解读欧盟市场技术规则 第2分册 技术法规实施指南篇【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】

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第1章 引言1

1 概念：新方法和全球方法1

2 新方法指令的标准要素3

3 新方法指令的批准6

4 新方法指令的转换8

5 新方法指令9

第2章 新方法指令的范围12

1 服从指令的产品12

2.1 新方法指令13

2 指令的同时采用13

2.2 新方法指令与通用产品安全指令14

2.3 新方法指令与产品责任指令15

3 投放市场和投入使用15

3.1 投放市场16

3.2 投入使用17

4 过渡期18

第3章 有关各方的职责20

1 制造商20

1.1 新方法指令20

1.2 产品责任指令和通用产品安全指令21

2 授权代理22

3 进口商／产品投放市场的责任人23

4 分销商24

5 装配工和安装工25

6 用户（员工）25

7 产品责任26

第4章 保持与指令的符合性28

1 基本要求28

2 协调标准29

3 符合性推断31

4 符合性推断的废止32

5 协调标准的修订33

第5章 合格评定34

1 模式34

2 质量体系标准的应用37

3 技术文件38

4 EC合格声明39

第6章 公告机构41

1 公告原则41

2.1 公告程序44

2 公告程序和公告撤销44

2.2 撤消公告45

3 公告机构的责任46

4 公告机构和合格评定47

5 公告机构和分包49

6 协调和合作50

第7章 CE标志51

1 CE标志的原则51

2 CE标志产品51

3 CE标志的帖附52

4 CE标志与其它标志54

第8章 市场监督56

1 市场监督的原则56

2 市场监督活动58

2.1 对投放市场的产品实施监督58

2.2 纠正行动60

2.3 辅助活动62

3 保障条款程序63

3.1 实施保障条款的条件64

3.2 向委员会通告65

3.3 保障条款的管理66

4 CE标志的保护67

5 信息交换系统68

5.1 消费产品：快速信息交换68

5.2 医疗器械：警戒防范系统69

5.3 欧共体伤害数据的收集和信息交换系统70

5.4 欧共体这一层次的其它信息交换系统70

6 行政管理合作70

6.1 行政管理合作概况71

6.2 管理合作的基本结构73

7 从第三国进口的产品74

第9章 外部情况77

1 欧洲经济区域（EEA）协定77

1.1 协定的基本要素77

1.2 公告机构77

1.3 保障条款程序78

1.4 认协定和欧洲合格评定协议78

2 互认协定78

3 欧洲合格评定协议79

4 技术援助80

5 WTO贸易技术壁垒协定（TBT）81