ISO/TS16949：2009质量管理体系实战指南【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

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第一章ISO/TS 16949质量管理体系概述3

第一节ISO/TS 16949质量管理体系概况3

一、ISO/TS 16949质量管理体系3

二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标4

三、ISO/TS 16949的适用范围4

四、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求5

第二节ISO/TS 16949标准的构成与五大工具6

一、ISO/TS 16949标准的结构6

二、ISO/TS 16949标准的五大工具8

第三节ISO/TS 16949条款的理解15

一、条款“4.质量管理体系”的理解15

二、条款“5.管理责任”的理解16

三、条款“6.资源管理”的理解20

四、条款“7.产品实现”的理解23

五、条款“8.测量、分析和改进”的理解35

第二章ISO/TS 16949质量体系文件化43

第一节质量手册的编写43

一、概述部分的编写43

二、正文部分的编写44

三、补充部分的编写44

【实战范例】质量手册范本45

第二节ISO/TS 16949体系程序文件编制90

一、确定程序文件目录90

二、程序文件的编写92

三、程序文件范本93

【实战范例01】服务控制程序95

【实战范例02】业务计划控制程序96

【实战范例03】管理评审程序100

【实战范例04】质量成本控制程序103

【实战范例05】质量先期策划和过程策划控制程序108

【实战范例06】产品和过程批准程序120

【实战范例07】过程控制程序125

【实战范例08】监视和测量装置控制程序129

第三节 作业指导书的编写133

一、作业指导书133

二、作业指导书编制的原则133

三、作业指导书的基本内容及格式134

第四节质量记录的设计135

一、质量记录编制原则135

二、必需的质量记录135

三、质量记录空白表的设计137

第三章ISO/TS 16949运行控制141

第一节 过程的识别与控制141

一、过程的基本概念141

二、过程的分类142

三、过程识别——业务流程调查144

四、过程分析——形成结果149

五、对业务流程调查的结果进行改进151

六、过程审核151

【实战范例01】产品开发过程确定表154

【实战范例02】合同评审控制过程确定表155

【实战范例03】质量先期策划和过程策划控制过程确定表156

【实战范例04】过程、设施、设备及过程策划有效性评价控制过程确定表157

【实战范例05】产品和过程确认过程确定表158

【实战范例06】产品生产过程确定表159

【实战范例07】生产计划过程确定表160

【实战范例08】过程控制过程确定表161

【实战范例09】工业安全和环保控制过程确定表162

【实战范例10】产品包装、防护、贮存过程确定表163

【实战范例11】销售和交付过程确定表164

【实战范例12】服务过程确定表165

【实战范例13】外部顾客抱怨处理过程确定表166

【实战范例14】过程更改过程确定表167

【实战范例15】质量体系文件和资料过程确定表168

【实战范例16】技术文件和技术资料控制过程确定表169

【实战范例17】质量记录控制过程确定表170

【实战范例18】业务计划控制过程确定表171

【实战范例19】管理评审过程确定表172

【实战范例20】质量成本控制过程确定表173

【实战范例21】人力资源过程确定表174

【实战范例22】采购过程确定表175

【实战范例23】采购供应商控制过程确定表176

【实战范例24】进货产品质量控制过程确定表177

【实战范例25】设备控制过程确定表178

【实战范例26】工装控制过程确定表179

【实战范例27】顾客财产控制过程确定表180

【实战范例28】产品标识过程确定表181

【实战范例29】产品标志与可追溯性控制过程确定表182

【实战范例30】检验和试验状态控制过程确定表183

【实战范例31】监视和测量装置控制过程确定表184

【实战范例32】检验和试验过程确定表185

【实战范例33】统计技术应用过程确定表186

【实战范例34】顾客满意度控制过程确定表187

【实战范例35】质量审核控制过程确定表188

【实战范例36】不合格品控制过程确定表189

【实战范例37】信息管理控制过程确定表190

【实战范例38】持续改进过程确定表191

【实战范例39】纠正措施控制过程确定表192

【实战范例40】预防措施控制过程确定表193

第二节 内部审核194

一、内审的条件194

二、ISO/TS 16949内审的方式194

三、实施内审前的准备工作194

四、内部质量管理体系审核195

五、现场整改196

【实战范例01】内审计划（1）197

【实战范例02】内审计划（2）200

【实战范例03】产品过程审核检查表200

【实战范例04】工程部审核检查表205

【实战范例05】生产部审核检查表206

第三节 管理评审210

一、实施管理评审前的准备工作210

二、管理评审的实施211

三、管理评审提出的改进建议和措施的落实方法212

四、对以往的管理评审措施验证的途径213

五、管理评审的时机214

第四章 认证咨询机构的选择217

第一节 咨询机构217

一、组织在实施标准时面临的问题217

二、咨询机构的作用217

三、咨询机构与被咨询组织的关系218

第二节 认证咨询机构的选择220

一、咨询机构的基本要求220

二、选择咨询机构的步骤与方法220

三、选择咨询机构的注意事项223