图书介绍
药品注册的国际技术要求 临床部分【2025|PDF|Epub|mobi|kindle电子书版本百度云盘下载】
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- 美国ICH指导委员会著 著
- 出版社: 北京:人民卫生出版社
- ISBN:9787117138253
- 出版时间:2011
- 标注页数:104页
- 文件大小:23MB
- 文件页数:113页
- 主题词:药品检定-标准-研究-世界;临床药学-药效试验-标准-研究-世界
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图书目录
E5 QA(R1) E5执行工作组问与答(R1)1
E14 QA E14执行工作组问与答22
E15 基因标记物、药物基因组学、药物遗传学、基因组数据和样本编码分类的定义44
E5 QA(R1) E5 IMPLEMENTATION WORKING GROUP QUESTIONS&ANSWERS(R1)56
E14 QA E14 IMPLEMENTATION WORKING GROUP QUESTIONS&ANSWERS74
E15 DEFINITIONS FOR GENOMIC BIOMARKERS,PHARMACOGENOMICS,PHARMACOGENETICS,GENOMIC DATA AND SAMPLE CODING CATEGORIES93
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