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模块一 制药设备及技术的基本知识1

第一章 绪论1

第一节 药物生产与制药设备1

一、药物生产的一般流程1

二、制药设备的分类1

三、制药设备业发展概况2

第二节 GMP与制药设备4

一、GMP简介4

二、GMP对设备的相关规定6

第二章 制药设备材料与管路9

第一节 制药设备常用材料9

一、材料的常用性能9

二、常用金属材料10

三、非金属材料14

第二节 制药工业管道16

一、制药工业中常用管子的种类16

二、管件和阀门18

三、管路的布置与连接22

四、管路常见故障及排除方法24

模块二 原料药反应过程设备26

第三章 生物制药反应过程设备26

第一节 培养基配制及灭菌设备26

一、培养基实罐灭菌方法及设备27

二、培养基连续灭菌方法及设备29

第二节 发酵用压缩空气预处理及除菌设备33

一、空气除菌方法及发酵用无菌空气的质量标准33

二、压缩空气过滤除菌工艺流程34

三、压缩空气预处理设备36

四、空气除菌设备39

第三节 生物反应器42

一、微生物培养反应器43

二、动物细胞培养反应器54

三、植物细胞培养反应器57

第四章 化学制药反应设备62

第一节 间歇操作釜式反应器62

一、釜式反应器的基本结构62

二、釜式反应器的操作与维护67

第二节 其他形式的化学反应设备68

一、管式反应器68

二、固定床反应器68

三、流化床反应器70

模块三 药物的分离提取设备71

第五章 过滤、离心及膜分离设备71

第一节 常用过滤设备71

一、过滤机制及影响因素71

二、过滤设备73

第二节 离心沉降设备77

一、管式离心机77

二、碟片式离心机78

第三节 膜分离设备79

一、膜和膜分离技术79

二、膜分离过程设备80

第六章 萃取与离子交换设备84

第一节 固液萃取84

一、固液萃取过程84

二、浸出方法86

三、常用的浸出设备89

第二节 液液萃取94

一、溶剂萃取94

二、双水相萃取法100

第三节 离子交换设备103

一、离子交换树脂的分类及原理104

二、离子交换树脂的基本性能105

三、离子交换树脂和操作条件的选择106

四、离子交换树脂的预处理和再生107

五、离子交换设备107

六、离子交换过程的应用109

第七章 蒸发和结晶设备112

第一节 蒸发设备112

一、概述112

二、单流长管膜式蒸发器114

三、刮板式薄膜蒸发器116

四、离心式薄膜蒸发器117

五、循环式薄膜蒸发器117

六、蒸发器的配套设备118

七、多效蒸发120

八、蒸发设备的选用121

第二节 结晶设备122

一、结晶原理及方法122

二、结晶设备123

第八章 干燥设备127

第一节 概述127

一、干燥的概念127

二、干燥的分类127

三、干燥原理及影响干燥速率的因素128

第二节 厢式干燥器132

一、水平气流厢式干燥器132

二、穿流气流厢式干燥器132

三、真空厢式干燥器133

第三节 带式干燥器133

一、单级带式干燥器134

二、多层带式干燥器134

第四节 流化床干燥器135

一、流化床干燥器的原理和特点135

二、沸腾床干燥器136

第五节 喷雾干燥器138

一、喷雾干燥原理和特点138

二、雾化器结构140

第六节 真空冷冻干燥器140

一、真空冷冻干燥原理及特点140

二、真空冷冻干燥设备142

第七节 其他干燥设备144

一、红外线干燥器144

二、远红外线干燥器145

三、微波干燥器145

模块四 药物制剂生产设备146

第九章 粉体的生产设备146

第一节 粉碎设备146

一、粉碎的含义及意义146

二、粉碎的基本原理146

三、粉碎度148

四、粉碎的方法149

五、粉碎设备151

第二节 筛选设备159

一、筛析的目的159

二、药筛和药粉的分等159

三、筛分设备160

四、过筛注意事项161

第三节 混合设备162

一、混合机理163

二、混合方法与设备163

第四节 制粒设备166

一、湿法制粒166

二、干法制粒168

三、流化制粒169

四、喷雾制粒169

第十章 口服制剂生产设备171

第一节 片剂生产设备171

一、片剂生产工艺流程171

二、制粒工序设备171

三、压片设备171

四、包衣设备175

第二节 胶囊剂生产设备178

一、硬胶囊生产设备178

二、软胶囊生产设备183

第三节 丸剂生产设备186

一、丸剂的塑制设备186

二、丸剂的泛制设备189

三、丸剂的滴制设备190

第十一章 注射剂生产设备192

第一节 水针剂生产设备192

一、水针剂制备工艺流程192

二、常用安瓿洗涤、干燥设备192

三、水针剂灌封设备196

四、水针剂灭菌、检漏设备198

五、灯检设备199

第二节 大输液设备199

一、大输液生产工艺199

二、玻瓶装大输液生产设备200

三、塑料袋大输液生产设备203

第三节 粉针剂设备203

一、无菌分装粉针剂生产工艺204

二、西林瓶洗瓶机204

三、粉针分装设备205

四、粉针轧盖设备207

模块五 制药过程其他相关设备209

第十二章 制药用水设备209

第一节 制药用水概述209

一、制药用水分类及质量要求209

二、制药用水生产工艺流程210

第二节 制药用水生产设备210

一、原水预处理设备组合210

二、纯化水的制备212

第三节 注射用水设备214

一、多效蒸馏水器214

二、气压式蒸馏水器216

三、注射用水的质量要求与贮藏216

第十三章 空气净化系统设备218

第一节 概述218

一、空气洁净度等级218

二、洁净室218

三、空气过滤器简介221

第二节 净化空调系统设备223

一、空调净化系统的功能223

二、GMP对净化空调系统的要求223

三、空调净化系统主要零部件与设备225

四、典型空气净化流程简介226

参考文献228