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第一章 国内中药安全性预警的历史概况1

第一节 中药安全性预警思想的起源1

第二节 中药安全性预警思想的形成与发展2

一、秦汉时期2

二、魏晋南北朝时期5

三、隋唐以后6

第三节 近代的发展12

一、国外药物警戒思想12

二、国内药物安全性监测14

第二章 国外草药安全性预警研究概况16

第一节 国外草药发展的背景与现状16

一、国外古代传统草药的历史渊源17

二、国外草药在现代的发展18

第二节 世界各国药物安全性预警的一般情况20

一、预警机构的建立20

二、预警前安全性信号的发现22

三、预警的方法23

第三节 国外药物安全性预警的发展25

一、欧盟各国25

二、美国28

三、美国与欧盟加强药品安全警戒的措施29

第三章 中药安全性预警相关法律法规研究31

第一节 国外药物警戒法律法规概述31

一、国外药物警戒法律法规分析31

二、国外药物警戒体系的对比分析34

第二节 我国中药安全性相关法律法规36

一、我国现阶段中药警戒的相关法律法规36

二、我国中药安全性警戒现状的法律法规分析42

第四章 中药安全性预警相关概念45

第一节 概念45

一、中药不良反应45

二、中药不良事件45

三、新的中药不良反应45

四、严重中药不良反应46

五、药物警戒46

六、药物警戒与药物不良反应的区别和联系46

七、信号47

八、中药安全性预警47

九、风险与效益47

十、中药48

十一、中成药48

十二、中药群体不良事件48

十三、中药重点监测48

第二节 中药安全性分类及临床表现49

一、药品不良反应的分类49

二、药品不良反应的临床表现49

三、中药不良反应的临床判断分析51

第三节 中药安全性预警监测方法52

一、自愿报告系统52

二、处方事件监测53

三、医院集中监测系统53

四、药物流行病学研究54

五、ADR计算机监测55

第五章 中药预警安全性评价56

第一节 影响中药安全性评价的因素56

一、人体因素57

二、药品因素62

第二节 中药安全性分析评价方法74

一、个例的安全性评价74

二、个例的集中评价78

三、集中监测评价80

四、与药品有关的安全性影响因素的分析评价82

五、数据库信息的安全评价84

第六章 中药安全性预警85

第一节 用药风险因素预警85

一、风险品种85

二、有效的预警内涵及发展89

第二节 临床用药安全性预警91

一、中药剂型的特性91

二、临床用药注意事项98

三、临床观察指标98

四、临床常见安全问题分析及解决99

五、药品的信息及分析100

六、患者流行病学资料100

七、临床医务人员的作用101

八、社区服务105

九、涉药企业的作用105

第三节 中药安全性预警方式105

一、法律法规106

二、指导原则106

三、信息通报106

四、专业杂志106

五、医学专业学会106

六、医学培训宣传与医学继续教育107

七、面向公众的中药安全性信息107

八、中药安全性数据库智能软件预警107

第七章 中药安全性预警数据库研究108

第一节 中药数据库的发展现状及分类108

一、发展现状108

二、中药数据库的分类109

三、其他相关数据库110

第二节 数据库与中药安全性预警113

一、计算机与中药安全性预警113

二、中药安全性预警数据库研究114

三、中成药安全性预警数据库结构设计115

第三节 中药安全性预警数据库的应用及发展116

一、用于中药安全性现代文献的检索116

二、用于中药安全性数据的分析和归类116

三、用于中药安全性有关的不同疾病的研究116

四、具有数据库的其他功能117

五、中药安全性预警数据库智能软件系统设计思路简介118

六、其他121

第八章 常用中药不良反应病例及症状124

薄荷124

白芷124

白芍124

白芥子124

百部124

补骨脂（盐制）125

败酱125

半枝莲125

板蓝根125

川贝母125

苍术126

川乌126

苍耳子126

草乌126

赤芍126

川楝子126

川芎126

车前子127

丁香127

独活127

党参127

当归127

丹参127

鹅不食草128

防风128

茯苓128

附片128

枸杞子129

甘草129

葛根129

红参129

核桃仁129

火硝129

红花130

黄芪130

黄连130

黄芩130

何首乌130

鸡内金131

菊花131

金钱草131

桔梗131

苦杏仁131

苦参131

灵芝132

了哥王132

两面针132

龙胆草132

芦荟132

没药133

麦冬133

蒲公英133

乳香133

人参133

蛇床子134

山豆根134

三棱134

生地黄134

生川乌134

水蛭135

熟地黄135

山药135

桑葚135

天花粉135

菟丝子（盐制）135

威灵仙136

五加皮136

吴茱萸136

细辛136

辛夷136

益母草136

延胡索（盐制）136

罂粟壳137

栀子137

樟脑137

紫河车137

参考文献138