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第一部分 国务院令和国家药品监督管理局令3

中华人民共和国药品管理法实施条例(中华人民共和国国务院令) 第360号3

医疗器械说明书管理规定(国家药品监督管理局令) 第30号14

医疗器械标准管理办法(试行)(国家药品监督管理局令) 第31号19

中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令) 第32号26

国家药品监督管理局行政立法程序规定(国家药品监督管理局令) 第33号31

国家药品监督管理局行政复议暂行办法(国家药品监督管理局令) 第34号37

药品注册管理办法(试行)(国家药品监督管理局令) 第35号41

生物制品批签发管理办法(试行)(国家药品监督管理局令) 第36号95

药品生产监督管理办法(试行)(国家药品监督管理局令) 第37号102

第二部分 药品监督管理文件111

国家药品监督管理局关于加强药品监督管理系统对口支援西藏工作的意见 国药监办［2002］29号111

关于进一步加强信息化建设工作的通知 国药监办［2002］149号115

关于印发国家药品监督管理信息系统广域网工程技术要求等的通知 国药监办［2002］264号117

关于体外诊断试剂实施分类管理的公告 国药监办［2002］324号133

关于印发全国药品监督管理系统对口援藏计划的通知 国药监办［2002］417号135

关于继续深化行政审批制度改革的通知 国药监办［2002］436号144

关于第二十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告 国药监注［2002］13号148

关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知 国药监注［2002］14号152

关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知 国药监注［2002］32号157

关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知 国药监注［2002］33号159

关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知 国药监注［2002］34号163

关于终止保护有关中药保护品种的通告(第5号) 国药监注［2002］35号164

关于印发《换证期间申请临时进口药品的规定》的通知 国药监注［2002］40号170

关于有关地方药品标准执行问题的补充公告 国药监注［2002］42号176

关于公布中成药地方标准品种医学审查结果的通知(第3批) 国药监注［2002］47号177

关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知 国药监注［2002］50号178

关于印发生物制品使用说明书的通知 国药监注［2002］54号183

关于颁布中国药典(2000年版)2002年增补本的通知 国药监注［2002］77号184

关于公布第一批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］155号185

关于药品包装标签和说明书使用期限的公告 国药监注［2002］156号186

关于公布中成药地方标准品种医学审查结果的通知(第4批) 国药监注［2002］158号193

关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通告(第26号) 国药监注［2002］159号194

关于印发《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》的通知 国药监注［2002］160号197

关于公布第二批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］193号198

关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知 国药监办［2002］195号199

关于公布第三批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］217号201

关于公布第四批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］237号203

关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告 国药监注［2002］238号205

关于颁布低密度聚乙烯输液瓶等14项国家药包材标准(试行)的通知 国药监注［2002］239号207

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第6号) 国药监注［2002］254号209

关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通告(第27号) 国药监注［2002］255号210

关于新药审批工作有关事项的通知 国药监注［2002］275号212

关于颁布《中国生物制品规程》(2000年版)2002年增补本的通知 国药监注［2002］277号213

关于公布第五批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］285号214

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第31号) 国药监注［2002］317号216

关于公布第六批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］319号221

关于调整部分非处方药说明书的通知 国药监注［2002］326号223

关于公布第七批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］372号228

关于采输血使用的枸橼酸钠和氯化钠注射剂按药品管理的批复 国药监注［2002］390号230

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第7号) 国药监注［2002］394号231

国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第32号) 国药监注［2002］395号233

关于药品注册审批收费事项的公告 国药监注［2002］422号236

关于加强对生产疫苗用菌、毒种管理的通知 国药监注［2002］430号237

关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通告(第28号) 国药监注［2002］431号240

关于中成药地方标准撤销后有关事宜的通知 国药监注［2002］439号242

关于公布第八批换发药品批准文号品种目录的通知 国药监注［2002］465号331

关于公布化学药品地标升国标品种第一批换发药品批准文号目录的通知 国药监注［2002］466号333

关于颁布药品包装用铝箔等20项药包材标准(试行)的通知 国药监注［2002］485号334

关于发布《一次性使用无菌导尿管》等5项行业标准的通知 国药监械［2002］2号335

关于发布《可吸收性外科缝线》等2项行业标准的通知 国药监械［2002］6号336

关于停止有关产品医疗器械广告审查的通知 国药监械［2002］8号337

关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知 国药监械［2002］18号338

关于对电子减肥仪是否按医疗器械管理问题的批复 国药监械［2002］48号343

关于发布《光固化机》行业标准的通知 国药监械［2002］65号344

关于发布《一次性使用去白细胞滤器》行业标准的通知 国药监械［2002］115号345

关于发布《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准的通知 国药监械［2002］130号346

关于发布《医用脱脂棉》等5项行业标准的通知 国药监械［2002］133号347

关于医疗器械进口注册执行电气机械运动安全项标准的公告 国药监械［2002］150号348

关于转发国家标准公告有关《一次性使用静脉输液针》国家标准的通知 国药监械［2002］151号349

关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知 国药监械［2002］153号350

关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知 国药监械［2002］203号353

关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知 国药监械［2002］223号355

关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知 国药监械［2002］242号362

关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知 国药监械［2002］259号365

关于规范磁疗和含药医疗器械产品监督管理的通知 国药监械［2002］286号368

关于印发《医疗器械分类目录》的通知 国药监械［2002］302号369

关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告 国药监械［2002］308号404

关于规范口腔义齿生产监督管理的通知 国药监械［2002］323号406

关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第一批名单的通知 国药监械［2002］325号407

关于发布《口腔X射线机》等19项行业标准的通知 国药监械［2002］337号415

关于暂停医疗器械专用检测设备认可工作的通知 国药监械［2002］378号416

关于用医用脱脂棉医用脱脂纱布加工的后续产品类别判定的批复 国药监械［2002］379号417

关于设备吊臂等不作为医疗器械管理的通知 国药监械［2002］406号418

关于加强亲水性聚丙烯酰胺凝胶使用管理的通知 国药监械［2002］409号419

关于公布一次性使用无菌医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证第二批名单的通知 国药监械［2002］420号424

关于部分产品不作为医疗器械管理的通知 国药监械［2002］421号436

关于印发《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知 国药监械［2002］472号437

关于印发《外科植入物生产实施细则》的通知 国药监械［2002］473号465

关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知 国药监安［2002］84号491

关于加强治疗用放射性密封籽源管理工作的通知 国药监安［2002］196号492

关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》的通知 国药监安［2002］199号497

关于第二批非处方药品审核登记工作的通知 国药监安［2002］228号506

关于印发国家非处方药目录的通知 国药监安［2002］316号541

关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知 国药监安［2002］329号550

关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知 国药监安［2002］368号552

关于公布第三批非处方药目录的通知 国药监安［2002］404号554

关于调整麻醉药品经营企业的通知 国药监安［2002］415号568

关于公布第四批非处方药药品目录(一)的通知 国药监安［2002］425号580

关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知 国药监安［2002］426号592

关于印发2002年《国家基本药物制剂品种目录》的通知 国药监安［2002］438号593

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知 国药监安［2002］442号594

关于开展《药品生产许可证》统一更换工作的通知 国药监安［2002］456号609

关于公布第二批允许从事经营性互联网药品信息服务网站名单的通知 国药监市［2002］43号627

关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知 国药监市［2002］44号630

关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)有关问题的通知 国药监市［2002］53号632

关于实施GSP认证工作的通知 国药监市［2002］57号633

关于《药品经营企业许可证》换证工作有关问题的通知 国药监市［2002］75号634

国家药品监督管理局GSP认证公告第2号 国药监市［2002］86号636

关于公布已撤销药品广告批准文号的通告 国药监市［2002］93号637

关于开展药品药材集贸市场专项整治工作的通知 国药监市［2002］103号638

关于药品招标代理机构认定工作的通知 国药监市［2002］147号641

关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知 国药监市［2002］175号642

关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知 国药监市［2002］191号643

关于执法工作中有关法律衔接问题的批复 国药监市［2002］240号645

关于米非司酮片销售管理问题的通知 国药监市［2002］274号646

关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知 国药监市［2002］312号647

关于防止假劣药品通过邮政渠道寄递的通知 国药监市［2002］341号649

关于药品广告受理审批有关问题的通知 国药监市［2002］344号650

关于公布第三批允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知 国药监市［2002］381号651

关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知 国药监市［2002］392号654

关于药品生产企业在异地发生违法行为管辖权问题的批复 国药监市［2002］458号656

关于《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三十五条有关内容解释的批复 国药监市［2002］460号657

关于碳［13C］-尿素呼气试验药盒管理问题的批复 国药监市［2002］483号658

关于GSP认证工作的通知 国药监市［2002］488号659

关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作有关问题的通知 国药监人［2002］125号660

第三部分 相关法规文件667

医疗事故处理条例(中华人民共和国国务院令)(第351号)667

关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定(中华人民共和国国家计划生育委员会中华人民共和国卫生部国家药品监督管理局令)(第8号)677

农业部 卫生部 国家药品监督管理局公告(第176号)681

禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录683

中华人民共和国农业部 国家药品监督管理局公告(第227号)685

关于印发《苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则》的通知 卫医发［2002］50号688

苯丙胺类兴奋剂滥用及相关障碍的诊断治疗指导原则689

中共中央宣传部、国家计划生育委员会、教育部、公安部、民政部、劳动和社会保障部、农业部、卫生部、国家统计局、国家药品监督管理局、中华全国妇女联合会关于综合治理出生人口性别比升高问题的意见 国计生发［2002］111号705

关于印发《关于加快发展城市社区卫生服务的意见》的通知 卫基妇发［2002］186号712

关于加强发展城市社区卫生服务的意见713

关于印发完善“三项改革”试点工作的指导意见的通知 计价格［2002］1168号716

国务院办公厅转发科技部、国家计委、国家经贸委、卫生部、药品监督局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 国办发［2002］61号722

中药现代化发展纲要(2002年至2010年)723