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第一部分　学习要点与复习题1

第一章　绪论1

一、本章学习要点1

二、复习题1

三、参考答案4

第二章　国家药物政策与药品监督管理8

一、本章学习要点8

二、复习题8

三、参考答案12

第三章　药学、药师和药学职业道德15

一、本章学习要点15

二、复习题15

三、参考答案19

第四章　药事组织22

一、本章学习要点22

二、复习题22

三、参考答案26

第五章　药品管理立法29

一、本章学习要点29

二、复习题29

三、参考答案33

第六章　药品注册管理36

一、本章学习要点36

二、复习题36

三、参考答案40

第七章　特殊管理的药品44

一、本章学习要点44

二、复习题44

三、参考答案48

第八章　中药管理51

一、本章学习要点51

二、复习题51

三、参考答案54

第九章　药品信息管理58

一、本章学习要点58

二、复习题58

三、参考答案62

第十章　制药工业与药品生产质量管理65

一、本章学习要点65

二、复习题65

三、参考答案69

第十一章　药品市场营销与药品流通监督管理73

一、本章学习要点73

二、复习题73

三、参考答案77

第十二章　医疗机构药事管理81

一、本章学习要点81

二、复习题81

三、参考答案85

第十三章　药品知识产权保护89

一、本章学习要点89

二、复习题89

三、参考答案92

综合测试题一97

综合测试题一答案104

综合测试题二108

综合测试题二答案115

综合测试题三118

综合测试题三答案125

第二部分　案例选编129

案例分析（一） 制售“亮菌甲素注射液”假药案129

案例分析（二） 制售“欣弗”劣药案130

案例分析（三） 更改药品生产批号案131

案例分析（四） 跨管辖区域销售药品案132

案例分析（五） 药品检验报告书掩盖下的假药案133

案例分析（六） 个体诊所私配制剂案134

案例分析（七） 是无证经营还是伪造许可证136

案例分析（八） 医院代患者从零售药店购药案137

案例分析（九） 零售药店为顾客代售药品案139

案例分析（十） 保健食品使用药品通用名称案141

案例分析（十一） 使用掺假中药饮片案142

案例分析（十二） 是擅自变更许可事项还是转让经营许可证144

案例分析（十三） 诊所擅改药品名称案146

案例分析（十四） 销售包装“调包”药品案147

案例分析（十五） 药品标识非法是否构成假药149

案例分析（十六） 劣药入库未使用能否处罚150

案例分析（十七） 是分别处罚还是择重处理152

案例分析（十八） 批零合并，构筑大型药店153

案例分析（十九） Tysabri重返市场案例156

案例分析（二十） “氟西汀”专利到期后的市场与策略158

第三部分　专业英文阅读161

阅读材料1：Drug surveillance and administration in China161

阅读材料2：About SFDA:main responsibilities162

阅读材料3：Counterfeit drugs questions and answers163

阅读材料4：Pharmaceutical Affairs Law(Japan)165

阅读材料5：New tool to enhance role of pharmacists in health care167

阅读材料6：FIP statement of policy on good pharmacy education practice168

阅读材料7：FDA chief attacks Canada's drug price controls170

阅读材料8：Creating demand for prescription drugs:a content analysis of television direct-to-consumer advertising171

阅读材料9：What is GMP173

阅读材料10：Hospital pharmacy clerkship-Rochester,Minn174