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第一章　兽药安全使用1

第一节　兽药管理1

一、兽药管理法规和标准1

二、兽药管理体制2

三、兽用处方药与非处方药管理制度4

四、不良反应报告制度4

第二节　兽药残留危害与控制5

一、兽药残留5

二、兽药残留的来源5

三、残留兽药的分类5

四、兽药残留的危害5

五、兽药残留的控制9

第三节　美国对兽药残留的控制15

一、安全评估16

二、残留控制18

第四节　欧盟对兽药残留的控制21

一、安全评估22

二、残留控制25

第五节 日本对兽药残留的控制28

一、安全评估28

二、残留控制29

第六节　中国对兽药残留的控制29

一、安全评估30

二、残留控制31

第七节　兽药的分类及其使用33

一、抗微生物药33

二、抗寄生虫药39

三、杀虫药43

第八节　兽药合理使用43

一、兽药合理使用43

二、保障合理使用兽药的主要措施47

第二章　兽药检测技术48

第一节　天平的使用及溶液的配制48

一、天平的使用48

二、溶液的配制50

第二节　分析误差与数据处理52

一、误差的分类和来源53

二、误差的表示方法54

三、提高分析结果准确度的方法55

第三节　滴定分析56

一、滴定分析法概述56

二、酸碱滴定法60

三、氧化还原滴定法69

四、非水滴定法78

五、沉淀滴定法83

六、络合滴定法87

七、电位滴定法97

第四节　色谱-光谱分析法101

一、薄层色谱法基础理论101

二、紫外-可见吸收光谱法115

三、高效液相色谱法122

四、红外光吸收谱法143

第五节　微生物检测技术150

一、微生物基本概论150

二、抗生素微生物检定法157

三、药物的无菌检查法162

四、药品微生物限度检查法168

五、其他检测方法180

第三章　兽药检测技术规范211

第一节　兽药制剂制备工艺研究指导原则211

一、剂型选择的依据211

二、处方前工作211

三、处方筛选与工艺研究212

第二节　兽用化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则213

一、概述213

二、质量标准建立的基本过程213

三、兽药的质量研究215

四、质量标准的制定222

五、质量标准的修订223

第三节　兽用化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则225

一、概述225

二、方法验证的一般原则225

三、方法验证的三个主要方面225

四、方法验证的具体内容226

五、方法再验证230

六、对方法验证的评价231

第四节　兽用化学药物稳定性研究技术指导原则232

一、概述232

二、稳定性研究的设计要求232

三、稳定性研究的试验方法233

四、稳定性研究结果的评价235

五、名词解释236

第五节　兽用化学药品注射剂安全性检查方法应用指导原则236

一、兽用化学药品（包括抗生素、生化药品）安全性检查项目的设定236

二、安全性检查方法和检查限值确定237

第六节　兽用中药、天然药物提取纯化工艺研究技术指导原则240

一、概述240

二、工艺路线241

三、工艺条件241

四、评价指标242

五、试验设计方法242

第七节　兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则243

一、概述243

二、剂型选择243

三、制剂处方研究244

第八节　兽用中药、天然药物中试研究技术指导原则244

一、概述244

二、中试研究的作用244

三、中试研究的有关问题245

第九节　兽用中药、天然药物质量标准分析方法验证指导原则245

一、概述245

二、方法验证的具体内容246

三、方法再验证249

第十节　兽用中药、天然药物通用名称命名指导原则249

一、基本原则249

二、命名细则249

第十一节　兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则252

一、概述252

二、处方及原料253

三、制备工艺253

四、质量研究及质量标准253

五、制剂稳定性试验要求257

第十二节　兽用化学药品微生物实验室规范指导原则257

附　化学实验室的安全管理263

一、安全技术基本规程263

二、常见毒物进入人体的途径、中毒症状和救治方法265

三、火灾爆炸事故应急预案267

四、实验室的安全管理268

参考文献270