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第一章　总论1

第一节　民族药物与高通量筛选概述1

1．创新民族医药研究方兴未艾，民族医药产业初具规模1

2．民族药物是发现创新药物的优秀资源3

3．民族药物高通量筛选的重要概念4

4．民族药物高通量筛选的一般程序6

5．民族药物采用筛选新技术切实可行7

第二节　民族药物研究应积极采用高通量筛选新技术8

1．HTS和uHTS技术可提高创新民族药物的发现效率8

2．HCS技术可提高创新民族药物筛选的水平10

3．高通量ADMET技术在民族新药研究中的优势12

4．民族药筛选与后基因组芯片筛选技术13

5．虚拟筛选有助于定向发现民族新药14

第二章　药物筛选新技术概论19

第一节　HTS、HCS与虚拟筛选（IN SILICON）技术19

1．高通量药物筛选技术（HTS）介绍19

2．虚拟筛选技术介绍20

3．民族药高通量筛选模型21

4．民族药高通量筛选技术的优点21

5．高通量筛选技术在不断发展22

第二节　高信息筛选技术23

1．高信息筛选技术是高通量筛选的发展23

2．高信息筛选技术研究进展24

3．高信息筛选技术的应用28

4．高信息筛选技术的应用前景29

第三节　后基因组芯片技术32

1．蛋白质芯片的理论及技术33

2．蛋白芯片在生物医学、药学研究中的应用现状35

3．蛋白芯片在民族药研究等领域中的应用37

4．蛋白芯片在医学、民族药学研究中的应用前景40

第四节　酶芯片技术及其在民族创新药筛选中的应用44

1．酶芯片研究的应用46

2．酶芯片的构建形式46

3．酶芯片的检测基础47

4．酶芯片的应用形式47

第五节　高通量ADME/T技术简介54

1．药物被机体吸收性质的体外评价方法56

2．药物的体内分布评价方法57

3．药物的体内代谢评价58

4．药物排泄特性的评价方法62

5．药物的体内毒性评价方法62

第三章　民族药高通量筛选平台的建设66

第一节　如何建设民族药高通量筛选平台66

1．民族药物活性成分的筛选思路及步骤66

2．民族药物复方总体研究方案和技术路线67

3．以藏药“五味火绒草散”为例谈样品的准备67

4．民族药物样品的管理和使用67

第二节　民族药物HTS平台的建设示例68

1．抗高血压民族药物筛选平台建设68

2．民族药物的酶抑制剂高通量筛选模型的构建示例70

第三节　高信息筛选技术平台的建立示例75

1．核受体的哺乳动物单杂交绿色荧光报告基因评价平台构建的背景75

2．单杂交绿色荧光报告基因细胞水平筛选模型构建方案78

3．单杂交绿色荧光报告基因细胞水平筛选模型构建结果94

4．单杂交绿色荧光报告基因细胞水平筛选模型构建的讨论110

第四节　受体蛋白芯片的制备方法及实践112

1．蛋白质的固相表面固定技术114

2．提高信号强度的方法120

3．数据的采集分析122

第五节　酶蛋白芯片的制备方法124

1．材料124

2．方法124

3．制备结果125

4．酶蛋白芯片的质量控制126

5．化合物阵列的优化127

6．酶蛋白芯片与化合物阵列的应用128

7．讨论129

第六节　利用荧光探针底物法建立代谢抑制剂筛选模型131

1．该筛选模型的背景131

2．荧光探针底物法筛选模型的建立方法135

3．荧光探针底物法构建筛选模型的结果149

4．讨论159

5．结论160

第四章　民族药物高通量筛选新技术的实践166

第一节　民族药物高通量筛选所需样品的准备、模型的构建166

1．民族药、草药样品的准备与模型的选择166

2．消除民族药提取物中颜色、荧光、溶剂等因素对筛选结果的干扰168

3．利用384孔板建立高通量模型筛选民族药物中的酶抑制剂168

4．模型评价及优化169

5．模型应用情况总结和分析172

6．本模型应用结果与分析174

第二节　民族药物中受体-配体结合的高通量筛选技术175

1．FP技术介绍——以抗贫血民族药物的发现为例175

2．抗贫血民族药物高通量筛选所需实验材料176

3．筛选模型构建178

4．高通量筛选模型的应用结果181

5．模型讨论184

第三节　利用细胞模型筛选民族药物中的促神经干细胞活性化合物188

1．筛选促神经干细胞增殖民族药物的意义188

2．实验材料192

3．筛选方法193

4．民族药筛选结果195

5．该模型用于民族医药筛选的讨论197

第四节　虚拟筛选与高信息筛选相结合发现民族药物199

1．核受体激动剂筛选的意义与研究背景199

2．材料和方法202

3．结果206

4．讨论218

第五节　酶蛋白荧光筛选芯片的药物筛选模型的应用222

1．荧光筛选芯片与民族药物筛选理论与实践222

2．酶蛋白芯片制备中的DNA重组方法238

3．制备活性酶蛋白的技术示例243

4．转染细胞的鉴定244

5．蛋白的纯化与鉴定250

6．酶活性的测定（测活）254

7．使用芯片技术进行酶活性分析255

第六节　民族药物代谢诱导剂的体外高通量筛选技术平台的建设261

1．民族药物代谢诱导剂筛选属于ADMET高通量筛选范畴261

2．材料和方法263

3．结果281

4．诱导代谢的民族药物筛选结果与讨论291

第五章　民族药物样品的活性确证及评价299

第一节　藏药红景天苷抗贫血的效果及分子机制299

1．藏药红景天苷研究背景299

2．藏药红景天苷抗贫血实验材料300

3．藏药红景天苷对血液指标、分子生物学指标的影响303

4．红景天苷对血液、分子生物学指标的影响311

5．藏药红景天苷抗贫血评价结果的分析317

第二节 民族药物样品CUNW对线粒体蛋白信号通路的影响321

1．活性样品的背景资料321

2．分子生物学评价所需材料322

3．动物实验及RT-PCR、Western-blot检测基因和蛋白322

4．动物及分子生物学评价结果327

5．讨论与分析330

6．小结332

第三节　样品对线粒体UCP-1含量及分子机制的研究示例334

1．样品的研究背景334

2．药理学评价方案335

3．评价结果344

4．药理学评价结果与讨论348

第六章　民族新药报批（药理学部分）353

第一节　民族新药审批特点及申报资料要求353

1．民族新药审评的特殊性与统一性353

2．国家食品药品监督管理局对新药的安全性、真实性加大管理力度354

3．卫生部及国家食品药品监督管理局对民族药新药药理学研究的要求356

第二节　药理学报批资料的一般格式361

1．概述361

2．封面格式361

3．第二页格式361

4．第三页及正文格式要求361

第三节　药理学报批资料模板——以CUNW为例362

封面格式362

第二页推荐格式362

目录363

正文如下363

前言363

一、注射用CUNW冻干粉针剂对糖尿病外周神经的保护作用364

二、注射用CUNW影响坐骨神经夹伤后恢复的试验369

三、CUNW对原代培养大鼠神经细胞损伤的保护作用374

四、CUNW药效学实验结论377

五、参考文献377

六、记录保存378

七、附录（照片）378

后记379