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第一章 青蒿素的发现和青蒿素类抗疟药的研发历史1

第一节 青蒿素的发现及其抗疟药的早期研发2

一、青蒿素的发现过程2

二、青蒿素抗疟研究大会战6

三、项目鉴定和获国家发明奖8

第二节 青蒿素及其衍生物抗疟药的发明和研发史9

一、青蒿素栓的研发10

二、蒿甲醚的发明及其制剂研发11

三、青蒿琥酯的发明及其制剂研发13

四、双氢青蒿素及其片剂的研发15

第三节 青蒿素类复方的研发17

一、复方蒿甲醚片的研发17

二、复方磷酸萘酚喹片的研发21

三、青蒿素类哌喹复方的研发23

第四节 中国青蒿素指导委员会工作实录27

一、世界卫生组织关注中国研发青蒿素类抗疟药27

二、中国青蒿素指导委员会的成立及其任务28

三、青蒿素指导委员会和WHO/TDR合作项目的情况29

四、努力提高国内新药研究水平和生产规范32

五、组织青蒿资源调查和青篙素生产基地建设34

六、早期开拓国际市场的准备35

七、中国青蒿素指导委员会的结束35

第五节 青蒿素类抗疟药研究的管理37

一、明确的方向和目标38

二、立足创新及前瞻性38

三、集中统一的管理体系39

四、发挥大协作群体优势40

五、尊重知识人才的氛围41

第二章 黄花蒿（中药青蒿）的生物学研究43

第一节 黄花蒿的资源育种和栽培43

一、黄花蒿的植物学和药材特性43

二、黄花蒿的资源分布和适生地44

三、黄花蒿的育种46

四、黄花蒿的栽培53

第二节 青蒿（黄花蒿）的细胞工程59

一、青蒿组织与器官培养的研究概况59

二、青蒿发根培养60

三、青蒿丛生芽诱导61

四、青蒿发根和不定芽的生物反应器培养62

五、青蒿遗传转化体系的建立63

第三节 青蒿素的生物合成途径及其生物工程68

一、青蒿素的生物合成途径68

二、青蒿素生物合成相关的酶基因72

三、青蒿素代谢的调控75

四、利用植物生物反应器合成青蒿素及其前体79

五、在微生物中组合生物合成青蒿素及其前体80

六、其他基础性研究83

第三章 青蒿素的化学研究90

第一节 青蒿素的提取与分离90

一、青蒿素提取工艺的研究90

二、黄花蒿中其他成分的研究93

第二节 青蒿素的物理常数和波谱数据［1,2］97

第三节 青蒿素分子结构的测定98

第四节 青蒿素的化学反应101

一、青蒿素中过氧基团的还原反应101

二、青蒿素中内酯基团的还原反应102

三、青蒿素的酸性降解反应103

四、青蒿素的碱性降解反应104

五、青蒿素的热分解反应105

第五节 青蒿素的合成方法106

第六节 青蒿素类化合物的定量分析方法110

一、《中国药典》和《国际药典》收载青蒿素类含量测定方法的研究110

二、生物体液中青蒿素类测定方法的进展114

第四章 青蒿素衍生物和类似物120

第一节 脂溶性青蒿素衍生物121

第二节 水溶性青蒿素衍生物124

第三节 青蒿素聚合物126

第四节 青蒿素简化物128

第五节 氯喹母核三噁烷拼合物130

第六节 青蒿素类化合物的热稳定性和杂质分析130

第五章 青蒿素及其衍生物的药理研究136

第一节 青蒿素及其衍生物抗疟药效的研究136

一、青蒿素及其衍生物对疟原虫红内期的作用136

二、青蒿素对疟原虫组织期的作用142

三、猴疟体内试验143

四、青蒿素及其衍生物抗药性的实验研究143

第二节 青蒿素及其衍生物的毒理学研究146

一、20世纪70年代对青蒿素及其衍生物的毒理学研究146

二、20世纪80年代对青蒿素及其衍生物的毒理学研究147

三、20世纪90年代以后对青蒿素及其衍生物毒理学研究的动向153

四、结语155

第三节 青蒿素及其衍生物的药代动力学研究157

一、青蒿素药代动力学研究157

二、双氢青蒿素药代动力学研究176

三、蒿甲醚药代动力学研究179

四、青蒿琥酯药代动力学研究188

第四节 青蒿素及其衍生物抗疟作用原理的研究194

一、青蒿素系列药物对疟原虫作用的形态学研究194

二、青蒿素系列药物对疟原虫生化代谢的影响201

三、青蒿素抗疟机制研究进展213

第五节 恶性疟原虫对青蒿素类药耐药性的研究221

第六节 青蒿素及其衍生物的免疫调节作用226

一、对非特异免疫功能的影响227

二、对体液免疫的影响229

三、对细胞免疫的影响230

四、对免疫系统相关细胞因子的影响235

第六章 青蒿素及其衍生物的临床研究238

第一节 青蒿素的临床试验238

一、青蒿素口服剂和注射剂的早期临床研究238

二、青蒿素栓剂的临床试验240

附：脑型疟分型标准244

第二节 青蒿琥酯的临床试验245

一、青蒿琥酯静脉注射剂的临床试验245

二、青蒿琥酯肌内注射治疗恶性疟疗程探索及与哌喹的随机比较253

三、青蒿琥酯片的临床试验256

第三节 蒿甲醚的临床试验262

第四节 双氢青蒿素片的临床试验268

第五节 抗疟药的杀虫作用速度观察和疗程探讨272

一、杀虫作用速度观察272

二、青蒿素及其衍生物的疗程探讨274

第六节 青蒿素类抗其他寄生虫病的探索274

第七章 复方蒿甲醚279

第一节 本芴醇的研究279

一、本芴醇的化学合成279

二、本芴醇的药理毒理学282

三、本芴醇非临床药代动力学288

四、本芴醇亚油酸胶丸的临床试验288

第二节 复方蒿甲醚的研究291

一、药效学291

二、一般药理学295

三、毒理学296

四、复方蒿甲醚片的临床研究299

五、复方蒿甲醚临床药代动力学研究308

六、复方蒿甲醚的有效性和可依从性318

第八章 复方磷酸萘酚喹322

第一节 磷酸萘酚喹的研究322

一、磷酸萘酚喹的化学合成322

二、磷酸萘酚喹的药理毒理学研究324

三、磷酸萘酚喹片的临床试验346

第二节 复方磷酸萘酚喹片的研究358

一、临床前药理毒理学358

二、临床试验366

第九章 青蒿素类药物与磷酸咯萘啶联合应用377

一、磷酸咯萘啶的合成377

二、磷酸咯萘啶的药理学研究380

三、磷酸咯萘啶的临床试验390

四、青蒿素衍生物与咯萘啶联用治疗恶性疟的疗效394

第十章 青蒿素类—哌喹复方399

第一节 双氢青蒿素磷酸哌喹复方399

一、磷酸哌喹和哌喹的化学合成399

二、磷酸哌喹和哌喹的药理毒理研究402

三、磷酸哌喹长效预防疟疾现场试验408

四、双氢青蒿素磷酸哌喹复方的药理毒理和药代研究412

五、双氢青蒿素磷酸哌喹片的临床试验416

第二节 青蒿素哌喹复方419

一、青蒿素哌喹复方的药理毒理和药代研究419

二、青蒿素哌喹片临床试验421

第三节 青蒿素哌喹伯喹复方临床试验426

一、健康人对CV8 的耐受性试验426

二、CV8治疗恶性疟对照治疗试验427

三、CV8扩大治疗试验428

四、CV8对恶性疟原虫配子体的作用428

五、CV8的安全性评价429

第四节 含伯氨喹的青蒿素复方429

第五节 青蒿素复方快速灭源除疟431

一、湄公河流域6国抗疟效果的历史回顾432

二、快速灭源除疟试验433

三、快速灭源除疟技术方案437

附录一 523任务和青蒿素等抗疟药研发的主要事记440

附录二 青蒿素的中国发明专利一览表470

跋479

索引481