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第一章 医疗机构临床实验室管理概论1

第一节 临床实验室的定义1

第二节 临床实验室的工作范围3

第三节 临床实验室管理10

第四节 临床实验室负责人的领导艺术17

第五节 《医疗机构临床实验室管理办法》解读28

第二章 医疗机构临床实验室质量管理体系的建立38

第一节 医疗机构临床实验室质量管理体系的概念38

第二节 如何建立临床实验室质量管理体系47

第三节 质量手册的编写60

第四节 程序性文件的编写71

第五节 标准操作规程的编写77

第六节 记录81

第七节 临床实验室日常管理中应有的文件84

第三章 分析前的质量保证89

第一节 分析前质量保证的有关概念91

第二节 影响临床检验分析前质量的常见因素93

第三节 分析前的质量管理99

第四节 建立健全分析前阶段质量保证体系127

第四章 临床实验室室内质量控制和室间质量评价132

第一节 室内质量控制相关的基本概念132

第二节 常用质控图133

第三节 室内质量控制的常用规则140

第四节 室内质量控制的方法151

第五节 室间质量评价的方法159

第六节 室内质量控制实时监测与检验结果互认165

第五章 实验室间比对177

第一节 检验方法的选择和评价178

第二节 比对试验概述192

第三节 方法比对试验197

第六章 临床实验室人员管理216

第一节 临床实验室的组织结构216

第二节 临床实验室人员的岗位职责217

第三节 临床实验室人员的教育培训制度223

第四节 临床实验室人员的绩效考评制度227

第七章 临床实验室生物安全233

第一节 实验室生物安全概述233

第二节 感染性微生物的生物危险度等级和实验室生物安全分级235

第三节 生物安全实验室的设施和基本要求240

第四节 检验科实验室生物安全的管理和对策250

第八章 临床实验室信息管理系统在实验室管理中的应用256

第一节 临床实验室信息管理系统（LIS）简介256

第二节 建立实验室信息管理系统（LIS）的环境260

第三节 实验室信息管理系统（LIS）的基本功能269

第四节 实验室信息管理系统（LIS）功能拓展275

第五节 实验室信息管理系统（LIS）的维护277

第六节 实验室信息管理系统（LIS）安全管理278

第七节 实验室信息管理系统（LIS）的选择279

第九章 临床实验室设备管理282

第一节 临床实验室设备的购置282

第二节 临床实验室仪器的管理286

第三节 临床实验室试剂的管理297

第四节 临床实验室材料的管理302

第五节 临床实验室用水的管理303

第十章 临床实验室的建设与规范307

第一节 实验室的建筑要求307

第二节 实验室水、电、空调系统的要求309

第三节 实验室内家具的要求313

第四节 实验室布局317

第五节 艾滋病筛查实验室的建设319

第六节 PCR实验室的建设332

第十一章 医疗机构临床实验室认可和评审346

第一节 医学实验室认可、认证的概念347

第二节 IS017025、IS015189、CAP认可的介绍350

第三节 医学实验室认可的发展历史以及我国医学实验室认可的概况356

第四节 如何进行医学实验室的认可工作360

第十二章 临床实验室的科研管理368

第一节 临床实验室科研管理的内容368

第二节 如何申报课题370

第三节 如何写医学论文379

第四节 投稿指南389