确定136

第一节 医疗损害赔偿的法律适用136

一、《侵权责任法》施行前法律适用的冲突与协调136

二、医疗损害责任纠纷案件是否适用《消费者权益保护法》142

第二节 医疗损害责任的赔偿范围144

一、侵权责任法实行前医疗损害责任的赔偿范围145

二、《侵权责任法》施行后医疗损害责任赔偿范围的确定155

第八章 医师的告知说明义务及违反告知说明义务的法律责任158

第一节 医方的说明义务158

一、医方说明义务的内容158

二、医方说明义务的分类与意义159

第二节 说明同意义务160

一、说明同意义务的概念与内容160

二、违反说明同意义务的法律后果164

第九章 医疗产品责任166

第一节 医疗产品责任概述166

一、因给药不当或器械的使用、操作不当导致患者损害而引发的医疗损害责任纠纷166

二、药品、医疗器械存在缺陷导致患者损害而引发的医疗产品责任纠纷167

第二节 医疗产品责任的归责原则168

一、医方在医疗产品责任中的法律地位168

二、医疗机构承担医疗产品责任的归责原则170

第三节 医疗机构与其他责任人承担医疗产品责任的形式和诉讼程序172

一、医疗机构与其他责任人承担医疗产品责任的形式172

二、医疗机构与其他责任人能否作为共同被告进行诉讼173

三、医疗机构与其他责任人作为共同被告进行诉讼时判决主文应当如何表述175

第十章 几类特殊的医疗损害责任纠纷177

第一节 计划生育技术服务引发的损害责任纠纷177

一、概述177

二、计划生育技术服务与不当出生、不当生命、不当怀孕之诉178

第二节 因预防接种引发的损害责任纠纷185

一、疫苗的概念与种类185

二、因疫苗预防接种而引发的损害责任纠纷的种类186

三、因接种单位的医疗过错引发医疗损害责任纠纷的法律适用和处理原则186

四、因预防接种异常反应引发药品不良反应补偿纠纷的法律适用和处理原则187

五、因疫苗质量不合格引发损害赔偿纠纷的法律适用和处理原则189

第三节 因医疗美容服务引发的损害责任纠纷190

一、美容的概念与种类190

二、因医疗美容服务引发的损害责任纠纷案件的法律适用和处理原则190

第二编 医疗损害责任纠纷案件典型案例与评析195

案例1 医疗损害鉴定意见的审查与认定——关甲等诉广东省人民医院医疗损害责任纠纷案195

案例2 存在多份相互冲突的医疗鉴定时医疗过错与因果关系的认定——李某某诉中山大学附属肿瘤医院医疗事故损害赔偿案209

案例3 医疗意外的归责原则及地域性因素对责任认定的影响——黎甲等诉大冈卫生站医疗损害赔偿案219

案例4 医方告知义务的内容及违反该义务时的责任承担——马某某诉珠江医院医疗损害责任纠纷案224

案例5 医方采用创新性诊疗手段时的义务和责任承担——陈某某等诉南方医院医疗事故损害赔偿纠纷案230

案例6 精神病医院对精神病患者的监护职责——广州市精神病医院与龙某医疗侵权纠纷案236

案例7 患方术前签字犹豫不决时的告知——尹某、刘某诉广东省某医院医疗损害责任纠纷案247

案例8 医方告知说明义务的例外情形——黄某诉广州某中西医结合门诊部案253

案例9 医疗费用的告知义务及术后并发症的及时救治义务——许某等诉广东省某医院案257

案例10 “不当出生”的责任承担及其判断标准——阳甲等诉广州市番禺区何贤纪念医院医疗损害责任纠纷案262

案例11 假药、劣药给患者造成损害时药品生产企业、经营企业及医疗机构的责任承担及方式——齐二药亮菌甲素注射液产品质量损害赔偿纠纷案274

案例12 特异性体质能否限缩医疗过错参与度以及患方能否向医方索赔基本医疗保险基金支付的医疗费——杜某、谭甲等诉广州医学院第一附属医院医疗损害责任纠纷案288

案例13 合理医疗水平的判断，即“可尊重的少数”法则与“最佳判断”法则的取舍适用——邓某诉中山大学第一附属医院医疗损害责任纠纷案298

案例14 损害患者知情同意权的赔偿范围——吴某金诉南方医科大学珠江医院医疗损害责任纠纷案304

案例15 医疗产品存在缺陷的举证责任——毕某全诉广州花都人爱医院医疗产品责任纠纷案309

案例16 “事实本身说明过失原则”在手术并发症归责中的适用——吴某诉广州某大学附属肿瘤医院医疗损害责任纠纷案314

案例17 关于替代医疗方案的告知说明义务——周某诉广东省某医院医疗损害责任纠纷案323

案例18 医方面临两难时的患方选择权——陈某等诉广州某大学第一附属医院医疗损害责任纠纷案328

案例19 术后补签手术同意书的法律效力——郭某诉广州市番禺区某医院医疗损害责任纠纷案333

案例20 他人代签手术同意书的效力——邝某诉广州市荔湾区某医院医疗损害责任纠纷案341

附录348

附录一：相关法律、行政法规、部门规章348

一、相关法律348

1.中华人民共和国民事诉讼法（节录）348

2.中华人民共和国民法通则（节录）350

3.中华人民共和国侵权责任法354

4.中华人民共和国合同法（节录）361

5.中华人民共和国执业医师法364

6.中华人民共和国母婴保健法370

7.中华人民共和国药品管理法374

二、相关行政法规386

1.医疗事故处理条例386

2.医疗机构管理条例395

3.护士条例399

4.疫苗流通和预防接种管理条例404

5.医疗器械监督管理条例414

三、相关部门规章427

1.处方管理办法427

2.医疗机构病历管理规定（2013年版）434

3.病历书写基本规范437

4.中医病历书写基本规范445

5.电子病历基本规范（试行）453

6.中医电子病历基本规范（试行）456

7.医疗机构手术分级管理办法（试行）460

8.医疗事故技术鉴定暂行办法462

附录二：最高人民法院司法解释、司法文件469

1.最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释469

2.最高人民法院关于适用《中华人民共和国侵权责任法》若干问题的通知474

3.最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释475

4.最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定476

5.最高人民法院 最高人民检察院 公安部 司法部 国家卫生和计划生育委员会印发《关于依法惩处涉医违法犯罪维护正常医疗秩序的意见》的通知486

6.最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知489

附录三：各地法院指导性意见490

1.广东省高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件若干问题的指导意见490

2.广东省高级人民法院全省民事审判工作会议纪要493

3.广东省高级人民法院关于人民法院委托医疗损害鉴定若干问题的意见（试行）494

4.北京市高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件若干问题的指导意见（试行）498

5.上海法院关于委托医疗损害司法鉴定若干问题的暂行规定503

6.浙江省高级人民法院民一庭关于审理医疗纠纷案件若干问题的意见（试行）505

7.江苏省高院、卫生厅关于医疗损害鉴定工作的若干意见（试行）508

8.陕西省高级人民法院关于审理医疗损害赔偿纠纷案件的指导意见（试行）510

9.广州市中级人民法院医疗损害责任纠纷案件审理指引514

参考书目527