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第一编 周围神经损伤与修复基础&责任主编：朱庆棠2

第一章 周围神经解剖学特点与周围神经再生过程&何富林2

第一节 周围神经系统解剖与功能2

一、周围神经系统2

二、周围神经系统功能6

第二节 周围神经干结构与组成7

一、神经纤维7

二、神经束9

三、神经鞘膜10

四、周围神经的血供和微循环11

第三节 周围神经损伤与再生14

一、周围神经损伤14

二、周围神经再生20

第二章 周围神经缺损的流行病学特点与修复的临床意义&邱帅28

第一节 周围神经缺损的流行病学特点28

一、周围神经缺损的概念28

二、周围神经缺损性疾病的流行病学特征28

三、周围神经缺损性疾病的影响29

四、周围神经缺损的疾病谱变化带来的影响30

第二节 周围神经缺损修复的临床方法30

一、周围神经缺损的修复方法及其适应证30

二、周围神经缺损修复材料的临床适应证32

第三章 周围神经缺损修复材料的研究进展&邱帅34

第一节 理想的周围神经缺损修复材料34

第二节 周围神经缺损修复材料研究进展35

一、神经组织35

二、非生物材料37

三、生物材料39

第三节 周围神经缺损修复材料的设计原则与要求39

一、周围神经缺损修复材料的一般设计原则与要求39

二、周围神经缺损修复材料三维结构与微环境双重仿生设计原则40

参考文献42

第二编 周围神经微结构、微环境的研究与仿生设计&责任主编：戚剑52

第一章 周围神经微结构研究现状&闫立伟52

一、神经伴行血管54

二、神经节段血管54

三、神经外膜血管55

四、神经束间血管网55

五、神经束内微血管网55

第二章 周围神经微环境概述&邹剑龙57

第一节 物理结构微环境57

第二节 生化微环境58

一、神经营养因子58

二、与神经再生相关的激素60

三、炎症因子61

四、细胞外基质成分63

第三节 周围神经损伤后的细胞微环境改变68

第三章 周围神经的血供特点及结构基础&朱昭炜 何波69

第一节 周围神经血供的观察发展史69

一、一维研究69

二、二维研究70

三、三维研究71

四、四维研究72

第二节 周围神经的血供特点73

一、神经干的血供来源73

二、神经干营养血管的供血方式75

三、神经干内微循环的特点77

第三节 周围神经内微循环障碍对神经内部结构的影响78

第四节 适度血管再生对神经再生的影响79

第四章 周围神经微结构获取相关技术及二维图像的获取&姚执 袁汝恒84

第一节 手绘解剖图谱84

第二节 组织学切片染色86

一、苏木精－伊红染色86

二、尼氏染色法87

三、髓鞘染色88

四、神经纤维染色89

五、三色染色法90

六、乙酰胆碱酯酶组织化学法90

七、髓鞘复染方法97

八、胆碱乙酰转移酶免疫组化染色105

九、碳酸酐酶染色105

十、免疫组化107

十一、周围神经断面二维全景图像获取方法107

第三节 影像学110

一、超声110

二、X线及CT检查111

三、磁共振成像112

四、显微CT113

五、显微MRI114

第四节 超微结构118

一、透射电镜与扫描电镜分析118

二、激光共聚焦119

第五章 周围神经二维图像的分割方法&钟映春 陆遥122

第一节 周围神经组织切片的图像分割研究&钟映春122

一、问题的提出122

二、周围神经组织切片的图像分割算法123

三、结论128

第二节 图像分割模型及其算法&陆遥129

一、基础知识129

二、图像分割模型及其算法的介绍130

三、GGVF snake模型131

四、深度学习136

第六章 周围神经三维重建技术&姚执 闫立伟142

第一节 三维重建技术手段142

第二节 三维重建关键技术问题146

一、定位问题146

二、图像的变形问题147

三、数据输入方法148

四、图像分割技术148

第三节 周围神经三维重建应用案例及应用体会149

一、颈部与臂丛神经三维重建与可视化研究149

二、盆底与腰骶丛神经三维重建与可视化研究150

三、神经干功能束（组）三维重建与可视化研究151

第七章 周围神经微结构功能分区及生物学特点分析&闫立伟 姚执153

第一节 周围神经微结构功能分区概念153

第二节 Ⅰ区的结构及其生物学特点155

第三节 Ⅱ区的结构及其生物学特点157

第四节 Ⅲ区的结构及其生物学特点159

第五节 Ⅳ区的结构及其生物学特点161

第八章 应用生物制造数字化模型设计方案&闫立伟 刘强165

第一节 生物制造数字化模型设计的整体思路165

第二节 周围神经损伤性缺损修复材料生物制造模型的初步设计166

第九章 微环境已知元素的仿生探索&周翔170

第一节 微环境已知元素综述170

一、神经再生微环境定义170

二、微环境中有利于神经再生的因素170

第二节 适用于“神桥”的仿生探索174

一、筛选适用于“神桥”的已知元素的方法探索174

二、依替福嗪复合“神桥”改善局部微环境的仿生探索177

参考文献192

第三编 周围神经缺损的修复材料与生物制造&责任主编：全大萍202

第一章 周围神经缺损修复材料研究&瞿虹 王晓莺 张娜 何留民 朱继翔 杨习锋 冯文娟 梁丽全 刘晟202

第一节 合成材料&瞿虹 王晓莺 强娜 何留民202

一、不可降解的高分子材料202

二、可降解的高分子材料205

第二节 天然材料&朱继翔225

一、概述225

二、天然多糖类材料225

三、天然蛋白质类材料230

第三节 动物源性材料&杨习锋 冯文娟 梁丽全 刘晟235

一、概述235

二、不同组织来源的脱细胞支架236

三、脱细胞周围神经基质水凝胶245

第二章 周围神经缺损修复导管的构建技术&曾晨光 张驰 刘秀敏 杜钊麦 陈诗浩250

第一节 相分离技术&曾晨光 张驰 刘秀敏250

一、相分离与多孔微结构的形成250

二、相分离与低温注射制备神经导管255

第二节 静电纺丝纳米纤维与神经组织再生&杜钊麦 陈诗浩269

一、静电纺丝概述269

二、静电纺丝技术与纳米纤维形貌结构271

三、三维静电纺丝纳米纤维支架构建278

第三章 周围神经缺损微环境仿生重建与生物制造&白莹 王涛 吴泽佳 饶子龙 徐毅炜288

第一节 概述&白莹288

第二节 外层神经外膜的结构设计与制造&白莹289

一、外层神经外膜的结构与功能289

二、外层神经外膜的设计与制造290

第三节 内层神经外膜的结构设计与制造&王涛 吴泽佳293

一、内层神经外膜结缔组织的结构与功能293

二、内层神经外膜结缔组织的构建294

三、内层神经外膜结缔组织间血管化298

第四节 神经束内微环境的仿生重构&饶子龙 徐毅炜303

一、神经束内微环境的结构仿生304

二、神经束内微环境的功能仿生306

三、3D打印与神经束内微环境的重建311

参考文献314

第四编 周围神经缺损修复材料的临床评估&责任主编：顾立强 杨越雄338

第一章 材料的临床前研究&邹剑龙 林焘 邱帅 黄喜军338

第一节 水凝胶材料的体外生物学评估&邹剑龙 林焘338

第二节 小动物临床前试验研究348

一、周围神经缺损修复的小动物模型选择348

二、大鼠坐骨神经缺损修复手术步骤349

三、周围神经缺损修复材料局部免疫移植反应检测350

四、大鼠行为学评价方法352

五、神经电生理评价354

六、周围神经缺损修复材料形态学评价方法与靶肌肉神经再支配相关评价方法356

第三节 大动物临床前试验研究&邱帅 黄喜军362

一、大动物临床前试验的意义362

二、实验动物模型的选择364

第二章 样品的生产工艺流程、质量控制、行业标准制定与报批流程&何彩凤 李静 彭邱亮 张阳369

第一节 样品的生产工艺流程与质量控制369

一、摘要369

二、引言369

三、生产工艺流程及各环节的质量控制370

四、结语372

第二节 行业标准制定与报批流程373

一、行业标准制定373

二、报批流程385

第三章 样品的生物安全性检测&张阳392

第一节 生物安全性评价的重要性和意义392

第二节 生物学评价试验项目的选择394

第三节 生物学评价试验方法学395

第四节 基本评价试验396

第五节 补充评价试验398

第四章 周围神经损伤修复临床疗效的评估体系&王洪刚400

第一节 运动功能评价400

第二节 感觉功能评价403

一、Sunderland感觉功能分级评价403

二、英国医学研究委员会（British Medical Research Council，BMRC）评价标准404

三、Glickman-Mackinnon评价标准405

四、津山氏评价标准405

第三节 植物神经功能评价405

一、一般检查方法406

二、特殊检查方法406

第四节 周围神经电生理评价407

一、强度一时间曲线（I-D curve）法407

二、神经传导速度（NCV）评价法407

三、肌电图（EMG）407

四、诱发电位（EP）检查法407

第五节 周围神经功能综合评价408

一、Omer评定标准408

二、Millesi坐骨神经损伤功能恢复的评价标准409

三、美国路易斯安那州立大学医学中心（LSUMC）周围神经功能评价标准410

四、国内学者提出的标准411

第五章 周围神经损伤临床修复疗效的影响因素&王洪刚412

一、患者年龄412

二、致伤原因及机制412

三、局部软组织条件413

四、神经损伤平面413

五、损伤神经及其类型413

六、修复时机413

七、神经缝合张力414

八、神经缺损长度414

九、神经修复材料415

十、术后处理415

十一、疗效评价方法415

十二、康复治疗415

十三、随访时间416

第六章 正确评估损伤性周围神经损伤临床疗效的意义&王洪刚417

一、周围神经损伤临床修复疗效的影响因素的同质性只能来源于入选病例的相对齐同417

二、神经修复效果需采用合理的国际公认的神经功能评定方法、严格的符合要求的随访来进行科学评价418

三、正确评估周围神经损伤临床疗效必须充分尊重统计学规律419

第七章 样品多中心临床试验研究的设计、组织与实施&张阳420

第一节 多中心临床试验研究的设计420

一、多中心临床试验的优点420

二、多中心临床试验设计420

第二节 多中心临床试验的组织与实施421

一、参与试验的人员职责和分工421

二、多中心试验的组织与实施422

第八章 临床多中心研究的评审流程与注意事项&张阳425

第一节 周围神经缺损修复材料的注册审批425

一、受理425

二、技术审评426

三、行政审批427

四、批件制作427

第九章 周围神经缺损临床疗效评估的建议标准与实施方案&杨建涛 方锦涛428

第一节 周围神经缺损临床疗效评估的建议标准428

一、国际公认的神经功能评定方法428

二、严格的符合要求的随访429

三、科学的收集疗效数据的方法430

四、临床疗效评估的有效性标准430

第二节 周围神经缺损临床修复疗效评估实施方案430

一、术前评估431

二、术中评估431

三、术后评估431

第十章 周围神经缺损修复临床随访分析样例报告&何波朱爽秦本刚443

第一节 指神经损伤修复多中心前瞻性临床试验研究分析报告&何波443

一、材料与方法443

二、结果446

三、临床试验结论451

第二节 肢体神经损伤修复多中心前瞻性临床试验研究分析报告&朱爽451

一、研究背景451

二、研究目的452

三、研究总体设计452

四、病例选择452

五、随访内容453

六、去细胞周围神经修复材料临床疗效的评价453

七、数据统计454

八、研究结果454

九、研究结果分析461

十、研究结论462

第三节 臂丛损伤修复多中心临床试验研究分析报告&秦本刚463

一、目的463

二、内容463

三、研究计划463

四、临床方案463

五、臂丛损伤分型464

六、临床试验方法465

七、分组465

八、评价方法467

九、手术方法467

十、典型病例468

十一、评述476

参考文献480

第五编 周围神经损伤性缺损修复材料生物制造的前景与展望&责任主编：刘小林489

第一章 神经修复材料生物制造与软组织生物制造的关联性&郑灿镔489

第一节 周围神经修复材料生物制造要求489

一、修复材料的结构490

二、修复材料的选择492

三、修复材料提供的再生微环境494

四、修复材料的血管化496

五、材料生物安全性评价497

六、周围神经修复材料临床疗效的科学评价503

第二章 神经修复材料生物制造相关技术与软组织生物制造相关技术的相关性&郑灿镔506

第一节 去细胞支架506

一、微制造技术509

二、增材制造技术510

第三章 工程解剖学与工程生理学的研究与实践将为软组织（包括神经修复材料）的生物制造带来更光明的前景&郑灿镔513

第一节 形态结构的数字化与建模516

第二节 物理参数数字化建模517

第三节 生理功能参数的数字化与建模518

第四节 组织的数字化与建模519

第五节 细胞的数字化与建模520

参考文献522