图书介绍

ISO 9000与血站质量管理【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

沈行峰主编著
出版社：上海：上海科学技术出版社
ISBN：7532363457
出版时间：2002
标注页数：151页
文件大小：8MB
文件页数：160页
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图书目录

基础理论篇1

第一章 ISO9000族标准1

第一节 ISO9000族标准概述1

第二节 ISO9000族与全面质量管理3

第二章 ISO9000对血站质量管理的适应性6

第一节药品生产质量管理规范6

第二节血站基本标准8

第三节 ISO9000对血站发展质量管理的意义9

第四节 ISO9000在输血领域中的应用10

第一节质量管理体系理论基础——质量管理八项原则12

第三章质量管理体系原理12

第二节关于质量管理工作的几个重要概念17

第四章质量管理体系文件20

第一节文件类型和层次20

第二节文件控制22

第三节文件与管理文化25

实践篇27

第五章血站质量管理体系27

第一节质量管理组织结构体系27

第二节质量管理文件化体系32

第一节编写质量手册的一般要求38

第六章血站质量手册的编写38

第二节质量手册示例41

第七章质量体系程序的编写90

第一节编写质量体系程序的一般要求90

第二节质量体系程序示例92

第八章血站质量控制标准的编写100

第一节编写血站质量控制标准的一般要求100

第二节质量控制标准示例102

第九章血站内部质量审核105

第一节概述105

第二节质量内部审核有关文件示例107

第十章血站取得ISO9000证书后发展思考114

第一节从“质量观”的发展认识ISO9000114

第二节从2000版ISO9000看ISO9000116

第三节从其他现代质量管理模式看ISO9000118

第四节血站质量管理的未来战略120

结束语123

附录一 GB/T 19001—2000 idt ISO9001:2000质量管理体系——要求124

附录二血站基本标准135

附录三药品生产质量管理规范(1998年修订)143