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再版前言1

前言1

第一章 质量管理体系文件概论1

1．1 概述1

1．1．1 质量管理体系文件的作用1

ISO9000丛书序言1

1．1．2 质量管理体系文件的构成2

1．1．3 质量管理体系文件的评审5

1．2 质量管理体系文件编制原则6

1．2．1 符合性6

1．2．2 创新性6

1．2．3 确定性7

1．2．4 相容性7

1．2．7 继承性8

1．2．8 简化8

1．2．6 系统性8

1．2．5 可操作性8

1．2．9 优化9

1．2．10 预防9

1．2．11证实性10

1．2．12 可检查性10

1．2．13 独立性10

1．2．16 制衡11

1．2．15 闭环11

1．2．14 区别11

1．2．17 补偿12

1．2．18 持续改进12

1．3 质量管理体系文件的编制12

1．3．1 文件编制的准备12

1．3．2 文件编制的策划14

1．3．3 文件编制的实施组织14

1．3．4 文件编制的注意事项15

1．4．1 ISO9000族2000年版修订概况17

1．4 质量体系文件如何适应IS9001：2000的要求17

1．4．2 ISO9000族2000版修订的主要变化20

1．4．3 质量体系文件如何过渡28

第二章 质量手册30

2．1 概述30

2．1．1 质量手册的性质和作用30

2．1．2 质量手册的编制要求30

2．1．3 质量手册的内容31

2．2 质量手册难点释疑32

2．2．1 质量方针32

2．2．2 质量目标33

2．2．3 质量承诺34

2．2．4 组织结构35

2．2．5 资源37

2．2．6 顾客满意（Customer Satisfaction,CS）38

2．3 编制质量手册时应注意的“常见病”56

2．4 质量手册案例59

第三章 质量管理体系程序92

3．1 质量管理体系程序92

3．1．1概述92

3．1．2 程序文件编制导则92

3．2 质量管理体系程序的内容93

3．3 管理体系程序编制要点和难点94

3．3．1 质量方针、目标和管理94

3．3．2 文件控制98

3．3．3 管理评审的管理100

3．3．4 人力资源管理102

3．3．5 质量信息管理105

3．3．6 数据分析管理109

3．3．7 持续改进管理111

3．3．8 程序文件案例114

［案例3-1］程序文件编制导则114

［案例3-2］质量方针、目标管理程序118

［案例3-3］质量策划管理程序124

［案例3-4］质量信息管理和数据分析程序128

［案例3-5］文件控制程序139

［案例3-6］质量记录控制程序143

［案例3-7］管理评审程序148

［案例3-8］人力资源管理程序152

［案例3-9］工作环境控制程序156

［案例3-10］与顾客有关过程的控制程序160

［案例3-11］设计和开发控制程序165

［案例3-12］采购控制程序174

［案例3-13］生产和服务运作的控制程序181

［案例3-14］顾客满意度的评定程序186

［案例3-15］内部质量审核程序189

［案例3-16］检验和试验控制程序195

［案例3-17］不合格品控制程序201

［案例3-18］持续改进管理程序205

4．1．1 作业文件的性质和作用210

第四章 作业文件210

4．1 概述210

4．1．2 作业文件的内容211

4．2 作业文件编制导则212

4．3 作业文件编制要点及“常见病”212

4．3．1 作业文件应能支撑程序文件212

4．3．2 注意分清作业文件与程序文件的界限213

4．3．3 区分质量管理体系要求与业务要求213

4．3．4 职责、权限和相互关系协调一致213

4．3．5 控制力度与质量要求一致213

4．3．6 与质量管理体系的业绩改进指南适当接口213

4．3．7 注意“异常流的控制”214

4．3．8 搞清各项活动的全部输入与输出，并加以全面控制214

4．3．9 必须符合企业实际，可以操作214

4．3．10 要求不同，写法不同214

【案例4-1】作业文件编制导则215

4．3．11 应及时更改215

4．4 作业文件案例215

【案例4-2】工艺装备管理规程221

【案例4-3】设备管理规程226

【案例4-4】清洗机工艺规程231

【案例4-5】工位器具管理规程233

【案例4-6】计量器具管理规程237

【案例4-7】物资贮存管理规程243

第五章 质量管理体系的其他文件246

5．1 概述246

5．2 质量计划246

5．2．1质量计划的作用247

5．2．2质量计划编制要求248

5．2．3质量计划的编制和管理251

5．2．4质量计划的内容及其要点252

5．2．5编制质量计划常用的工具和技术253

【案例5-1】服务质量计划262

5．2．6质量计划案例262

【案例5-2】产品制造的质量计划263

【案例5-3】流程性材料的质量计划265

【案例5-4】软件设计、开发流程265

【案例5-5】工程项目的质量计划267

5．3 质量记录268

5．3．1 质量记录的作用268

5．3．2 质量记录表式的设计269

5．3．3 质量记录的管理270

5．3．4 ISO9001：2000标准对质量记录要求的变化271

5．3．5 质量记录表式案例273

5．4 其他质量文件和报告278

5．4．1 质量报告278

5．4．2 其他质量文件279

参考文献280