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第一章 临床实验室管理1

第一节 临床实验室定义1

第二节 管理定义2

第三节 管理过程3

第四节 临床实验室管理内容7

第二章 临床实验室质量管理9

第一节 质量和质量管理9

第二节 临床实验室质量管理的历史10

第三节 质量管理层次12

第四节 质量管理作出重要贡献的学者13

第三章 质量控制诸要素15

第一节 设施与环境15

第二节 检验方法、仪器及外部供应品15

第三节 操作手册16

第四节 方法性能规格的建立和确认17

第五节 仪器和检测系统的维护和功能检查17

第六节 校准和校准验证17

第七节 室内质量控制18

第八节 室间质量评价19

第十节 质控记录20

第九节 纠正措施20

第四章 质量管理的统计学基础21

第一节 基本统计知识21

第二节 直线回归分析24

第五章 误差和检测系统的性能要求33

第一节 随机误差和系统误差33

第二节 准确度和精密度34

第三节 测量不确定度35

第四节 允许总误差45

第一节 质控图52

第六章 质控图和质控规则52

第二节 常用的质控规则57

第三节 Westgard多规则质控方法61

第四节 质控规则的性能特征65

第七章 质控方法的设计71

第一节 质控方法评价和设计工具71

第二节 质控品78

第三节 室内质控的实际操作79

第八章 患者数据质控方法84

第一节 患者结果均值法84

第二节 差值检查法85

第三节 患者结果多参数核查法86

第五节 患者结果的比较87

第四节 患者标本的双份测定87

第九章 室间质量评价89

第一节 室间质量评价的起源和发展89

第二节 室间质量评价计划的目的和作用90

第三节 我国室间质量评价计划的程序和运作92

第十章 质量保证诸要素95

第一节 分析前阶段质量保证的主要内容99

第二节 检测项目的正确选择99

第十一章 分析前阶段的质量保证99

第三节 患者准备102

第四节 分析前阶段质量保证体系建立的基本问题107

第十二章 分析后阶段的质量保证109

第一节 检测结果的发出109

第二节 咨询服务110

第三节 循证医学与循证医学检验114

第十三章 临床实验室质量管理体系124

第一节 质量管理八项原则124

第二节 临床实验室质量管理体系的建立127

第一节 实验室认可和质量体系认证132

第十四章 实验室认可和认可标准132

第二节 实验室认可历史133

第三节 我国的实验室认可134

第四节 实验室认可和质量管理135

第五节 临床实验室的认可136

第六节 按国家法律进行强制性的临床实验室认可137

第十五章 标准化工作和质量管理138

第一节 标准和标准化的概念138

第二节 国内外检验标准化的发展历史139

第四节 标准的制定和宣传贯彻140

第三节 检验标准体系140

第五节 标准化的效益141

第十六章 测量溯源性143

第一节 溯源性及有关问题143

第二节 临床检验的量值溯源146

第十七章 临床检测方法学评价153

第一节 检测和校准方法的选择153

第二节 评价临床方法的文件155

第三节 精密度评价156

第四节 评价测定线性范围157

第五节 方法学比较159