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第一章 绪言1

第一节 临床流行病学的形成和发展1

一、概述1

二、临床医学与流行病学的关系2

三、临床医生在预防工作上的地位和作用3

第二节 临床流行病学研究方法3

一、按设计类型分类3

二、按工作性质分类5

第三节 临床流行病学调查的基本内容6

一、调查研究的目的6

二、研究方法6

三、研究对象6

四、研究变量或调查项目及标准6

五、资料的收集7

六、数据资料的整理与分析9

七、调查组织工作9

八、经费预算10

第四节 临床流行病学的应用10

一、描述疾病的分布状况，对社区人群健康有一个初步评价10

二、用于临床诊断、治疗及预后的估计11

三、疾病的监测11

四、研究疾病的自然史11

五、病因的探索12

六、用于研究保健工作或保健服务12

七、用于考核疾病的防治效果12

第二章 疾病频率测量指标14

第一节 率和比的基本概念14

一、率14

二、比14

三、构成比14

第二节 疾病发生频率的测量指标15

一、发病率15

二、累积发病率15

三、发病密度16

四、罹患率16

五、续发率16

第三节 测量患病频率的指标16

一、患病率16

二、感染率17

三、引入率17

四、病残率18

第四节 疾病死亡频率的测量指标18

一、死亡率18

二、死亡专率18

三、标准化死亡率19

四、标准化死亡比20

五、标准化死亡比例比21

六、病死率22

七、生存率22

八、累积死亡率22

第五节 生命质量的评价指标22

一、潜在减寿年数22

二、伤残调整寿命年23

三、质量调整寿命年24

四、健康寿命年24

第三章 病因及病因推断25

第一节 概述25

一、病因概念的发展25

二、必须病因和充分病因27

第二节 病因研究基本方法28

一、临床研究28

二、实验研究29

三、流行病学研究29

第三节 病因推导原则30

一、因素与疾病关联的形式30

二、确定某因素与疾病因果并联的标准31

第四章 现况研究34

第一节 概述34

一、概念34

二、特性34

三、现况研究的应用目的35

第二节 现况研究的方法35

一、普查35

二、抽样调查36

三、现况研究的资料收集38

第三节 现况调查资料的整理和分析39

一、整理资料的步骤39

二、资料的分析方法39

第四节 现况研究的优缺点及偏倚43

一、现况研究的优缺点43

二、偏倚与控制措施43

第五章 筛检试验和诊断试验44

第一节 概述44

一、概念和目的44

二、试验的应用原则45

第二节 评价试验的指标46

一、真实性46

二、可靠性47

三、效益48

第三节 试验方法的建立49

一、选择“金标准”49

二、确定试验指标50

三、确定判断指标50

第四节 提高试验效率的方法53

一、优化试验方法53

二、选择患病率高的人群53

三、联合试验53

第六章 病例对照研究55

第一节 基本概念55

一、病例对照研究的定义55

二、特点56

三、设计类型56

四、用途58

第二节 设计方法58

一、病例的选择58

二、对照的选择59

三、配比59

四、研究的因素60

五、样本大小的估计60

六、资料的收集63

第三节 分析方法63

一、资料整理63

二、资料分析63

第四节 调查偏倚及其控制69

一、选择偏倚69

二、信息偏倚70

三、混杂偏倚70

第七章 队列研究72

第一节 概述72

一、定义及原理72

二、目的和用途73

三、队列研究的种类73

第二节 队列研究的原则与实施75

一、研究方法选择的指征75

二、暴露问题76

三、研究对象的选择76

四、样本大小的确定77

五、队列研究基本信息的收集78

六、随访78

第三节 队列研究资料的分析79

一、分析前的工作79

二、资料的整理79

三、资料的分析80

第四节 队列研究中的偏倚及控制85

一、选择偏倚86

二、失访偏倚86

三、信息偏倚86

四、混杂偏倚86

五、偏倚的控制86

第五节 队列研究的优点和局限性87

一、优点87

二、局限性87

第八章 偏倚与交互作用88

第一节 偏倚的概念88

第二节 偏倚在临床研究中的重要性88

第三节 偏倚的分类及其控制88

一、选择性偏倚89

二、信息偏倚90

三、混杂偏倚91

第四节 交互作用94

一、概念94

二、交互作用与混杂现象的区别95

三、交互作用的类型95

四、交互作用的模型96

五、交互作用的识别方法97

第九章 临床试验98

第一节 概述98

一、临床试验基本特征98

二、用于描述临床研究设计特征的术语99

三、临床试验的主要研究领域99

第二节 临床诊断试验的评价99

一、灵敏度和特异度99

二、阳性和阴性预测值100

三、受试者工作曲线101

第三节 临床试验方法105

一、临床试验的基本类型105

二、临床试验设计的基本原则105

三、样本大小的估计107

四、随机对照临床试验107

五、诊断标准和评定指标的标准化111

六、临床试验应注意的问题111

第四节 交叉设计114

一、概述114

二、应用范围115

三、设计方案115

四、统计分析方法116

五、优缺点116

第五节 序贯分析117

一、特点117

二、要求117

三、设计117

四、种类117

五、序贯试验的一般程序118

六、关于θ值119

第六节 临术决策分析120

第十章 流行病学实验研究122

第一节 概述122

一、发展简史122

二、基本特点122

三、主要类型123

四、类实验125

第二节 流行病学实验的设计和实施126

一、明确实验目的，选择实验现场和研究对象126

二、估计样本含量127

四、设立对照130

五、盲法的应用131

六、确定试验观察期限132

七、选定结局变量132

八、确定基线数据，建立社区监测系统133

九、对象的随访和资料收集133

第三节 流行病学实验的资料收集和分析134

一、排除134

二、退出134

三、实验效果的主要评价指标136

第四节 流行病学实验应注意的问题137

一、伦理道德问题137

二、预买验137

第五节 流行病学实验的优缺点137

一、主要优点137

二、存在缺点138

第十一章 疾病预后研究139

第一节 概述139

一、疾病预后及预后研究139

二、有关概念139

第二节 疾病预后的测量指标141

第三节 疾病预后研究方法及设计141

一、确定研究因素142

二、确定研究结局142

三、确定研究起点142

四、确定研究对象143

五、确定样本大小143

六、随访144

七、数据资料的统计分析144

第四节 数据资料的统计分析144

一、描述性研究资料的分析144

二、分析性研究资料的分析146

第五节 疾病预后研究中的偏倚及控制148

一、集合偏倚148

二、迁移性偏倚149

三、测量性偏倚149

第六节 疾病预后研究的评价标准149

第十二章 医院内感染150

第一节 医院感染的概念150

一、医院感染的定义150

二、医院感染分类150

三、医院感染的特殊性151

四、医院内感染的诊断标准151

第二节 医院感染的病原特征152

一、病原微生物的分布特点152

二、医院感染中病原菌的耐药性及其致病性上的重要性153

第三节 医院感染流行病学154

一、医院感染的流行过程154

二、医院内感染分布的特点156

第四节 医院感染的监测与调查157

一、医院监测的类型157

二、监测指标159

第五节 医院感染的控制160

一、加强医院感染管理160

二、做好医院感染散发和爆发的报告和控制160

三、加强监护人员和全院各种人员的感染业务培训和教育161

四、加强医院环境的净化161

五、严格执行消毒隔离制度162

六、合理使用抗生素，加强耐药监控163

七、防止院职工感染及实验室感染164

第十三章 药物流行病学165

第一节 药物流行病学的概念165

一、药物流行病学的定义与研究范围165

二、药物流行病学的发展简史165

第二节 新药上市前的研究166

一、新药临床前研究的任务和意义167

二、新药临床研究167

三、临床前评价的局限性169

四、临床试验的局限性170

第三节 药物上市后监测171

一、药物不良反应的概念171

二、药物不良反应自愿性报告制度171

三、以医院为基地的ADR监测系统173

四、医疗记录联结系统173

五、药物利用调查174

六、药物流行病学方法在药物上市后监测中的应用175

第四节 我国药物流行病学的展望188

第十四章 循证医学189

第一节 概述189

一、定义189

二、起源及发展189

三、循证医学对临床医学的意义190

四、循证医学实践的基本步骤190

第二节 Meta分析191

一、系统评价191

二、Meta分析192

第三节 Cochrane协作网200

一、Cochrane协作网的建立和发展200

二、中国循证医学中心／Cochrane中心简介202

第十五章 临床研究资料量化处理与研究样本确定203

第一节 临床科研中统计方法的选择203

一、资料类型203

二、组间差异的显著性检验204

三、变量间的关联性研究204

第二节 临床定性指标的量化处理与应用205

一、量化工具的分类206

二、衡量工具项目的选择206

三、衡量工具项目的分级和权重207

四、不同类型衡量工具选择分级方法的要求210

五、项目的权重210

六、衡量工具项目的缩减和内部一致性211

七、衡量工具的重复性212

八、衡量工具的真实性212

九、衡量工具的反应性213

第三节 不同研究类型样本含量的估算213

一、现况研究214

二、现场试验研究216

三、病例对照研究216

四、队列研究218

五、临床试验219

六、两生存率比较研究220

第十六章 临床医学科研设计与论文的撰写222

第一节 临床医学科研设计的基本程序222

一、选题与立题222

二、查找医学文献222

三、高效率阅读临床医学文献方法223

四、临床科研设计方案与设计要点225

第二节 临床科研设计应遵循的原则226

一、设置对照226

二、随机化分组226

三、盲法应用226

第三节 临床科研论文撰写的原则与方法227

一、临床科研论文的质量要求227

二、论文的格式与内容227

第四节 如何撰写文献综述229

一、撰写文献综述资料的来源229

二、文献综述的写作方法229