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第一章 绪论1

第一节 动物检疫实验室质量管理体系的建立1

第二节 动物检疫实验室质量管理体系的运行和持续改进3

第二章 生物安全二级实验室生物安全防护实践9

第一节 《实验室生物安全手册》的编制及运行要求9

第二节 生物安全二级实验室风险评估的基本要求13

第三节 生物安全事件和事故的处置22

第四节 生物安全应急预案及演练30

第五节 基于生物安全的内部审核和管理评审34

第三章 动物检疫实验室人员管理42

第一节 动物检疫实验室的人员岗位设置42

第二节 动物检疫实验室人员培训和技能考核45

第三节 动物检疫实验室质量监督50

第四节 动物检疫实验室人员资格确认和持证上岗55

第四章 动物检疫样品的采集、制备及处置63

第一节 动物检疫样品的采集和传递63

第二节 动物检疫样品的制备78

第三节 动物检疫样品的处置83

第五章 动物检疫实验室的方法控制85

第一节 动物检疫实验室方法体系和选择85

第二节 动物检疫方法的验证／证实和确认88

第三节 动物检疫方法的偏离控制和等效性评估102

第四节 动物检疫方法的测量不确定度评估104

第六章 动物检疫实验室诊断试剂的管理120

第一节 兽用生物诊断制品内涵和分类120

第二节 动物检疫诊断试剂的采购和适用性评价122

第三节 动物检疫诊断试剂的使用管理133

第七章 动物检疫实验室质控品的管理137

第一节 动物检疫实验室质控品范围和管理程序137

第二节 动物检疫质控品的收集、确认和管理140

第三节 动物检疫分子水平质控品的构建和质量控制149

第四节 非可溯源生物质控品的质量控制169

第五节 动物检疫质控品的保存和监控173

第八章 动物检疫实验室的设备管理183

第一节 动物检疫设备的计划管理和日常事务管理183

第二节 动物检疫设备的技术管理192

第九章 动物检疫实验室设施环境管理210

第一节 动物检疫实验室的设施环境条件要求210

第二节 动物检疫实验室设施和环境的监控222

第十章 动物检疫实验室检测结果的质量控制234

第一节 动物检疫实验室质量控制的分类和实施234

第二节 动物检疫实验室能力验证及实例剖析241

第三节 动物检疫实验室间比对及实例剖析256

第四节 动物检疫实验室内部质量控制260

第五节 动物检疫结果的复核和确认276

第十一章 动物检疫实验室动物实验管理284

第一节 动物实验概况284

第二节 实验动物采购、验收与疾病控制288

第三节 实验动物环境监控292

第四节 动物福利及3R原则295

第五节 动物检疫中的实验动物替代技术299

第十二章 动物检疫实验室的记录控制和文件管理308

第一节 动物检疫实验室记录控制和文件管理的规范性要求308

第二节 动物检疫实验室基于生物安全的文件和记录控制措施312