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第一部分　药事管理1

一、医院药事管理委员会章程1

二、医院药事管理办法3

三、医院药事管理委员会职责6

四、医院药事管理委员会会议制度7

五、药品质量监控管理制度8

六、药品评审制度9

七、临时用药审批制度10

八、中标药品遴选办法11

九、医用试剂购入规定12

十、医用试剂招标规定13

十一、药品质量保证协议书14

十二、处方管理制度16

十三、处方标准20

十四、处方书写规范21

十五、处方点评制度24

十六、药品使用情况调查与分析制度27

十七、抗菌药物动态监测和超常预警制度28

十八、临床合理用药规范28

十九、抗菌药物临床应用基本原则29

二十、中药注射剂临床使用管理规定40

二十一、药品不良反应／事件报告制度42

二十二、药品不良反应／事件监测管理实施细则42

二十三、药品不良反应／事件监察工作规程48

二十四、突发性紧急事件药事管理应急体系48

二十五、突发性紧急事件管理制度50

二十六、突发公共卫生事件药品供应及药事管理应急预案50

二十七、药剂科（药学部）常见急性中毒应急预案51

第二部分　医院药剂科（药学部）组织结构及人员职责52

二十八、药剂科（药学部）管理组织机构52

二十九、药剂科（药学部）工作范围53

三十、药剂科（药学部）人员设置54

三十一、药剂科（药学部）职责56

三十二、药剂科（药学部）主任职责58

三十三、主任（中、西）药师职责60

三十四、主管（中、西）药师职责60

三十五、药师（中、西）职责61

三十六、药剂士职责62

第三部分　药库管理63

三十七、药库组长岗位职责63

三十八、药品采购岗位职责64

三十九、药品验收保管岗位职责64

四十、药品会计岗位职责65

四十一、药库管理制度66

四十二、药品采购管理制度68

四十三、药品购进管理制度69

四十四、药品验收管理制度70

四十五、药品入库验收制度70

四十六、药品储存管理制度72

四十七、药品养护管理制度73

四十八、药品摆放管理制度74

四十九、药品出库复核管理制度75

五十、拆零药品管理制度76

五十一、药品供应保管制度76

五十二、药品退货管理制度77

五十三、药品结账工作规程78

五十四、药库的设置与设施78

第四部分　药品与试剂管理80

五十五、贵重药品管理制度80

五十六、冷藏药品管理制度80

五十七、基数药品管理制度81

五十八、药品有效期管理制度81

五十九、药品领入退出制度82

六十、药品盘点制度82

六十一、药品报损销毁制度83

六十二、药品报损销毁程序84

六十三、麻醉药品、第一类精神药品管理制度84

六十四、麻醉药品、第一类精神药品检查制度88

六十五、麻醉药品、第一类精神药品采购制度89

六十六、麻醉药品、第一类精神药品销毁报损制度90

六十七、麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴收回销毁办法90

六十八、第二类精神药品管理制度91

六十九、第二类精神药品检查制度92

七十、第二类精神药品采购制度92

七十一、第二类精神药品销毁报损制度93

七十二、含兴奋剂药品管理规定93

七十三、易制毒化学品管理规定94

七十四、高危险药品管理制度96

七十五、医疗用毒性药品管理规定96

七十六、放射性药品管理制度97

七十七、放射性药品检查制度99

七十八、放射性药品采购制度99

七十九、放射性药品销毁报损制度100

八十、化学试剂管理制度100

八十一、化学危险品管理制度101

八十二、化学危险品检查制度102

八十三、化学危险品采购制度103

八十四、化学危险品销毁报损制度103

第五部分　药品调剂室管理105

八十五、药房组长岗位职责105

八十六、门诊、急诊药房调剂人员岗位职责106

八十七、住院药房调剂人员岗位职责107

八十八、中草药房调剂人员岗位职责108

八十九、中草药调剂室工作制度108

九十、西药调剂室工作制度110

九十一、西药调剂室药品分装制度110

九十二、调配处方操作规程111

九十三、药品调剂差错事故预防规范112

九十四、药品调剂差错事故报告处理程序113

九十五、中草药煎药人员岗位职责114

九十六、中药煎药室工作制度115

第六部分　临床药学119

九十七、临床药学室组长岗位职责119

九十八、临床药师岗位职责119

九十九、药学信息咨询服务岗位职责120

一百、临床药学室工作制度121

一百零一、临床药师工作制度121

一百零二、临床药师查房制度122

一百零三、临床药师培训制度125

一百零四、危重患者用药会诊制度126

一百零五、临床药学室卫生管理制度127

一百零六、临床药学室安全保卫管理制度128

一百零七、临床药学室工作范围128

一百零八、血清药物浓度监测质量控制程序129

一百零九、血清（全血）治疗药物监测操作规程131

一百一十、合理用药咨询工作规程133

一百一十一、医院《药讯》编写工作规程134

第七部分　药物临床试验136

一百一十二、药物临床试验研究者岗位职责136

一百一十三、临床试验药物管理制度137

一百一十四、药物临床实验室技术安全管理条例139

一百一十五、药物临床实验室仪器、设备管理制度139

一百一十六、药物临床实验室化学试剂使用管理制度140

一百一十七、药物临床实验室内务管理140

一百一十八、药物临床实验室学生守则141

第八部分　制剂室管理143

一百一十九、制剂组长岗位职责143

一百二十、制剂岗位职责144

一百二十一、制剂室工作制度144

一百二十二、制剂质量管理规范145

一百二十三、制剂原、辅料管理制度146

一百二十四、制剂室标签及包装材料管理制度147

一百二十五、制剂室洁净区管理制度148

一百二十六、制剂室卫生管理制度149

一百二十七、制剂室文件、档案管理制度151

一百二十八、制剂室安全保卫管理制度151

一百二十九、制剂生产标准操作规程152

一百三十、制剂原、辅料称量操作规程154

一百三十一、制剂设备清洁规程154

第九部分　药品检验156

一百三十二、药品检验室组长岗位职责156

一百三十三、院内在用药品抽查制度156

一百三十四、药品检验岗位人员职责157

一百三十五、药品检验室工作制度158

一百三十六、药品检验室质量管理制度158

一百三十七、化学检验室管理制度159

一百三十八、药品无菌检验室管理制度160

一百三十九、药品检验仪器室工作制度160

一百四十、制剂留样观察制度161

一百四十一、制剂稳定性考察与质量跟踪制度161

第十部分　静脉用药调配管理162

一百四十二、静脉用药调配中心（室）组长岗位职责162

一百四十三、静脉用药调配中心（室）药师岗位职责163

一百四十四、静脉用药调配中心（室）调配人员岗位职责163

一百四十五、静脉用药调配中心（室）工作流程164

一百四十六、静脉用药调配中心（室）工作制度165

一百四十七、静脉用药调配中心（室）卫生管理制度165

一百四十八、静脉用药调配中心（室）医嘱（处方）的接收、审核操作规程166

一百四十九、静脉用药调配中心（室）标签的打印、审核操作规程167

一百五十、静脉用药调配中心（室）排药、核对操作规程167

一百五十一、静脉药物调配操作规程168

一百五十二、细胞毒性药物调配安全操作规范170

一百五十三、静脉用抗生素调配操作规程173

一百五十四、全静脉营养液的调配操作规程175

一百五十五、全静脉营养液的质量标准176

一百五十六、调配核对、包装、运送操作规程177

一百五十七、静脉用药调配中心（室）清洁区消毒操作规程178

一百五十八、静脉用药调配中心（室）净化工作台操作规程180

第十一部分　药品质量管理181

一百五十九、药剂科（药学部）药品质量管理小组工作制度181

一百六十、药剂科（药学部）药品质量管理小组组长职责181

一百六十一、药剂科（药学部）药品质量管理小组职责182

一百六十二、药品质量管理小组的检查方法及流程183

一百六十三、药品质量事故处理与报告管理制度184

一百六十四、药品召回制度187

一百六十五、不合格药品管理制度189

一百六十六、不合格药品确认处理程序190

第十二部分　科室管理192

一百六十七、药剂科（药学部）工作人员行为规范192

一百六十八、药剂科（药学部）工作人员服务用语193

一百六十九、药剂科（药学部）绩效考核制度194

一百七十、药剂科（药学部）绩效考核程序195

一百七十一、药剂科（药学部）人员考核制度196

一百七十二、药剂科（药学部）奖惩办法197

一百七十三、药剂科（药学部）主任例会制度198

一百七十四、药剂科（药学部）请示报告制度与流程199

一百七十五、药剂科（药学部）值班制度199

一百七十六、药剂科（药学部）交班制度200

一百七十七、药剂科（药学部）主任听班制度200

一百七十八、药剂科（药学部）工作岗位轮换制度201

一百七十九、药剂科（药学部）休假管理制度202

一百八十、药剂科（药学部）工作人员健康管理制度205

一百八十一、药剂科（药学部）进修人员管理制度206

一百八十二、药剂科（药学部）实习人员管理制度206

一百八十三、药剂科（药学部）临时工管理制度207

一百八十四、药剂科（药学部）带教老师职责207

一百八十五、药剂科（药学部）业务学习制度208

一百八十六、药剂科（药学部）人员培训制度208

一百八十七、药剂科（药学部）资料借阅制度210

一百八十八、药剂科（药学部）文件管理制度210

一百八十九、药剂科（药学部）复印机使用管理制度211

一百九十、药剂科（药学部）计算机、打印机使用管理制度212

一百九十一、药剂科（药学部）复印、打印纸张使用管理制度212

一百九十二、药剂科（药学部）信息资料管理岗位职责213

一百九十三、药剂科（药学部）网络信息员岗位职责213

一百九十四、医院内部信息网药剂科（药学部）子网站管理制度214

一百九十五、药剂科（药学部）卫生管理制度214

一百九十六、药剂科（药学部）工作服洗涤及消毒制度215

一百九十七、药剂科（药学部）差错事故管理制度216

一百九十八、药剂科（药学部）患者投诉管理制度217

一百九十九、药剂科（药学部）患者投诉接待、处理程序217

二百、药剂科（药学部）安全管理制度218

二百零一、药剂科（药学部）钥匙管理制度219

二百零二、药剂科（药学部）消防员岗位职责219

二百零三、药剂科（药学部）安全员岗位职责220

二百零四、药剂科（药学部）人员安全职责220

二百零五、药剂科（药学部）火灾紧急处理预案221

附录223

附录一、卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》223

附录二、ADR/ADE报告流程图224

附录三、药品不良反应／事件报告表225

附录四、医院药品不良反应／事件监测小组报表评价临床反馈意见表227

附录五、常见急性中毒的处理程序228

附录六、常用药物中毒的对抗剂232

附录七、常见毒物急性中毒的临床表现234

附录八、急救药品目录238

附录九、解毒类药品目录241

附录十、急需药品和特殊药品一次性申购单243

附录十一、易制毒化学品的分类和品种目录244

附录十二、高危险药品目录245

附录十三、毒性药品管理品种247