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一、医师执业准入1

（一）基本概念1

1．我国法律对执业医师是如何进行定义的？1

2．成为一名执业医师应具备哪些条件？1

3．什么是医疗行为，其特征有哪些？2

4．何谓医师的执业行为？3

（二）医师资格考试3

1．何谓医师资格考试，其特点有哪些？3

2．医师资格考试包括哪些类别？4

3．医师资格考试的考试方式和考试时间是怎样规定的？5

4．参加执业助理医师资格考试的报考条件有哪些？5

5．参加执业医师资格考试的报考条件有哪些？6

6．对传统医学师承和确有专长人员的医师资格取得有何特殊规定？6

（三）医师执业注册7

1．何谓医师执业注册制度，其特点有哪些？7

2．医师执业证书和医师资格证书有何区别？8

3．申请医师执业注册须具备哪些条件？9

4．医师执业注册的内容有哪些？10

5．医师执业注册中执业范围是如何规定的？10

6．医师出现哪些情形依法不予执业注册？11

7．申请医师执业注册应提交哪些材料？13

8．哪些情况下医师申请注册应接受培训并经考核合格？13

9．执业助理医师取得执业医师资格后是否应申请执业医师注册？13

10．取得医师资格但未经注册的人员能否开展医师执业活动？13

11．医师执业证书能否出借、出租、抵押、转让、涂改和毁损？13

12．医师注册后出现哪种情形时应当注销注册？14

13．在何种情况下医师应当变更注册？16

14．何谓医师执业地点，医师能否多机构执业？16

15．执业助理医师能否独立开展医师执业活动？16

16．医师能否业余在自己家中私自行医？17

17．处于实习期、试用期的医学生能否独立从事诊疗活动？17

二、医师执业机构19

（一）基本概念19

1．何谓医师执业机构，其特征是什么？19

2．医师执业机构有哪几种形式？20

（二）医疗机构21

1．何谓医疗机构，什么是中医医疗机构？21

2．何谓医院，医院应具备哪些基本条件，医院是如何分类的？21

3．如何界定非营利性医疗机构与营利性医疗机构？22

4．划分医疗机构性质（非营利性与营利性）应遵循哪些原则？23

5．何谓医疗机构的设置规划？24

6．设置医疗机构应遵循哪些原则？24

7．单位或者个人申请开办医疗机构如何进行设置审批？25

8．哪些情况下不得申请设置医疗机构？26

9．哪些情况下不予批准设置医疗机构申请？26

10．医疗机构如何申请执业登记？26

11．申请医疗机构执业应当具备哪些条件？27

12．申请开办中医医疗机构必须具备的条件有哪些？27

13．医疗机构执业登记事项主要有哪些？27

14．什么是诊疗科目，医疗机构的诊疗科目和代码都有哪些？28

15．哪些情形下不予办理医疗机构执业登记？30

16．医疗机构如何办理变更登记？31

17．医疗机构如何办理注销登记？31

18．医疗机构如何办理校验手续？31

19．医疗机构命名时应遵循什么原则？32

20．医疗机构不得使用哪些名称？33

21．医疗机构使用哪些名称需经国家卫生计生委核准？33

22．医疗机构使用哪些名称需经省、自治区、直辖市卫生计生行政部门核准？33

23．中医医院名称命名有何特殊要求？34

24．我国法律是否允许私人开办个体医疗机构？34

25．申请个体开业应具备哪些条件？34

26．开办个体医疗机构如何进行审批和执业登记？35

27．开办中医诊所有何特殊规定？35

28．医疗机构能否对外承包科室？35

29．医疗机构发布医疗广告应遵守哪些规定？36

（三）预防保健机构37

1．什么是疾病预防控制机构？37

2．疾病预防控制机构的主要职责有哪些？37

3．什么是妇幼保健机构？37

4．妇幼保健机构的基本任务、服务对象是什么？38

5．妇幼保健机构的职责是什么？38

三、医师执业的权利与义务39

（一）医师的权利39

1．什么是医师的权利，其特点有哪些？39

2．医师执业时具有哪些权利？40

3．什么是医学诊查权？40

4．什么是疾病调查权？41

5．什么是医学处置权？42

6．什么是出具医学证明文件权？42

7．医师在执业时，是否具有从事医学研究、学术交流、参加专业学术团体的权利？43

8．医师是否具有参加专业培训，接受继续医学教育的权利？43

9．法律如何保护医师的人格尊严、人身安全不受非法侵犯？43

10．法律如何保护医师获得工资报酬和津贴，并享受国家规定的福利待遇？44

11．医师是否具有参与所在机构的民主管理权？44

（二）医师的义务45

1．什么是医师的义务，其特征是什么？45

2．医师执业时应履行的义务有哪些？46

3．规范医师执业行为的法律法规有哪些？46

4．什么是诊疗护理规范、常规？47

5．医师执业时为什么必须遵守技术操作规范？48

6．医师执业时为什么必须遵守职业道德规范？48

7．医师为什么必须努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平？49

8．医师在为患者诊治时，是否有义务向患者宣传卫生保健知识，并对其进行健康教育？49

9．遇有灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故时，医师是否应服从卫生计生行政部门调遣？50

10．医师执业时发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，是否应当向有关部门报告？51

四、医患关系与患者的权利义务52

（一）医患关系52

1．何谓医患关系？52

2．法律上的医患关系是如何确立的？52

3．急危患者和甲类传染病患者医患关系的确立有何特殊性？53

4．建立良好的医患关系应遵循哪些原则？53

5．法律上的医患关系是如何终止的？54

（二）患者的权利54

1．与一般公民的权利相比，患者的权利具有哪些特殊性？54

2．欧美国家的患者权利是何时提出的？主要内容有哪些？55

3．医师执业时为什么必须高度重视患者的权利？58

4．什么是患者的医疗权？59

5．什么是患者的自主权？60

6．什么是患者的知情同意权？61

7．什么是隐私，隐私权包括哪些内容？62

8．什么是患者的隐私，医师为什么要保护患者的隐私权？63

9．我国哪些法律、法规规定有医师不得泄露患者隐私？64

10．医师泄露患者的隐私应承担哪些法律责任？64

11．什么是公民的名誉权，医师公开患者病情是否构成侵害患者的名誉权？65

12．什么是肖像权，医师执业过程中应如何保护患者的肖像权？65

13．在对死亡患者遗体保管或处理时应注意哪些问题？66

14．医疗机构能否对死胎擅自进行处理？67

15．在入学、就业体检中进行乙肝检测是否构成侵犯隐私权？67

（三）患者的义务68

1．患者就医时应履行哪些义务？68

2．医患纠纷发生和处理过程中患者应履行哪些义务？69

五、医疗告知与注意义务70

（一）医疗告知义务70

1．什么是医疗告知义务？70

2．规定有医疗告知义务的法律法规有哪些？70

3．医师履行告知程序应告知患者本人还是家属？71

4．患者作出同意或者不同意医疗方案时医师如何应对？73

5．医疗告知的方式有哪些？74

6．医师进行实验性临床医疗，必须符合哪些条件？74

7．医师在进行实验性临床医疗时是否应征得患者的同意？75

8．哪些临床检查属于特殊检查、特殊治疗？76

9．实施特殊检查、特殊治疗是否应征得患者同意？76

10．施行手术过程中术式变更是否应征得患者（或家属）同意？76

11．告知患者病情应如何避免产生不利后果？77

（二）医师的注意义务78

1．什么是医师的注意义务？78

2．如何理解“医务人员应尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务”？79

3．医师对并发症的发生应履行何种注意义务？80

4．临床误诊应否承担赔偿责任？80

5．患者转诊应符合哪些规定？81

6．医疗机构对新生儿管理应履行何种注意义务？82

7．为什么法律规定医师在任何情况下都不得拒绝急救处置危急患者？82

8．我国法律规定对哪些患者可实行强制医疗？83

9．对精神障碍患者诊断治疗应实行自愿原则还是非自愿原则？83

六、病历书写与医学证明文件出具85

（一）病历书写与保管85

1.规范病历书写的法律法规有哪些？85

2．病历书写应遵守哪些规定？85

3．使用电子病历应符合哪些规定？86

4．病历修改应遵循哪些规定？87

5．医师书写病历能否由他人代签名？87

6．病程记录能否事后补记或重新誊写？88

7．患者及其家属是否有权复印自己的病历，能复印哪些病历？88

8．病历保管应遵循哪些规定？89

（二）医学证明文件出具89

1．医师开具诊断证明应遵循哪些规定？89

2．医师签署有关医学证明文件，为什么必须亲自诊查、调查？90

3．医师出具涉法涉诉诊断证明应注意什么？91

4．医师能否出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件？91

七、药品、临床用血与医疗器械使用93

（一）药品与处方93

1．基本药物目录制度主要内容有哪些？93

2．医疗机构购进、使用药品有何要求？93

3．处方药与非处方药是如何进行分类管理的？94

4．处方权是如何取得的？95

5．处方书写应遵循哪些要求？95

6．处方上能否自行编制药品缩写名称或者使用代号？96

（二）药品不良反应97

1．《药品管理法》对假药劣药是如何界定的？97

2．医疗过程中发生药品不良反应后如何进行处置？97

3．医师给患者开具药品是否应按照药品说明书向患者交代副作用和注意事项？98

（三）抗菌药物与医院制剂99

1．我国为什么要对抗生素临床使用进行立法？99

2．开具抗菌药物处方应遵守哪些规定？99

3．医疗机构配制制剂有何要求？100

4．医院注射室应配备哪些常用药物？100

（四）麻醉药品和精神药品101

1．临床使用的麻醉药品等特殊药品为什么要进行特殊管制？101

2．麻醉药品和精神药品能否零售？101

3．医疗机构如何取得麻醉药品和第一类精神药品购用印签卡？102

4．医疗机构储存、销毁麻醉药品和第一类精神药品应遵守哪些规定？102

5．医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应采取哪些安全管理措施？102

6．执业医师如何取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权？103

7．医疗机构使用麻醉药品、精神药品有何特殊规定？103

8．麻醉药品、精神药品处方剂量有何特殊要求？104

（五）医疗用毒性药品与放射性药品104

1．医疗机构如何对医疗用毒性药品进行管理？104

2．使用放射性药品应具备哪些条件？105

3．放射性药品保管、贮存应符合哪些规定？106

4．接触放射性药品的医务人员如何做好个人防护？106

（六）医疗器械107

1．医疗机构使用医疗器械的目的是什么？107

2．医疗器械是如何进行分类管理的？107

3．医疗机构使用医疗器械应符合哪些要求？108

4．医疗机构使用大型医用设备应符合哪些规定？108

5．医疗机构使用的哪些医疗器械应进行临床试用和临床验证？109

（七）临床用血管理110

1．医疗机构临床用血应符合哪些规定？110

2．医疗机构临床用血如何进行申请？111

3．医疗机构临时应急采集血液应符合哪些条件？111

4．临床上使用血液制品应遵守哪些规定？111

八、传染病防治与医院感染控制113

（一）传染病防治与疫苗接种113

1．《传染病防治法》是如何对传染病进行分类管理的？113

2．哪些医疗机构应建立传染病预检、分诊制度？113

3．医疗机构发现传染病疫情时应如何进行报告？114

4．医疗机构发现甲类传染病时，应当采取哪些措施？114

5．患甲类传染病、炭疽死亡的患者尸体如何处理？115

6．国家免疫规划疫苗分为几类进行管理？115

7．疫苗接种单位应当具备哪些条件？115

（二）医院感染控制116

1．如何理解《传染病防治法》中的医源性感染和医院感染？116

2．医疗机构发生医院感染暴发后如何依法进行处置？116

3．如何依法防范实验室感染事件？117

4．为防范医院感染，医疗机构使用的医疗器械、器具的消毒应符合哪些要求？117

5．医疗机构使用消毒药剂分为几类进行管理？117

6．内镜消毒应符合哪些技术规范？118

7．口腔器械如何进行清洗消毒？118

（三）医疗废物管理119

1．《医疗废物分类目录》如何对医疗废物进行分类？119

2．医疗废物应依法如何进行分类处置？119

3．医疗废物收集、运送应符合哪些规定？120

4．医疗废物存放应符合哪些规定？121

5．医疗机构自行处置医疗废物应符合哪些要求？121

6．医疗机构如何对放射性废物进行管理？121

九、医疗质量控制123

（一）基本概念123

1．什么是医疗质量？123

2．医疗质量管理的内容有哪些？123

3．医疗机构在医疗质量管理中负有哪些职责？124

4．医疗机构业务科室的医疗质量管理由谁负责？124

5．医疗质量管理的核心制度有哪些？125

（二）核心制度125

1．首诊负责制度的主要内容有哪些？125

2．三级医师查房制度的主要内容有哪些？125

3．会诊制度的主要内容有哪些？126

4．分级护理制度的主要内容有哪些？127

5．医师交接班制度的主要内容有哪些？128

6．疑难病例讨论制度主要内容有哪些？128

7．危重患者抢救制度的主要内容有哪些？129

8．术前讨论制度的主要内容有哪些？129

9．死亡病例讨论制度的主要内容有哪些？129

10．查对制度的主要内容有哪些？130

11．手术安全核查制度的主要内容有哪些？131

12．手术分级管理制度的主要内容有哪些？131

13．病历管理制度的主要内容有哪些？132

14．临床用血审核制度的主要内容有哪些？133

（三）质量控制133

1．什么是全面质量控制？133

2．什么是质量环（PDCA循环）？134

3．什么是品管圈（QCC）？134

4．什么是疾病诊断相关组（DRGs）绩效评价？135

5．什么是单病种管理？136

6．什么是临床路径管理？136

7．检验室质控主要内容有哪些？137

8．被禁止和限制临床应用的医疗技术都有哪些？137

十、执业医师法律责任139

（一）基本概念139

1．什么是执业医师的法律责任？139

2．如何理解执业医师公法上的责任和私法上的责任？139

3．执业医师法律责任具有哪些特点？140

（二）行政法律责任141

1．什么是执业医师的行政法律责任？141

2．执业医师的行政法律责任具有哪些特征？141

3．执业医师承担行政法律责任必须具备哪些条件？141

4．什么是行政处罚，其特点有哪些？142

5．《执业医师法》规定的应予行政处罚的行为有哪些？142

6．《执业医师法》规定的行政处罚的种类有哪些？143

7．哪些机构可对有违法行为的执业医师实施行政处罚？145

8．行政处分有哪些种类？145

9．什么是行政处分，其特点有哪些？146

（三）民事法律责任146

1．什么是民事法律责任？146

2．医疗机构或执业医师承担民事责任应具备哪些条件？146

3．执业医师执业过程中发生医疗事故，依法应由其所在的医疗机构还是执业医师个人承担相应的赔偿责任？147

4．医疗机构承担民事责任的形式有哪些？148

（四）医疗侵权责任148

1．什么是医疗侵权行为？148

2．什么是医疗侵权责任？148

3．医疗侵权责任采用的归责原则是什么？149

4．《侵权责任法》规定哪些医疗行为造成患者医疗损害的采用过错责任原则予以赔偿？149

5．《侵权责任法》规定哪些医疗行为造成患者医疗损害的采用过错推定责任原则予以赔偿？150

6．《侵权责任法》规定哪些医疗行为造成患者医疗损害的采用无过错责任原则予以赔偿？150

（五）刑事法律责任151

1．什么是执业医师的刑事责任？151

2．什么是医疗事故罪，其犯罪构成要件是什么？151

3．什么是非法行医罪，其犯罪构成要件是什么？152

4．未取得医师执业资格行医在何种情况下才被追究刑事责任？153

5．个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构是否构成非法行医罪？154

十一、医患纠纷与医疗事故处理155

（一）医患纠纷155

1．什么是医患纠纷？155

2．医患纠纷具有哪些特点？155

3．医患纠纷有哪些种类？156

4．医师服务态度和医德差能否引起纠纷？156

5．什么是因患者方面原因引起的医患纠纷？156

6．如何依法处理医患纠纷？157

（二）医疗事故158

1．什么是医疗事故，什么是医疗过错？158

2．构成医疗事故必须具备的要件有哪些？158

3．什么是疏忽大意的过失？159

4．什么是过于自信的过失？159

5．医疗事故发生的主要原因有哪些？160

6．医疗事故是如何分级的？161

7．不属于医疗事故的情形有哪些？161

8．如何理解“在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急措施造成不良后果”的情形？162

9．如何理解“在医疗活动中由于患者病情异常或者体质特殊而发生医疗意外的”情形？162

10．如何理解“在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的”情形？163

11．如何理解“无过错输血感染造成不良后果的”情形？164

12．如何理解“因患方延误诊疗导致不良后果的”情形？165

13．如何理解“因不可抗力造成不良后果的”情形？165

（三）医疗事故鉴定166

1．什么是医疗事故鉴定？166

2．医疗事故鉴定结论有哪些作用？166

3．医疗事故鉴定申请由谁提交？167

4．医疗事故鉴定由谁具体负责组织？167

5．申请医疗事故鉴定是否收费？167

6．哪些情况下医学会不予受理医疗事故技术鉴定申请？167

7．医疗事故技术鉴定的专家鉴定组是如何组成的？168

8．医疗事故技术鉴定主要包括哪些程序？168

9．医疗事故中医疗过失行为责任程度有几种？170

10．发生医疗事故导致死亡时进行尸体解剖应遵守哪些规定？170

11．发生医疗事故时，医师应向哪些机构报告？170

（四）医疗损害鉴定171

1．什么是司法鉴定？171

2．什么是医疗损害司法鉴定？171

3．在哪些情况下患者可申请进行医疗损害司法鉴定？172

4．医疗损害赔偿的范围有哪些？172