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导论：药品侵权责任研究综述及选题意义1

第一章 药品侵权责任概述14

第一节 药品侵权责任14

一、药品侵权责任的概念及特点14

二、药品契约责任15

三、药品侵权责任与药品契约责任的并存与竞合18

第二节 药品侵权责任法律渊源23

一、制定法23

二、典型判例28

第二章 药品侵权责任归责原则与构成要件33

第一节 药品侵权责任归责原则33

一、药品侵权严格责任原则的含义及发展34

二、过错在药品侵权责任中的意义39

第二节 药品侵权严格责任构成要件的一般规则42

一、损害事实42

二、药品缺陷43

三、损害与药品缺陷之间的因果关系43

第三章 药品52

第一节 药品的含义52

一、药理学、药效学意义上的药品52

二、药政管理意义上的药品58

三、产品意义上的药品65

第二节 几种特定药品的属性67

一、试验用药品67

二、血液及血液制品68

三、疫苗72

第四章 药品的缺陷74

第一节 药品缺陷概述74

一、药品缺陷的定义74

二、药品缺陷的类型80

三、药品缺陷的证明83

第二节 药品设计缺陷87

一、药品设计缺陷的含义87

二、药品设计缺陷的表现89

三、药品设计缺陷的认定95

第三节 药品制造缺陷102

一、药品制造缺陷的含义102

二、药品制造缺陷的表现103

三、药品制造缺陷的认定106

第四节 药品警示缺陷111

一、药品警示缺陷的含义111

二、药品警示缺陷的表现113

三、药品警示缺陷的认定124

第五节 药品营销缺陷127

一、药品营销缺陷的含义127

二、药品营销缺陷的表现127

三、药品营销缺陷的认定129

第五章 药品侵权责任主体130

第一节 药品侵权责任主体概论130

一、药品生产者130

二、药品销售者131

三、医疗机构132

四、药品流通中的其他相关主体133

第二节 药品生产者139

一、药品生产者的认定及其范围139

二、药品生产者的责任原则145

三、药品生产者证明的难点及补救148

第三节 药品销售者149

一、药品销售者的认定及范围149

二、药品销售者的责任原则151

第六章 药品侵权责任形态155

第一节 药品侵权责任主体内部的侵权责任形态156

一、药品侵权责任中的替代责任156

二、药品侵权责任中的连带责任157

三、药品侵权责任中的不真正连带责任160

四、药品侵权责任中的补充责任164

第二节 药品侵权责任主体与其他责任主体之间的侵权责任形态165

一、药品侵权责任主体对其他责任主体的替代责任166

二、药品侵权责任主体与其他责任主体之间的不真正连带责任166

三、药品侵权责任主体与其他责任主体之间的补充责任169

第七章 药品售后警告与药品召回174

第一节 药品售后警告义务175

一、药品售后警告义务概述175

二、药品售后警告义务的成立与履行181

第二节 药品召回义务186

一、药品召回义务的概念和性质186

二、药品召回义务的成立与履行191

三、药品召回义务在药品责任体系中的地位196

第三节 违反药品售后警告义务、药品召回义务致人损害的赔偿责任200

一、违反药品售后警告、召回义务致害的归责原则200

二、违反药品售后警告、召回义务致害的侵权责任构成要件201

第八章 药品侵权损害赔偿责任206

第一节 损害206

一、损害的种类206

二、多重损害事实208

第二节 赔偿209

一、赔偿请求权209

二、赔偿范围与赔偿方式212

三、损害赔偿原则与赔偿金的支付223

四、药品侵权损害赔偿与相关配套救济制度226

第九章 药品侵权责任抗辩事由231

第一节 有效抗辩231

一、绝对有效抗辩232

二、相对有效抗辩237

第二节 无效抗辩237

一、非法药品之抗辩237

二、发展风险之抗辩238

三、药品缺陷无关己身之抗辩240

四、无证生产、销售者之抗辩241

五、受害人一般过失之抗辩241

六、第三人行为之抗辩241

七、免责条款之抗辩243

参考文献244

后记260