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第一章 制药工程设计概述1

第一节 项目建议书1

第二节 可行性研究2

一、可行性研究的任务和意义2

二、可行性研究的深度和阶段划分2

三、可行性研究报告3

四、可行性研究的审批程序4

第三节 设计任务书5

一、设计任务书的作用5

二、设计任务书的内容5

三、设计任务书的审批和变更5

第四节 设计阶段6

一、设计阶段的划分6

二、初步设计阶段6

三、施工图设计阶段9

第五节 施工、试车、验收和交付生产10

参考文献11

第二章 厂址选择和总平面设计12

第一节 厂址选择12

一、厂址选择的基本原则12

二、厂址选择程序13

三、厂址选择报告14

四、厂址选择报告的审批14

第二节 总平面设计15

一、总平面设计的依据15

二、总平面设计的原则15

三、总平面设计的内容和成果17

四、总平面设计的技术经济指标17

五、厂区划分和总平面布置图18

第三节 洁净厂房的总平面设计20

一、GMP对厂房洁净等级的要求20

二、洁净厂房总平面设计的目的和意义21

三、洁净厂房总平面设计原则22

参考文献24

第三章 工艺流程设计25

第一节 概述25

一、工艺流程设计的作用25

二、工艺流程设计的任务25

三、工艺流程设计的基本程序26

四、工艺流程设计的成果27

第二节 工艺流程设计技术27

一、工艺流程设计中的方案比较27

二、以单元操作或单元反应为中心，完善工艺流程32

三、工艺流程设计中应考虑的技术问题34

第三节 工艺流程图36

一、工艺流程框图36

二、工艺流程示意图37

三、物料流程图38

四、带控制点的工艺流程图39

参考文献52

一、物料平衡方程式53

第二节 物料衡算基本理论53

第四章 物料衡算53

第一节 概述53

二、衡算基准54

三、衡算范围55

四、衡算方法和步骤55

第三节 物料衡算举例55

一、物理过程的物料衡算55

二、化学过程的物料衡算56

参考文献64

第五章 能量衡算65

第一节 概述65

第二节 热量衡算65

一、热量平衡方程式65

二、各项热量的计算66

三、衡算方法和步骤67

一、物理变化热68

第三节 过程的热效应68

二、化学变化热70

第四节 热量衡算举例72

第五节 加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算75

一、常用加热剂和冷却剂75

二、加热剂或冷却剂消耗量的计算75

三、燃料消耗量的计算77

四、电能消耗量的计算77

五、压缩空气消耗量的计算77

六、真空抽气量的计算79

参考文献81

第六章 制药反应设备82

第一节 反应器基础82

一、反应器类型82

二、反应器操作方式83

三、反应器计算基本方程式84

一、釜式反应器的结构、特点及应用87

四、理想反应器87

第二节 釜式反应器的工艺计算87

二、间歇釜式反应器的工艺计算88

三、连续釜式反应器的工艺计算92

第三节 管式反应器的工艺计算96

一、管式反应器的结构、特点及应有96

二、管式反应器设计基础方程式97

三、液相管式反应器的工艺计算98

四、气相管式反应器的工艺计算102

第四节 反应器型式和操作方式选择104

一、简单反应104

二、复杂反应107

第五节 搅拌器110

一、常见搅拌器110

二、提高搅拌效果的措施112

三、搅拌器选型113

四、搅拌功率115

参考文献122

第七章 制药专用设备123

第一节 药物粉体生产设备123

一、粉碎设备123

二、筛分设备126

三、混合设备128

第二节 片剂生产设备131

一、造粒设备131

二、压片设备132

三、包衣设备134

第三节 丸剂生产设备136

一、丸剂的塑制设备136

二、丸剂的泛制设备137

三、丸剂的滴制设备137

第四节 胶囊剂生产设备138

一、软胶囊剂生产设备138

二、硬胶囊剂生产设备140

第五节 注射剂生产设备146

一、安瓿预处理设备147

二、安瓿灌封设备152

三、安瓿灭菌设备154

四、澄明度检查设备155

五、包装设备156

参考文献158

第八章 车间布置设计159

第一节 概述159

一、车间布置设计的依据159

二、车间布置设计应考虑的因素160

三、车间布置设计的程序160

四、车间布置设计的成果160

第二节 厂房建筑和车间组成160

一、建筑的分类160

四、常见工业厂房161

三、厂房建筑的定位尺寸161

二、建筑模数161

五、车间组成和布置形式163

第三节 化工车间的布置设计163

一、设备的布置163

二、控制室的布置175

三、辅助生产区和行政生活区的布置176

一、车间洁净区域的划分177

二、药品生产对环境的洁净等级要求177

第四节 制药洁净车间的布置设计177

三、制药洁净车间布置的一般要求180

四、制药洁净车间的布置设计182

第五节 设备布置图186

一、设备布置图的基本构成186

二、设备布置图示例187

参考文献190

二、管道设计的内容191

一、管道设计的基础资料191

第一节 概述191

第九章 管道设计191

第二节 管道、阀门及管件192

一、公称压力和公称直径192

二、管道193

三、阀门195

四、管件197

第三节 管道布置中的常见技术问题198

一、管道敷设198

二、管道排列198

三、管路坡度198

四、管路高度199

五、安装、操作和检修199

六、管路安全199

第四节 管道布置技术199

一、常见设备的管道布置199

二、常见管路的布置202

三、洁净厂房内的管道布置205

第五节 管道布置图简介206

一、概述206

二、管道布置图的基本构成206

三、管道布置图的表示方法207

参考文献209

二、我国防治污染的方针政策210

一、环境保护的重要性210

第一节 概述210

第十章 制药工业与环境保护210

三、制药工业污染的特点和现状211

第二节 污染防治措施212

一、采用绿色生产工艺212

二、循环套用215

三、综合利用216

四、改进生产设备、加强设备管理216

一、废水的污染控制指标217

第三节 废水处理技术217

二、废水处理的基本方法219

三、生物法处理废水技术220

四、各类制药废水的处理229

第四节 废气处理技术230

一、含尘废气处理技术230

二、含无机物废气处理技术232

三、含有机物废气处理技术234

第五节 废渣处理技术237

一、回收和综合利用237

二、废渣处理技术238

第六节 噪声控制技术239

一、吸声239

二、隔声239

三、消声240

四、减震240

参考文献241

第十一章 防火防爆与安全卫生242

第一节 防火防爆242

一、生产的火灾危险性分类242

二、厂房的耐火等级243

三、防火防爆技术243

四、洁净厂房的防火248

第二节 防雷与防静电249

一、防雷249

二、防静电250

第三节 采光与照明253

一、照度与采光系数253

二、天然采光253

三、人工照明254

第四节 通风255

一、自然通风256

二、机械通风257

一、设计参数259

第五节 空气净化259

二、净化流程和气流组织260

三、空气净化设备263

参考文献266

第十二章 技术经济与工程概算267

第一节 技术经济的指标体系267

第二节 投资268

一、投资的组成268

二、投资的估算269

三、流动资金272

第三节 成本272

一、成本的分类和组成272

二、成本的估算273

第四节 销售收入、税金和利润276

一、销售收入276

二、税金276

二、财务报表277

一、财务评价的指标体系277

三、利润277

第五节 财务评价277

三、静态分析法278

四、动态分析法280

五、不确定性分析282

第六节 国民经济评价285

一、国民经济评价的指标体系285

二、国民经济评价报表285

三、国民经济评价指标的计算286

第七节 工程概算288

一、工程项目的层次划分288

二、单位工程概算288

三、综合概算289

四、总概算289

参考文献290

附录1 我国部分城市的风玫瑰图291

附录2 我国部分城市的降水量、积雪深度、冻土深度和室外气象资料293

附录3 流程图、布置图、安装图中的图线及字体规定294

附录4 工艺流程图中常见设备的代号与图例295

附录5 工艺流程图中常见管道、管件及阀门图例297

附录6 搪玻璃釜式反应器的主要技术参数298

附录7 标准筛目300

附录8 常用流速范围301

附录9 管子规格302

附录10 管路间距表304

附录11 常用固体材料的基本特性306

附录12 有害物质的最高允许排放浓度308

附录13 化工生产化学物质及溶剂的大约换气次数314

附录14 国产部分空气吹淋室的主要技术指标315

附录15 国产部分高效型空气自净器的主要技术指标316

附录16 国产部分洁净工作台的主要技术指标317

附录17 饱和水蒸气表(按温度排序)320

附录18 饱和水蒸气表(按压力排序)321