图书介绍

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药物制剂实训教程
  • 黄家利主编 著
  • 出版社: 北京:中国医药科技出版社
  • ISBN:9787506738910
  • 出版时间:2008
  • 标注页数:231页
  • 文件大小:116MB
  • 文件页数:238页
  • 主题词:药物-制剂-高等学校:技术学校-教材

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图书目录

第一章 药品生产管理1

第一节 GMP与药品质量1

第二节 生产管理2

第二章 制药企业的文件体系与管理19

第一节 概述19

第二节 制药企业的文件制定与管理21

第三节 生产管理文件27

第四节 批号管理33

第三章 空气净化系统及管理36

第一节 净化空调系统设备36

第二节 净化空调系统运行管理40

第四章 药品生产卫生管理44

第一节 药品生产工艺卫生44

第二节 进入生产区域的管理规范48

第三节 人员卫生51

第四节 清洁与消毒54

第五章 物料管理65

第一节 生产车间的物料管理65

第二节 包装材料、标签与说明书管理70

第六章 制药用水的制备73

第一节 制药用水的分类与选用73

第二节 纯化水制备技术75

第三节 注射用水的制备81

第四节 制药用水系统的污染及控制85

第五节 反渗透系统的维护87

第六节 制药用水系统的日常在线监控、间隙监控及取样分析90

第七章 液体制剂94

第一节 糖浆剂的制备技术94

第二节 口服液的制备技术104

第三节 其他液体制剂制备方法简述119

第八章 口服固体制剂前处理工艺120

第一节 生产车间的原辅材料管理120

第二节 称量岗位120

第三节 粉碎岗位122

第四节 筛分岗位126

第五节 混合岗位130

第九章 颗粒剂的生产工艺132

第一节 概述132

第二节 颗粒剂的制备134

第十章 片剂的制备152

第一节 片剂生产区域布局152

第二节 片剂生产管理要点153

第三节 压片技术156

第四节 片剂的包衣168

第五节 片剂的包装177

第十一章 胶囊剂的制备工艺190

第一节 胶囊剂生产区域布局190

第二节 硬胶囊剂生产管理要点191

第三节 胶囊剂填充技术192

第四节 胶囊剂的包装200

第十二章 最终可灭菌小容量与大容量注射剂205

第一节 最终可灭菌小容量与大容量注射剂生产区域布局205

第二节 最终可灭菌小容量注射剂的生产205

第三节 最终灭菌大容量注射剂的生产223

参考文献231

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