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第一章 概述1

第一节 毒性靶器官1

第二节 血液毒性研究方法1

第三节 数据分析及结果评价3

第二章 血液与造血系统5

第一节 造血系统与血细胞的生成5

第二节 血液12

第三节 血细胞13

第三章 红细胞毒性评价17

第一节 红细胞动力学17

第二节 红细胞的种属特征17

第三节 与红细胞相关的血液毒性18

第四节 血液毒性评价方法26

第四章 白细胞毒性评价35

第一节 白细胞动力学35

第二节 白细胞的种属特征36

第三节 与白细胞相关的血液毒性37

第四节 毒性评价方法44

第五章 血小板及凝血系统的毒性评价50

第一节 血小板动力学50

第二节 凝血与止血过程50

第三节 血小板与凝血指标的种属特征50

第四节 与血小板及凝血系统相关的血液毒性51

第五节 毒性评价54

第六章 血液毒性的常规实验室检查59

第一节 血液学检查59

第二节 骨髓检查64

第三节 体外骨髓抑制实验68

第七章 数据分析与结果评价73

第一节 临床病理数据的变异73

第二节 临床病理数据的特点79

第三节 临床病理数据的统计分析80

第四节 生物参考区间82

第五节 临床病理结果的解释84

第六节 血液学检测结果的解释88

第八章 质量保证与质量控制92

第一节 分析前质量保证与质量控制92

第二节 分析中的质量控制95

第三节 分析后质量评估97

第四节 实验室内部质量控制98

第五节 质量保证检查106

第六节 室间质量评价常见问题分析107

第九章 分析仪器的3Q验证110

第一节 设计验证110

第二节 安装验证110

第三节 操作验证111

第四节 性能验证111

第五节 血细胞分析仪的校准及校准确认118

附录一 常用实验动物血液学指标参考范围122

附录二 常用实验动物骨髓细胞数量124

附录三 自动血液分析仪测定参数假性升高或降低的原因分析及解决方法125

附录四 实验动物血液样本采集的操作规程127

第一节 前言127

第二节 材料127

第三节 动物的准备127

第四节 麻醉剂的使用127

第五节 采血时间段127

第六节 采集顺序127

第七节 采集方法128

第八节 样本收集129

第九节 样本管的标记129

第十节 实验记录129

附录五样本的运输、接收、处理、检测及保存的操作规程130

第一节 前言130

第二节 范围130

第三节 流程130

附录六分析仪器的管理规定133

第一节 建立档案133

第二节 标识133

第三节 使用手册133

第四节 保养与维护133

第五节 仪器验证134

第六节 异常情况处理134

第七节 辅助仪器设备135

附录七 试剂的选择和评价程序136

第一节 试剂的采购136

第二节 实验室登记136

第三节 试剂的标识136

第四节 试剂的准备136

第五节 试剂的使用136

第六节 试剂的废弃137

第七节 试剂的更换137

第八节 试剂比对137

第九节 试剂混用137

附录八 文件的控制程序138

第一节 程序文件的编制138

第二节 文件编号138

第三节 文件审批138

第四节 文件使用138

第五节 文件的修改138

第六节 文件的审核139

第七节 文件的废弃139

附录九CLIA'88血液学允许误差140

附录十缩略词141

附录十一食蟹猴外周血图谱145

附录十二恒河猴外周血图谱150

附录十三Beagle犬外周血图谱155

附录十四 SD大鼠外周血图谱160

附录十五Wistar大鼠外周血图谱164