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绪论1

一、卫生法学的概念及其研究对象1

二、卫生法学的学习方法1

三、学习卫生法学的意义2

四、我国卫生法学研究现状3

第一章 卫生法概述4

第一节 卫生法的概念和调整对象4

一、卫生法的概念4

二、卫生法的调整对象4

三、卫生法在我国法律体系中的地位5

四、卫生法的体系5

五、卫生法的适用范围6

第二节 卫生法的特征7

一、需用多种手段调整各种社会关系7

二、同自然科学尤其是与医学的发展紧密联系7

三、具有国家监督管理性8

四、具有社会共同性8

第三节 卫生法的基本原则8

一、保护公民健康的原则9

二、预防为主的原则9

三、中西医协调发展的原则9

四、国家卫生管理和监督的原则10

第二章 卫生立法与卫生执法11

第一节 卫生立法11

一、卫生立法的概念11

二、卫生立法的依据12

三、卫生立法的原则12

四、卫生立法体制14

五、卫生立法程序15

第二节 卫生执法17

一、卫生执法的概念及其原则17

二、卫生行政执法主体18

三、卫生行政执法行为20

四、卫生行政许可21

五、卫生行政处罚22

六、卫生行政强制执行25

第三节 卫生行政法制监督25

一、卫生行政法制监督的概念25

二、卫生行政法制监督的作用及其意义25

三、卫生行政法制监督体系26

第三章 卫生行政复议与行政诉讼27

第一节 卫生行政复议27

一、卫生行政复议概述27

二、卫生行政复议的管辖与范围28

三、卫生行政复议的申请与受理29

四、卫生行政复议的审查与决定30

五、违反《行政复议法》的法律责任31

第二节 卫生行政诉讼32

一、卫生行政诉讼概述32

二、卫生行政诉讼受案范围与管辖33

三、卫生行政诉讼参加人34

四、卫生行政诉讼证据35

五、卫生行政诉讼程序35

第四章 卫生资源管理法律制度38

第一节 卫生资源管理法律制度概述38

一、卫生资源的概念38

二、区域卫生规划38

三、卫生人力资源建设39

第二节 医疗机构管理的法律规定40

一、医疗机构的概念40

二、医疗机构设置规划和审批41

三、医疗机构的登记和执业41

四、医疗机构的监督管理42

五、法律责任42

第三节 几种医疗机构管理的法律规定42

一、中外合资、合作医疗机构管理42

二、急救医疗机构管理44

三、美容医疗机构管理45

第四节 卫生技术人员管理的法律规定46

一、卫生技术人员的概念46

二、执业医师管理47

三、乡村医生从业管理51

四、护士管理51

五、执业药师管理52

第五节 卫生信息化管理的法律规定53

一、概述53

二、互联网医疗卫生信息服务管理54

三、远程医学教育教学站和网站管理54

四、远程医疗会诊管理55

第六节 大型医用设备配置与应用管理的法律规定56

一、概述56

二、配置管理56

三、应用管理57

四、人员管理57

五、处罚57

第七节 医学实验动物管理的法律规定57

一、概述57

二、医学实验动物保种58

三、医学实验动物应用58

四、医学实验动物检疫58

五、医学实验动物工作人员58

六、监督管理和质量检测58

第五章 公共卫生监督管理法律制度60

第一节 概述60

一、公共卫生的概念60

二、公共卫生监督的立法60

第二节 突发公共卫生事件应急处理法律制度60

一、概述60

二、预防与应急准备61

三、报告与信息发布62

四、应急处理63

五、法律责任65

第三节 公共场所卫生监督法律制度65

一、概述65

二、公共场所的卫生质量要求66

三、公共场所的卫生管理66

四、公共场所的卫生监督66

五、法律责任67

第四节 学校卫生监督法律制度67

一、概述67

二、学校卫生工作的主要任务67

三、学校卫生工作要求68

四、学校卫生工作管理68

五、学校卫生工作监督69

六、法律责任69

第五节 放射防护监督法律制度70

一、概述70

二、放射工作许可登记制度70

三、放射防护的管理71

四、放射事故管理制度71

五、放射防护的监督72

六、法律责任72

第六节 医疗废物管理法律制度73

一、概述73

二、医疗废物管理的一般规定73

三、医疗卫生机构对医疗废物的管理74

四、医疗废物的集中处置75

五、监督管理76

六、法律责任76

第六章 疾病预防与控制的法律制度79

第一节 概述79

一、疾病预防与控制法的概念79

二、我国卫生防疫体系的建立及历史发展79

三、疾病预防与控制工作的对象及特点80

第二节 传染病防治法律制度80

概述80

第三节 国境卫生检疫法律制度88

一、概述88

二、国境卫生检疫、监测89

三、国境卫生监督与卫生处理90

四、法律责任92

第四节 职业病防治法律制度92

一、概述92

二、前期预防94

三、劳动过程的防护与管理95

四、职业病诊断与职业病患者保障97

五、监督检查98

六、法律责任99

第五节 几种常见传染病的法律规定100

一、艾滋病100

二、结核病101

三、血吸虫病103

第七章 健康相关产品的法律制度104

第一节 概述104

一、健康相关产品的概念104

二、健康相关产品的立法104

第二节 药品管理法律制度104

一、药品生产经营的管理104

二、医疗机构药品（剂）管理106

三、药品管理与监督106

四、法律责任109

第三节 医疗器械管理法律制度112

一、医疗器械及其管理112

二、医疗器械生产经营的管理112

三、医疗器械使用管理113

四、医疗器械的监督113

第四节 食品卫生管理法律制度114

一、食品卫生的基本要求114

二、食品卫生标准114

三、食品生产经营的管理114

四、食品卫生监督115

五、保健食品的管理116

六、法律责任117

第五节 生活饮用水卫生法律制度118

一、生活饮用水的卫生质量要求118

二、生活饮用水的卫生管理119

三、生活饮用水的卫生监督119

四、法律责任120

第六节 化妆品卫生法律制度120

一、化妆品卫生标准120

二、化妆品生产经营的管理121

三、化妆品的卫生监督122

四、法律责任122

第八章 血液管理法律制度124

第一节 献血法124

一、献血法的概念124

二、无偿献血的对象125

三、无偿献血工作的组织与管理125

第二节 血站管理126

一、血站的概念126

二、采血126

三、供血127

四、监督管理127

第三节 临床用血128

一、医疗机构临床用血128

二、公民临床用血129

第四节 血液制品129

一、血液制品的概念129

二、原料血浆管理129

三、血液制品生产经营管理130

第五节 法律责任130

一、非法采集、组织他人出卖血液的法律责任130

二、出售无偿献血的血液的法律责任131

三、违反操作规程和制度采集血液的法律责任131

四、临床用血包装、储存和运输不符合国家规定卫生标准的责任131

五、向医疗机构提供不符合国家规定标准血液的法律责任131

六、将不符合国家规定标准的血液用于患者的法律责任131

七、卫生行政部门及其工作人员玩忽职守的责任132

第九章 人口与生殖健康法律制度133

第一节 概述133

一、概念133

二、人口与生殖健康的立法133

第二节 人口与计划生育法律制度134

一、概述134

二、计划生育134

三、人口发展规划的制定与实施136

四、计划生育技术服务137

五、违反《人口与计划生育法》的法律责任138

第三节 母婴保健法律制度139

一、概述139

二、婚前保健和孕产期保健的法律规定139

三、医疗保健机构的法律规定140

四、母婴保健工作管理的法律规定141

五、违反《母婴保健法》的法律责任142

第四节 人工生殖技术管理法律制度142

一、概述142

二、国外生殖技术立法143

三、我国生殖技术立法144

第十章 中医药管理法律制度148

第一节 概述148

一、中医药的概念148

二、中医药事业发展的指导思想和原则148

三、“十五”期间中医药事业发展目标149

四、发展中医药事业的保障措施149

第二节 中医医疗机构与从业人员150

一、中医医疗机构150

二、中医从业人员151

三、中医药广告管理151

第三节 中西医结合151

一、中西医结合的概念151

二、中西医结合工作的指导思想151

三、中西医结合工作的任务152

四、中西医结合医疗机构及科研机构建设152

五、大力开展中西药结合工作152

第四节 中药152

一、中药的概念152

二、中药的生产和经营152

三、中药品种保护153

第五节 民族医药153

一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分153

二、民族医药的法律地位153

三、继承和发扬民族医药学153

第六节 中医药教育与科研154

一、中医药教育154

二、中医药科研154

三、中医药对外交流与合作155

第七节 法律责任155

一、违反中医医疗机构与从业人员管理规定的法律责任155

二、违反中医药管理工作规定的法律责任155

三、违反中医药教育管理规定的法律责任156

四、违反中医药科研管理规定的法律责任156

第十一章 健康促进法律制度157

第一节 健康促进法律制度概述157

一、健康促进的概念157

二、健康促进立法概况157

三、健康促进的意义和作用158

第二节 精神卫生的法律规定158

一、精神卫生概述158

二、精神卫生立法159

三、精神疾病患者的法律保护161

第三节 社区卫生服务的法律规定162

一、社区和社区卫生服务162

二、社区卫生服务政策和法律163

三、社区卫生服务的实施163

第四节 全民健身活动的法律规定164

一、全民健身与健康促进164

二、全民健身活动立法164

三、全民健身活动的要求165

四、全民健身活动的管理166

第五节 控烟的法律规定166

一、控烟与健康促进166

二、控烟立法167

第六节 艾滋病的预防和控制的法律规定168

一、艾滋病与健康促进168

二、艾滋病监测管理170

三、艾滋病患者和感染者的权益保护171

四、法律责任171

第十二章 医疗事故处理法律制度173

第一节 概述173

一、医疗纠纷概况173

二、医疗法律关系173

三、医疗事故相关法律规范174

第二节 医疗事故的概念、构成和分级175

一、医疗事故的概念175

二、医疗事故的构成175

三、医疗事故的分级177

四、不属于医疗事故的几种情况178

第三节 医疗事故处置179

一、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存179

二、医疗事故的报告制度180

三、可疑物品的封存与检验180

四、尸体检查180

第四节 医疗事故技术鉴定180

一、鉴定程序的启动181

二、鉴定的组织者及分级管理181

三、设立专家库181

四、专家鉴定组182

五、鉴定的依据和目的182

六、材料的提交182

七、鉴定结论及书写规范182

八、医疗事故技术鉴定申请时限182

第五节 医疗事故的行政处理与监督182

一、行政处理的程序183

二、行政处理的范围183

三、对医疗损害赔偿的行政调解184

四、医疗事故的刑事责任184

第六节 医疗事故损害的民事赔偿责任184

一、过错责任的构成要件185

二、举证责任倒置185

三、医疗侵权与医疗违约的责任竞合186

四、医疗损害赔偿的原则与范围186

第七节 与医疗事故赔偿诉讼相关的问题186

一、医疗损害侵权诉讼186

二、其他与医疗相关的侵权诉讼187

第十三章 医学科学发展引起的法律问题188

第一节 器官移植与立法188

一、器官移植及其法律问题188

二、器官移植立法189

第二节 脑死亡与立法190

一、脑死亡概念191

二、采用脑死亡标准的意义192

三、脑死亡立法192

第三节 基因工程与立法193

一、基因诊断、基因治疗及其法律问题193

二、人类基因组计划及其法律问题194

三、人类遗传资源管理194

第四节 安乐死与临终关怀196

一、安乐死含义196

二、安乐死立法197

三、临终关怀197

第十四章 国际卫生法199

第一节 国际卫生法概述199

一、国际卫生法的概念199

二、国际卫生法的特点199

三、国际卫生法的基本原则200

四、国际卫生法的渊源200

第二节 联合国和国际卫生法201

一、联合国201

二、《儿童生存、保护和发展世界宣言》201

三、《国际人口与发展行动纲领》203

四、《1961年麻醉药品单一公约》和《1971年精神药物公约》204

五、《世界人类基因组与人权宣言205

第三节 世界卫生组织和国际卫生法206

一、世界卫生组织206

二、《世界卫生组织宣言》206

三、《国际卫生条例》206

四、《阿拉木图宣言》208

第四节 世界贸易组织和国际卫生法209

一、世界贸易组织209

二、《卫生与植物卫生措施应用协议》210

三、《TRIPS协定与公共健康宣言211

第五节 国际劳工组织和国际卫生法212

一、国际劳工组织212

二、《1981年职业安全和卫生公约》212

三、《1985年职业卫生设施建议书213

主要参考文献214