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第一章 绪论1

第一节 研究动机与目的1

一、研究动机1

二、研究目的2

第二节 研究范围与架构4

一、研究范围4

二、研究架构5

第三节 研究方法与流程7

一、研究方法7

二、研究流程9

第四节 研究限制10

一、各国对於植物药产业定义不尽相同，市场值略有差异10

二、目前植物药新药仍属起步阶段，相关资讯取得不易10

第二章 植物药产业介绍11

第一节 植物药定义11

一、中草药11

二、西方草药12

三、涵盖两者之植物药13

第二节 植物药产业价值链16

一、植物药产业结构16

二、东西方植物药产业型态分析21

第三节 植物药市场概况23

一、全球植物药市场23

二、全球区域市场占有率23

第四节 重要法规沿革25

一、世界卫生组织（WHO）25

二、美国FDA27

三、欧盟27

第三章 植物来源药市场概况31

第一节 植物来源药范畴31

一、植物来源药的定义31

二、植物来源药的形式32

三、植物来源药物来源33

四、主要活性成分34

第二节 植物来源药市场分析39

一、全球市场分析39

二、植物来源药种类分析40

三、植物来源药之适应症分析42

四、植物来源药物之有效成分分析43

五、植物来源药之领导厂商44

六、全球区域市场之销售潜力分析45

第四章 植物药新药产品开发现况47

第一节 植物药新药范畴47

第二节 植物药新药开发流程51

一、新药开发探索与实验室研究52

二、前临床试验52

三、研究中新药查验登记（investigational new drug， IND）53

四、临床试验53

五、新药上市申请（NDA）55

六、新药上市监视阶段（Phase IV）55

第三节 植物新药之临床试验现况56

一、审查现况56

二、审查面临之问题58

第五章 全球植物新药领导厂商分析63

第一节 重要厂商介绍63

一、中小型研发公司65

二、草药厂商89

三、全球大型药厂97

第二节 植物药研发厂商营模式分析101

一、产业环境101

二、植物药开发厂商之经营策略分析103

第六章 台湾植物药新药开发产业分析111

第一节 台湾植物药产业结构111

一、台湾植物药产业范畴111

二、台湾植物药产业结构113

三、台湾植物药产业现况114

第二节 台湾植物药新药开发现况133

一、法规现况133

二、台湾植物药新药临床试验现况137

三、重要厂商介绍142

第三节 植物药新药开发产业之竞争分析156

一、植物药新药产业竞争分析156

二、台湾进入植物药产业的机会160

第七章 结论与建议163

一、结论163

二、建议169

附录183

参考文献183

植物抽取新药临床试验基准185

中药新药查验登记审查流程188