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第一章 实验动物质量与监督管理1

第一节 实验动物质量管理概况及发展特点1

第二节 实验动物生产与使用监督管理的范畴4

第三节 实验动物法规对机构设置的基本要求13

第二章 实验动物环境及设施的建立31

第一节 实验动物环境及设施建立的前提条件31

第二节 实验动物环境及设施的类型与设计技术要点38

第三节 实验动物环境及设施竣工验收的综合性能评定78

第三章 实验动物组织机构及质量管理体系的建立89

第一节 实验动物组织机构的类型与建立89

第二节 实验动物质量管理体系文件的建立92

第三节 技术类标准文件的建立107

第四节 管理类标准文件的建立109

第五节 工作类标准文件的建立143

第六节 记录凭证类标准文件的建立149

第四章 实验动物通用技术标准操作规程的建立203

第一节 实验动物环境及设施标准操作规程203

第二节 实验动物常用物品标准操作规程240

第三节 工作人员常用标准操作规程250

第四节 实验动物饲养管理标准操作规程262

第五节 动物实验常用技术标准操作规程294

第五章 现代动物实验技术与条件平台347

第一节 实验动物的人工授精技术347

第二节 实验动物的胚胎移植技术360

第三节 实验动物的体外受精技术368

第四节 实验动物的克隆技术374

第五节 实验动物的胚胎干细胞技术382

第六节 实验动物配子与胚胎的冷冻保存技术388

第七节 实验动物的转基因技术399

第八节 胚胎操作的条件平台423

第六章 实验动物条件相关服务机构440

第一节 国内主要的实验动物管理与技术咨询机构440

第二节 国内主要的实验动物质量检测机构444

第三节 国内外主要的实验动物科技文献服务机构447

第四节 国内主要的实验动物供应机构451

第五节 湖北省主要的实验动物机构460

附录479

1.实验动物管理条例479

2.实验动物质量管理办法481

3.关于善待实验动物的指导性意见484

4.实验动物许可证管理办法（试行）487

5.2004—2010年国家科技基础条件平台建设纲要499

6.“十一五”国家科技基础条件平台建设实施意见502

7.药物非临床研究质量管理规范508

8.关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知513

9.药物非临床研究质量管理规范认证管理办法514

10.病原微生物实验室生物安全管理条例516

11.湖北省实验动物管理条例526

12.湖北省实验动物许可证管理办法529

13.湖北省实验动物学会章程532

参考文献537