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第一章绪论1

第一节 医学科学研究概述1

一、医学科学研究的主要特征1

二、医学科学研究的发展史2

三、医学科学研究的目的、任务和意义3

第二节 医学科学研究分类3

一、按医学科学研究性质分类3

二、学科分类4

三、按科技活动类型分类5

第三节科学技术的发展与医学科学研究5

一、分子生物学5

二、基因组学6

三、表观遗传学7

四、转录组学和蛋白质组学8

五、代谢组学9

六、生物信息学9

七、分子影像学10

八、系统生物学10

九、干细胞与再生医学11

十、生物技术与抗体疫苗11

小结12

第二章医学科学研究中的创造性思维13

第一节 思维与医学思维13

一、思维的特征13

二、思维的基本形式14

三、医学思维的特征14

第二节 医学科学研究假说16

一、假说的特点和作用16

二、假说的形成17

三、假说的运用和注意事项18

第三节 创造和创造性思维19

一、创造的表现形式和过程19

二、创造性思维的特征20

三、创造性思维的来源21

四、创造性思维的基本方法21

五、创造性思维的培养22

小结24

第三章医学科学研究的基本程序25

第一节 选题25

一、医学科研课题的来源25

二、发现和提出问题的主观条件26

三、形成研究思路的思维机制27

四、选题的基本原则28

第二节 文献调研28

一、文献调研的意义28

二、文献信息的类型29

三、文献信息的管理工具31

四、科技查新32

第三节 文献综述及其写作32

一、综述性文献的类型33

二、综述性文献的特点33

三、文献的引证34

四、综述写作的要点34

第四节 课题研究的实施35

一、精细观察35

二、严谨操作36

三、缜密思考36

四、确切记录37

第五节 研究结果的整理加工37

一、研究素材的不同类型37

二、整理加工的方式方法38

三、整理素材的多重蕴意39

第六节 撰写论文的准备39

一、拟定论文中心内容39

二、初步确定拟投刊物40

小结40

第四章医学科学研究设计42

第一节 研究设计的目的与策略42

一、研究设计的目的42

二、研究设计的策略42

第二节 研究设计的基本内容45

一、研究方法的选择46

二、研究资料的来源与收集49

三、资料整理与分析54

第三节 研究设计方案56

一、研究方案的基本内容56

二、研究方案的对照检查60

小结61

第五章基础医学实验设计63

第一节 实验设计的内容63

一、基本要素63

二、基本原则64

第二节 比较型实验研究70

一、完全随机设计70

二、配对设计71

三、配伍组设计74

四、交叉设计78

五、拉丁方设计79

六、析因设计82

七、重复测量资料84

八、裂区设计86

九、半数有效剂量试验设计88

第三节 关系型实验研究90

一、两变量线性相关与回归90

二、多重回归与相关95

三、logistic回归98

四、典则相关100

五、行×列表的相关分析103

六、对应分析106

小结109

第六章基础医学实验技术110

第一节 细胞生物学实验110

一、细胞形态及其内部结构观察110

二、细胞动力学研究技术112

三、细胞组分的分离与显示技术113

四、细胞工程技术114

第二节 分子生物学实验115

一、核酸的提取及纯化115

二、核酸杂交技术116

三、DNA扩增和测序技术116

四、基因沉默和基因打靶技术117

第三节 基因和基因组学实验技术118

一、基因文库的建立119

二、转基因技术119

三、染色体遗传图和物理图的绘制119

四、比较基因组学技术120

五、癌基因组学120

六、基因芯片120

第四节 蛋白质和蛋白质组实验121

一、蛋白质分离与纯化技术121

二、蛋白质结构分析和序列测定技术123

三、蛋白质功能研究方法124

四、蛋白质组学研究技术125

第五节 动物学实验126

一、常用实验动物及选择126

二、动物模型的制作127

三、免疫缺陷动物129

第七章 转化医学研究130

第一节 转化医学概述130

一、转化医学的兴起130

二、转化医学发展现状及未来趋势131

第二节 从实验室到临床应用的转化研究模式132

一、当前基础研究和临床实践的现状132

二、转化医学的研究模式及方向134

第三节 转化医学的未来挑战138

小结141

第八章临床医学研究设计142

第一节 病因研究142

一、基本概念142

二、研究设计与研究步骤142

三、确定病因与因果关联的评价标准145

第二节 诊断试验评价研究147

一、应用范围147

二、评价指标148

三、研究设计与研究步骤150

四、提高研究效率的方法152

五、研究结果的评价原则154

第三节 疗效评价研究155

一、概念155

二、研究设计和研究步骤155

三、主要影响因素159

四、评价标准160

第四节 疾病预后研究161

一、概念161

二、评定方法163

三、预后研究设计165

四、预后研究的步骤166

五、评定标准及原则167

六、偏倚及其控制168

小结169

第九章临床试验研究170

第一节 临床试验的基本概念170

一、临床试验的意义170

二、临床试验遵循的原则170

三、药物临床试验的基本方法171

第二节 临床试验的伦理学考虑172

一、伦理学原则的产生172

二、基本的伦理学原则172

三、受试者的权利和义务173

四、知情同意173

五、临床试验设计的伦理学要求175

六、伦理委员会176

第三节 临床试验的科学设计177

一、试验方案的设计原则177

二、试验设计的相关重要问题178

第四节 临床试验组织实施与管理179

一、试验的组织实施179

二、试验的管理181

三、临床试验对实验室的质量管理要求182

第五节 临床试验中的实验室研究182

一、一般的实验室研究183

二、临床药物基因/蛋白质/代谢组学研究183

第六节 临床试验的数据管理与统计191

一、数据的来源191

二、数据的管理与统计分析192

三、数据意义的判定193

小结193

第十章人群研究设计195

第一节 现况调查195

一、现况调查的定义及特征195

二、设计内容及研究步骤197

三、疾病筛检200

四、其他研究方法202

第二节 病例对照研究204

一、病例对照研究的特征204

二、设计步骤及内容206

第三节 队列研究214

一、队列研究的定义及特征214

二、设计内容及研究步骤216

第四节 流行病学实验219

一、实验研究的定义及特征219

二、设计内容及研究步骤222

小结224

第十一章医学科学研究中的误差与偏倚225

第一节 抽样误差225

一、抽样误差的特征225

二、抽样误差的测量226

三、抽样误差的控制229

第二节 选择偏倚230

一、选择偏倚的类别230

二、选择偏倚的测量232

三、选择偏倚的控制234

第三节 信息偏倚235

一、信息偏倚的类别235

二、信息偏倚的测量237

三、信息偏倚的控制239

第四节 混杂偏倚239

一、混杂因素及其特点239

二、混杂偏倚的测量240

三、混杂偏倚的控制242

小结242

第十二章医学科学研究的报告244

第一节 医学科研论文244

一、概念244

二、撰写医学科学研究论文的基本原则244

三、医学科学研究论文的撰写程序245

四、医学论文的写作规范246

五、论文的格式及撰写方法247

六、论文的投稿和修改254

第二节 医学科研论文答辩254

一、医学科研论文答辩概述254

二、医学学位论文答辩255

第三节 学术交流及其形式256

一、学术交流的概念256

二、学术交流的主要形式及组织原则256

小结258

第十三章医学科学研究的基本要求259

第一节 医学科学研究中的伦理学259

一、医学科学研究应遵循的伦理原则259

二、医学科学研究中应注意的伦理学问题260

三、动物实验与实验动物福利263

第二节 医学科学研究与诚信266

一、学术诚信涵盖的内容266

二、学风建设与诚信教育267

三、正反两方面的典型案例267

第三节 实验室生物安全268

一、实验室生物安全概述268

二、实验室生物安全的主要内容268

三、实验室生物安全的注意事项270

四、重组DNA技术与生物安全272

五、实验室生物安全的教训272

第四节 医学科学研究者的基本素质273

一、思想道德和科学道德273

二、个人能力273

三、创新思维273

四、知识结构274

五、工作作风274

六、科学态度274

七、团结协作274

八、质疑精神274

小结275

第十四章医学科学研究者的职业生涯276

第一节 医学科学研究人员的培养276

一、职业目标276

二、达标的历程276

三、爱岗敬业276

四、外语能力276

五、对科学的不倦追求和勇攀高峰的毅力276

六、耐得清贫和寂寞277

七、树立团队精神277

八、注重学术交流277

第二节 研究型临床医生277

一、临床医生开展科学研究的必要性277

二、临床医学研究特点及我国临床资源优势278

三、转化医学研究的作用279

四、临床医学研究的发展趋势280

五、临床伦理学教育280

第三节 医学科研协作280

一、医学科研协作的意义280

二、医学科研协作的作用280

三、医学科研协作的途径281

四、医学科研协作中应遵循的原则281

五、医学科研协作的主要形式282

第四节 医学科研课题的申请、执行和结题283

一、科研课题基金的申请283

二、科研课题的实施287

三、科研课题的结题288

第五节 知识产权和科技成果288

一、知识产权288

二、专利289

三、科技成果291

小结294

主要参考文献295

中英文名词素引297