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第一篇　复习指导与应试技巧1

第二篇　学科精讲5

大单元一 药事管理相关知识5

小单元一 国家药物政策与相关制度5

小单元二 药事管理体制14

小单元三 药品质量及其监督检验24

小单元四 行政法的相关内容28

小单元五 中药管理40

大单元二 药事管理法规53

小单元一 药品管理法53

小单元二 药品管理法实施条例74

小单元三 刑法（节选）92

小单元四 高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释97

小单元五 麻醉药品、精神药品管理条例99

小单元六 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知119

小单元七 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定121

小单元八 医疗用毒性药品管理办法124

小单元九 易制毒化学品管理条例126

小单元十 疫苗流通和预防接种管理条例129

小单元十一 执业药师资格制度暂行规定135

小单元十二 处方药与非处方药分类管理办法（试行）141

小单元十三 非处方药专有标识管理规定（暂行）143

小单元十四 处方药与非处方药流通管理暂行规定144

小单元十五 处方管理办法147

小单元十六 药品不良反应报告和监测管理办法158

小单元十七 药品注册管理办法164

小单元十八 药品生产质量管理规范168

小单元十九 药品生产质量管理规范附则177

小单元二十 药品经营许可证管理办法182

小单元二十一 药品经营质量管理规范187

小单元二十二 药品经营质量管理规范实施细则197

小单元二十三 药品流通监督管理办法207

小单元二十四 互联网药品交易服务审批暂行规定211

小单元二十五 医疗机构药事管理暂行规定215

小单元二十六 医疗机构制剂注册管理办法（试行）221

小单元二十七 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）225

小单元二十八 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）227

小单元二十九 药品说明书和标签管理规定229

小单元三十 化学药品和生物制品说明书规范细则236

小单元三十一 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则238

小单元三十二 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法241

小单元三十三 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法242

小单元三十四 中华人民共和国广告法244

小单元三十五 互联网药品信息服务管理办法247

小单元三十六 中华人民共和国价格法248

小单元三十七 中华人民共和国消费者权益保护法251

小单元三十八 中华人民共和国反不正当竞争法255

小单元三十九 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定258

大单元三 药学职业道德260

小单元一 药学职业道德的基本原则和规范260

小单元二 药学领域的道德要求262

小单元三 中国执业药师协会对执业药师的道德要求264

第三篇　仿真试卷及答案271

仿真试卷一271

仿真试卷二284

仿真试卷三297

参考答案311